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資料3-2 医療機器基本計画に関するKPIのフォローアップについて (32 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html
出典情報 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会(第4回 3/12)《厚生労働省》
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令和5年4月以降の保険適用状況(C1、C2区分)
C1 計10件

使用目的等

REGENETENインプラントテンドンステープルボーンステープル

腱を管理及び保護することにより、組織の実質的な喪失を伴わない腱損傷部位の修復を促進するために使用する。

AQUABEAM ロボットシステム

前立腺肥大症(BPH)による下部尿路症状(LUTS)を有する男性の前立腺組織の切除及び除去に使用する。

INDIGO SYSTEM

急性下肢動脈閉塞症、急性上腸間膜動脈閉塞症又は重症な急性深部静脈血栓症において、血流の再開を図るために使用する。

ゴアCTAG

胸部下行大動脈病変を有する患者の治療に使用する。

アヴェイル抜去カテーテルLP

植込み型リードレス心臓ペースメーカの抜去用カテーテルである。

メドトロニック Inceptiv

脊髄硬膜外腔に電気刺激を与え、各種疾患に伴う慢性難治性疼痛を緩和することを目的として使用する。

Zephyr 気管支バルブシステム
Chartis 肺機能評価システム(カテーテル)

気管支内に留置し標的とする肺葉への気流を制限する一方弁である。
側副換気の有無を検出するために、標的部位の気流及び圧力を測定するためのカテーテルである。

Rist ラディアルアクセス ガイディングカテーテル

脳血管への機器の挿入に用いるカテーテルである。

シンフォリウム 合成心筋パッチ

先天性心疾患の外科手術における血流の修正、血液流路の確保及び周辺組織の構築・再建に用いる。

C2 計9件

再掲

使用目的等

AQUABEAMロボットシステム

前立腺肥大症(BPH)による下部尿路症状(LUTS)を有する男性の前立腺組織の切除及び除去に使用する。

Coolief

外科的治療の対象とならない変形性膝関節症に伴う慢性疼痛を有する患者のうち、既存の保存療法で奏効しない患者に対して、末梢神経に
高周波電流を供給し、神経を加温・凝固(焼灼)させることによって、疼痛治療を行う。

Cool-tipRFA(乳がんへの適用拡大)

経皮、腹腔鏡下及び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固及び焼灼に使用する。

Zephyr 気管支バルブシステム

気管支内に留置し標的とする肺葉への気流を制限する一方弁である。

EndoBRAIN-EYE

本プログラムは、大腸内視鏡動画から大腸ポリープの持つ特徴を検出し、解析を行う。ポリープなどの病変を検知した場合、画面表示(内視鏡
表示エリアの外部四隅の着色及び矩形表示)、警告音により医師に注意喚起及び診断補助を行う。

ガーダント360 CDxがん遺伝子パネル

固形がん患者を対象とした全血検体の包括的なゲノムプロファイルを取得する。また、医薬品の適応判定の補助を目的として、対応する遺伝子
異常等を検出する。

オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム

ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の早期浸潤性乳がん患者の腫瘍組織から抽出した 21 遺伝子の RNA 発現の定量値に基づき再発ス
コアを算出する。

PrismGuideIRDパネルシステム

遺伝性網膜ジストロフィと診断された患者又は疑われる患者の疾患原因遺伝子の情報を取得する。

放射性医薬品自動合成装置Synthera+

陽電子放射断層撮影検査で使用される放射性薬剤フルオロデオキシグルコース(18F)注射剤及びフロルベタベン(18F)注射剤の製造に使用さ
れる。

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