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資料１－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について［6.1MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
10
（女性・6
歳）
不明
眼障害
11
（男性・6
歳）
眼障害
11
（男性・6
歳）
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S（参天製
薬）
5～6 回
7 日以内（1
週間以内）
2020 年 10 月 11 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② アルプラゾラム
③ OTC点眼薬
④ イルベサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
⑤ ベザフィブラート
⑥ ランソプラゾール
⑦ ロキソプロフェン
ナトリウム水和物
⑧ ヘパリン類似物質
① 3～4 回
② イライラ
するとき
1日1回
③ 不明
④ 1錠×1回
⑤ 1錠×1回
⑥ 1錠×1回
⑦ 5枚×1回
⑧ 1日1回
2020 年 10 月 11 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② アルプラゾラム
③ OTC点眼薬
④ イルベサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
⑤ ベザフィブラート
⑥ ランソプラゾール
⑦ ロキソプロフェン
ナトリウム水和物
⑧ ヘパリン類似物質
① 3～4 回
② イライラ
するとき
1日1回
③ 不明
④ 1錠×1回
⑤ 1錠×1回
⑥ 1錠×1回
⑦ 5枚×1回
⑧ 1日1回
① 3日
② 不明（継
続中）
③ 不明
④ 不明（継
続中）
⑤ 不明（継
続中）
⑥ 不明（継
続中）
⑦ 不明（継
続中）
⑧ 不明（継
続中）
① 3日
② 不明（継
続中）
③ 不明
④ 不明（継
続中）
⑤ 不明（継
続中）
⑥ 不明（継
続中）
⑦ 不明（継
続中）
⑧ 不明（継
続中）
10
17 / 45
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
不明
眼精疲労
その
他
① 目の乾
き、目の
異物感、
目の疲
れ、目の
かすみ
② 合併症
③ 不明
④ 合併症
⑤ 合併症
⑥ 合併症
⑦ 合併症
⑧ 合併症
眼刺激
回復
① 目の乾
き、目の
異物感、
目の疲
れ、目の
かすみ
② 合併症
③ 不明
④ 合併症
⑤ 合併症
⑥ 合併症
⑦ 合併症
⑧ 合併症
眼痛
回復
薬剤師：関連性未報
告。本剤使用から発
現までの日数不明。
他に使用した点眼等
不明。
企業：関連あり
薬剤師：関連性不
明。本剤使用 3 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。イネ
刈りによるアレルギ
ー発症の可能性あり
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連性不
明。本剤使用 3 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。イネ
刈りによるアレルギ
ー発症の可能性あり
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
10
（女性・6
歳）
不明
眼障害
11
（男性・6
歳）
眼障害
11
（男性・6
歳）
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S（参天製
薬）
5～6 回
7 日以内（1
週間以内）
2020 年 10 月 11 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② アルプラゾラム
③ OTC点眼薬
④ イルベサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
⑤ ベザフィブラート
⑥ ランソプラゾール
⑦ ロキソプロフェン
ナトリウム水和物
⑧ ヘパリン類似物質
① 3～4 回
② イライラ
するとき
1日1回
③ 不明
④ 1錠×1回
⑤ 1錠×1回
⑥ 1錠×1回
⑦ 5枚×1回
⑧ 1日1回
2020 年 10 月 11 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② アルプラゾラム
③ OTC点眼薬
④ イルベサルタン・
アムロジピンベシ
ル酸塩配合剤
⑤ ベザフィブラート
⑥ ランソプラゾール
⑦ ロキソプロフェン
ナトリウム水和物
⑧ ヘパリン類似物質
① 3～4 回
② イライラ
するとき
1日1回
③ 不明
④ 1錠×1回
⑤ 1錠×1回
⑥ 1錠×1回
⑦ 5枚×1回
⑧ 1日1回
① 3日
② 不明（継
続中）
③ 不明
④ 不明（継
続中）
⑤ 不明（継
続中）
⑥ 不明（継
続中）
⑦ 不明（継
続中）
⑧ 不明（継
続中）
① 3日
② 不明（継
続中）
③ 不明
④ 不明（継
続中）
⑤ 不明（継
続中）
⑥ 不明（継
続中）
⑦ 不明（継
続中）
⑧ 不明（継
続中）
10
17 / 45
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
不明
眼精疲労
その
他
① 目の乾
き、目の
異物感、
目の疲
れ、目の
かすみ
② 合併症
③ 不明
④ 合併症
⑤ 合併症
⑥ 合併症
⑦ 合併症
⑧ 合併症
眼刺激
回復
① 目の乾
き、目の
異物感、
目の疲
れ、目の
かすみ
② 合併症
③ 不明
④ 合併症
⑤ 合併症
⑥ 合併症
⑦ 合併症
⑧ 合併症
眼痛
回復
薬剤師：関連性未報
告。本剤使用から発
現までの日数不明。
他に使用した点眼等
不明。
企業：関連あり
薬剤師：関連性不
明。本剤使用 3 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。イネ
刈りによるアレルギ
ー発症の可能性あり
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連性不
明。本剤使用 3 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。イネ
刈りによるアレルギ
ー発症の可能性あり
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。