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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について[6.1MB] (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
眼障害
4
(女性・4
歳)
2020 年 10 月 13 日
眼障害
5
(女性・4
歳)
眼障害
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S(参天製
薬)
3~4 回
10 日
2020 年 10 月 25 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
5~6 回
6
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 13 日
① ヒアレイン S(参
天製薬)
② アムロジピンベシ
ル酸塩
製品の問
題
6
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 13 日
眼障害
7
(女性・4
歳)
2020 年 10 月 30 日
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き
眼充血
回復
15 日
目の乾き、目
の疲れ
眼の異物
感
軽快
① 1~2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明(継
続中)
眼部不快
感
その
他
① ヒアレイン S(参
天製薬)
② アムロジピンベシ
ル酸塩
① 1~2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明(継
続中)
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
1~2 回
15 日
医療機器
色調の問
題(ハー
ドコンタ
クトレン
ズの曇り
(両眼)
)
眼刺激
その
他
ヒアレイン S(参天製
薬)
① 目の乾
き、目の
かすみ、
コンタク
ト装着時
の不快感
② 合併症
① 目の乾
き、目の
かすみ、
コンタク
ト装着時
の不快感
② 合併症
目の乾き、目
の疲れ
軽快
薬剤師:関連性不
明。本剤使用 16 日
目に発現。他に使用
した点眼等なし。
企業:関連あり
8
15 / 45
薬剤師:関連あり。
本剤使用 4 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。花粉症に
よるものか、特定不
明
企業:関連あり。本
事象が花粉アレルギ
ーによる可能性があ
ると考える。
薬剤師:関連あり。
本剤使用 6 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
眼障害
4
(女性・4
歳)
2020 年 10 月 13 日
眼障害
5
(女性・4
歳)
眼障害
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S(参天製
薬)
3~4 回
10 日
2020 年 10 月 25 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
5~6 回
6
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 13 日
① ヒアレイン S(参
天製薬)
② アムロジピンベシ
ル酸塩
製品の問
題
6
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 13 日
眼障害
7
(女性・4
歳)
2020 年 10 月 30 日
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き
眼充血
回復
15 日
目の乾き、目
の疲れ
眼の異物
感
軽快
① 1~2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明(継
続中)
眼部不快
感
その
他
① ヒアレイン S(参
天製薬)
② アムロジピンベシ
ル酸塩
① 1~2 回
② 1回1錠
① 32 日
② 不明(継
続中)
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
1~2 回
15 日
医療機器
色調の問
題(ハー
ドコンタ
クトレン
ズの曇り
(両眼)
)
眼刺激
その
他
ヒアレイン S(参天製
薬)
① 目の乾
き、目の
かすみ、
コンタク
ト装着時
の不快感
② 合併症
① 目の乾
き、目の
かすみ、
コンタク
ト装着時
の不快感
② 合併症
目の乾き、目
の疲れ
軽快
薬剤師:関連性不
明。本剤使用 16 日
目に発現。他に使用
した点眼等なし。
企業:関連あり
8
15 / 45
薬剤師:関連あり。
本剤使用 4 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。花粉症に
よるものか、特定不
明
企業:関連あり。本
事象が花粉アレルギ
ーによる可能性があ
ると考える。
薬剤師:関連あり。
本剤使用 6 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり