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資料１－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について［6.1MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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別紙様式４
副作用発現症例一覧表_1年次調査
副作用の
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
1
（男性・3
歳）
2020 年 9 月 28 日
眼障害
2
（女性・4
歳）
眼障害
眼障害
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S（参天製
薬）
4回
9日
2020 年 10 月 20 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
① 5回
② 4～5 回
3
（女性・2
歳）
2020 年 9 月 20 日
3
（女性・2
歳）
2020 年 9 月 20 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② デソゲストレル・
エチニルエストラ
ジオール
① ヒアレイン S（参天
製薬）
② デソゲストレル・エ
チニルエストラジオー
ル
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼そう痒
症
回復
① 32 日
② 93 日（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
眼そう痒
症
軽快
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
霧視
回復
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
① 目の乾
き、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
眼そう痒
症
回復
7
14 / 45
薬剤師：関連性不
明。本剤使用１日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。
企業：関連なし。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
副作用発現症例一覧表_1年次調査
副作用の
種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発現年月日
眼障害
1
（男性・3
歳）
2020 年 9 月 28 日
眼障害
2
（女性・4
歳）
眼障害
眼障害
使用薬剤名（製造販売
業者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S（参天製
薬）
4回
9日
2020 年 10 月 20 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② OTC 点眼薬
① 5回
② 4～5 回
3
（女性・2
歳）
2020 年 9 月 20 日
3
（女性・2
歳）
2020 年 9 月 20 日
① ヒアレイン S（参
天製薬）
② デソゲストレル・
エチニルエストラ
ジオール
① ヒアレイン S（参天
製薬）
② デソゲストレル・エ
チニルエストラジオー
ル
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼そう痒
症
回復
① 32 日
② 93 日（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き
眼そう痒
症
軽快
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
霧視
回復
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾
き、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
① 目の乾
き、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
眼そう痒
症
回復
7
14 / 45
薬剤師：関連性不
明。本剤使用１日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼：OTC 点眼薬。
企業：関連なし。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり
薬剤師：関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業：関連あり