第十八改正日本薬局方第二追補（案）について
１．日本薬局方の作成
日本薬局方は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関
する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第 41 条第 1 項の規定に基づき、医薬品の
性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見
を聴いて定める医薬品の規格基準書である。
（参考）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 41 条（日本薬局方等）
1

厚生労働大臣は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審
議会の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。

2

厚生労働大臣は、少なくとも十年ごとに日本薬局方の全面にわたって薬事・食
品衛生審議会の検討が行われるように、その改定について薬事・食品衛生審議会
に諮問しなければならない。

２．日本薬局方の改正歴等
版

公

示

年

月

日

収載品目数

初版日本薬局方

明治 19 年 6 月 25 日

468

第二改正日本薬局方

明治 24 年 5 月 20 日

445

第三改正日本薬局方

明治 39 年 7 月 2 日

703

第四改正日本薬局方

大正 9 年 12 月 15 日

684

第五改正日本薬局方

昭和 7 年 6 月 25 日

657

第六改正日本薬局方

昭和 26 年 3 月 1 日

634

第七改正日本薬局方

昭和 36 年 4 月 1 日

1227

第八改正日本薬局方

昭和 46 年 4 月 1 日

1131

第九改正日本薬局方

昭和 51 年 4 月 1 日

1046

第十改正日本薬局方

昭和 56 年 4 月 1 日

1016

第十一改正日本薬局方

昭和 61 年 3 月 28 日

1066

昭和 63 年 10 月 1 日

1066

平成 3 年 3 月 25 日

1221

第十二改正日本薬局方第一追補

平成 5 年 10 月 1 日

1252

第十二改正日本薬局方第二追補

平成 6 年 12 月 15 日

1276

平成 8 年 3 月 13 日

1292

第十三改正日本薬局方第一追補

平成 9 年 12 月 26 日

1295

第十三改正日本薬局方第二追補

平成 11 年 12 月 21 日

1307

平成 13 年 3 月 30 日

1328

第十一改正日本薬局方追補
第十二改正日本薬局方

第十三改正日本薬局方

第十四改正日本薬局方

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