例（5.28%）であった。それ以外68例の内訳は、眼の諸症状48例（3.73%）、過去に医療機関で処方さ
れていた点眼薬の代用10例（0.78%、上記シェーグレン症候群1例を含む）、眼病予防4例（0.31%）、
医師・薬剤師の勧め2例（0.16%）、興味2例（0.16%）、コンタクトレンズ脱着後の目のケア1例
（0.08%）、用法の記載1例（0.08%）が含まれていた。これら68例のうち3例4件（2.63%）の副作用
がみられ、内訳は「眼そう痒症」、「眼瞼そう痒症」、「眼精疲労」及び「頭部不快感」各1件であ
った。
「用法・用量」のうち1日の使用回数について、使用状況が確認できた1,288例のうち、6回までの
症例は1,272例（98.8%）、7回以上の症例は16例（1.2%）であった。7回以上の症例において、副作用
がみられた症例はなかった。
「用法・用量」のうち投与日数について、15日未満の症例は929例（72.1%）、15日以上の症例は
359例（27.9%）であった。それぞれの副作用は、13例20件（1.40%）、8例12件（2.23%）であった。
15日以上使用した症例のうち、「医師または薬剤師に相談した」と回答した症例は114例（31.8%）、
「相談していない」と回答した症例は243例（67.7%）であった。なお、不明が2例であった。相談し
た114例のうち、3例4件（2.63%）の副作用がみられ、その内訳は「眼そう痒症」2件、「眼脂」、
「眼瞼そう痒症」各1件であった。相談していない243例のうち、3例5件（1.23%）の副作用がみら
れ、内訳は「眼そう痒症」、「霧視」、「眼刺激」、「眼脂」、「眼の異物感」が各1件であった。
②追加調査
ヒアレインSの購入時に薬剤師から説明や確認があった症例は 361 例（99.5 %）、説明や確認がな
かった症例は 2 例（0.6 %）であった。説明や確認があった 361 例の確認方法の内訳としては、「資
料を用いた説明や確認であった」と回答した症例は 301 例（83.6 %）、「資料は用いず口頭のみの説
明や確認であった」と回答した症例は 59 例（16.4%）、不明が1例であった。
「してはいけないこと」に該当する症例はなかった。
「効能・効果」については、目の乾き 296 例（81.5 %）、目の異物感（コロコロ・チクチクする感
じ）69 例（19.0 %）、目の疲れ 156 例（43.0 %）、目のかすみ 77 例（21.2 %）、ソフトコンタクト
レンズまたはハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感 48 例（13.2 %）であった。その
他の目的は 7 例（1.9 %）で、その内訳は、「眼充血」、「流涙」、「眼痛・以前眼科でヒアレイン
をもらった（疾患不明）」、「医師の処方本数では足りないため医師に勧められて購入（疾患及び処
方薬剤不明）」、「レーシック後の目の疲れおよび眼の乾き」、「目の表面に傷があるため医師に勧
められて使用」、不明、との報告が各1例であった。その他の目的で使用した7症例のうち、「眼充
血」、「眼痛・以前眼科でヒアレインをもらった」、の2例は使用前に医師または薬剤師に相談して
おらず、5例は使用前に相談していた。
「用法・用量」のうち1日の使用回数について、6 回までの症例は 362 例（99.7 %）、7回以上の症
例は 1 例（0.28 %）であった。7回以上の症例で副作用は認められなかった。
「用法・用量」のうち投与日数について、15日未満の症例は 275 例（75.8 %）、15日以上の症例は
88 例（24.2 %）であった。投与日数として、15日以上使用した症例88例のうち、使用日数は、15~21
日が 45 例、22~30日が 13 例、31~60日が 2 例、61日以上が 8 例、不明が 20 例で、最大使用日数は2年
以上であった。15日以上の症例での副作用は認められなかった。15日以上使用した症例のうち、医師
または薬剤師に相談したと回答した症例は 68 例（78.2 %）、相談していないと回答した症例は 19 例
（21.8 %）、不明が 1 例であった。相談していない19例において、相談する必要があることを知って

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