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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について[6.1MB] (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》
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別紙様式4

副作用発現症例一覧表_1年次調査
副作用の
種類

番号
(性別・
年齢)

副作用発現年月日

眼障害

1
(男性・3
歳)

2020 年 9 月 28 日

眼障害

2
(女性・4
歳)

眼障害

眼障害

使用薬剤名(製造販売
業者名等)

使用方法

使用理由

1日使用量

使用期間

ヒアレイン S(参天製
薬)

4回

9日

2020 年 10 月 20 日

① ヒアレイン S(参
天製薬)
② OTC 点眼薬

① 5回
② 4~5 回

3
(女性・2
歳)

2020 年 9 月 20 日

3
(女性・2
歳)

2020 年 9 月 20 日

① ヒアレイン S(参
天製薬)
② デソゲストレル・
エチニルエストラ
ジオール
① ヒアレイン S(参天
製薬)
② デソゲストレル・エ
チニルエストラジオー


副作用

備考(識別番号)

症状

転帰

目の乾き

眼そう痒


回復

① 32 日
② 93 日(継
続中)

① 目の乾
き、目の
疲れ
② 目の乾き

眼そう痒


軽快

① 3~4 回
② 1日1回
1錠

① 25 日
② 不明(継
続中)

霧視

回復

① 3~4 回
② 1日1回
1錠

① 25 日
② 不明(継
続中)

① 目の乾
き、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
① 目の乾
き、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症

眼そう痒


回復

7

14 / 45

薬剤師:関連性不
明。本剤使用1日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業:関連あり
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼:OTC 点眼薬。
企業:関連なし。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり