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資料１－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について［6.1MB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
17
（男性・3
歳）
2020 年 12 月 1 日
眼障害
18
（女性・5
歳）
眼障害
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S（参天製
薬）
4回
12 日
2020 年 12 月 1 日
ヒアレイン S（参天製
薬）
3回
19
（女性・4
歳）
2020 年 12 月 5 日
ヒアレイン S（参天製
薬）
1～2 回
眼障害
20
（女性・5
歳）
2020 年 12 月 16 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② ブロチゾラム
③ アジルサルタン
④ アムロジピンベシ
ル酸塩
①
②
③
④
5～6 回
不明
不明
不明
傷害、中
毒および
処置合併
症
20
（女性・5
歳）
2020 年 12 月 16 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② ブロチゾラム
③ アジルサルタン
④ アムロジピンベシ
ル酸塩
①
②
③
④
5～6 回
不明
不明
不明
14
21 / 45
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼刺激
回復
7日
目の乾き、目
の異物感、コ
ンタクト装着
時の不快感
眼瞼皮膚
乾燥
未回
復
31 日
目の乾き、目
の異物感、目
の疲れ、目の
かすみ
眼脂
回復
① 7日
② 不明（継
続中）
③ 不明（継
続中）
④ 不明（継
続中）
① 7日
② 不明（継
続中）
③ 不明（継
続中）
④ 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
異物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
眼部腫脹
回復
① 目の乾
き、目の
異物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
眼内異物
回復
薬剤師：関連あり。
本剤使用 12 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 6 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 26 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業：関連あり。
本事象と花粉アレル
ギーとの関連はない
と考える。
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用後 1 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業：関連あり
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
17
（男性・3
歳）
2020 年 12 月 1 日
眼障害
18
（女性・5
歳）
眼障害
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S（参天製
薬）
4回
12 日
2020 年 12 月 1 日
ヒアレイン S（参天製
薬）
3回
19
（女性・4
歳）
2020 年 12 月 5 日
ヒアレイン S（参天製
薬）
1～2 回
眼障害
20
（女性・5
歳）
2020 年 12 月 16 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② ブロチゾラム
③ アジルサルタン
④ アムロジピンベシ
ル酸塩
①
②
③
④
5～6 回
不明
不明
不明
傷害、中
毒および
処置合併
症
20
（女性・5
歳）
2020 年 12 月 16 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② ブロチゾラム
③ アジルサルタン
④ アムロジピンベシ
ル酸塩
①
②
③
④
5～6 回
不明
不明
不明
14
21 / 45
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼刺激
回復
7日
目の乾き、目
の異物感、コ
ンタクト装着
時の不快感
眼瞼皮膚
乾燥
未回
復
31 日
目の乾き、目
の異物感、目
の疲れ、目の
かすみ
眼脂
回復
① 7日
② 不明（継
続中）
③ 不明（継
続中）
④ 不明（継
続中）
① 7日
② 不明（継
続中）
③ 不明（継
続中）
④ 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
異物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
眼部腫脹
回復
① 目の乾
き、目の
異物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
眼内異物
回復
薬剤師：関連あり。
本剤使用 12 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 6 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 26 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業：関連あり。
本事象と花粉アレル
ギーとの関連はない
と考える。
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用後 1 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業：関連あり