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資料１－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について［6.1MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
12
（女性・5
歳）
2020 年 11 月
眼障害
12
（女性・5
歳）
眼障害
神経系障
害
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
（2 週間
以内）
② 不明（継
続中）
2020 年 11 月
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
12
（女性・5
歳）
2020 年 11 月
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
13
（男性・7
歳）
2020 年 11 月 10 日
ヒアレイン S（参天製
薬）
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
のため
眼刺激
回復
① 8 日から
14 日以内
（2 週間
以内）
② 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
のため
眼充血
回復
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
（2 週間
以内）
② 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
のため
眼の異物
感
回復
3～4 回
8日
目の乾き、目
の疲れ、目の
かすみ、眼球
の違和感
頭部不快
感
回復
12
19 / 45
薬剤師：関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。結
膜炎との診断
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。結
膜炎との診断
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連なし、
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。結
膜炎との診断
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連性不
明。本剤使用 1 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業：関連あり
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
12
（女性・5
歳）
2020 年 11 月
眼障害
12
（女性・5
歳）
眼障害
神経系障
害
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
（2 週間
以内）
② 不明（継
続中）
2020 年 11 月
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
12
（女性・5
歳）
2020 年 11 月
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
13
（男性・7
歳）
2020 年 11 月 10 日
ヒアレイン S（参天製
薬）
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
のため
眼刺激
回復
① 8 日から
14 日以内
（2 週間
以内）
② 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
のため
眼充血
回復
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
（2 週間
以内）
② 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
のため
眼の異物
感
回復
3～4 回
8日
目の乾き、目
の疲れ、目の
かすみ、眼球
の違和感
頭部不快
感
回復
12
19 / 45
薬剤師：関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。結
膜炎との診断
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。結
膜炎との診断
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連なし、
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。結
膜炎との診断
企業：関連あり。
本事象とアレルギー
との関連は薄いと考
える。
薬剤師：関連性不
明。本剤使用 1 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業：関連あり