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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について[6.1MB] (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
番号
性別
年齢
副作用発現
年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
麦粒腫
1
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
感染症および寄生虫症
上咽頭炎
2
男
70 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
感染症および寄生虫症
帯状疱疹
3
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
浮動性めまい
4
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
味覚不全
5
女
50 歳代
2021 年 3 月 10 日
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼の障害
6
女
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
流涙増加
7
女
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼部不快感
8
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼瞼縁痂皮
9
女
40 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
10
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
8
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
11
女
90 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
12
女
5
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
7
女
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
13
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
14
女
6
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
15
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
16
女
70 歳代
2020 年
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
17
男
40 歳代
2022 年 7 月 8 日
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼精疲労
18
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
17
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備考
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
番号
性別
年齢
副作用発現
年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
麦粒腫
1
男
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
感染症および寄生虫症
上咽頭炎
2
男
70 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
感染症および寄生虫症
帯状疱疹
3
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
浮動性めまい
4
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
味覚不全
5
女
50 歳代
2021 年 3 月 10 日
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼の障害
6
女
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
流涙増加
7
女
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼部不快感
8
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼瞼縁痂皮
9
女
40 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
10
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
8
男
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
11
女
90 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
12
女
5
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
7
女
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
13
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
14
女
6
歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
15
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
16
女
70 歳代
2020 年
回復
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
17
男
40 歳代
2022 年 7 月 8 日
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼精疲労
18
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
17
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備考