第４回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関す
る検討会
厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 進捗報告
再掲
医療機器の研究開発の中心地としての我が国の地位の確立
④

ゴール

基本計画 KPI

毎年の基本計画の事業等の進捗報告

First in Humanを
含めた治験をより
安全かつ効果的に
実施するための非
臨床的な実験系・
評価系の構築

• 新たにどのような非臨床評
価系についてまとめたか

「日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に
基づき策定された試験方法の公表について」（令和５年11月27日付け医薬機審発
1127 第１号）及び「革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキング
グループの成果に基づき策定された試験方法の公表について」（令和５年11月27日
付け医薬機審発 1127 第４号）を公表。

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