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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について[6.1MB] (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
眼障害
8
(女性・4
歳)
2020 年 11 月 10 日
眼障害
8
(女性・4
歳)
眼障害
眼障害
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S(参天製
薬)
2回
111 日
2020 年 11 月 10 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
2回
9
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 17 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
9
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 17 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き、目
の疲れ、目の
かすみ、涙が
出る
眼瞼そう
痒症
軽快
111 日
目の乾き、目
の疲れ、目の
かすみ、涙が
出る
眼そう痒
症
軽快
3~4 回
2日
目の乾き、目
の異物感
眼部腫脹
回復
3~4 回
2日
目の乾き、目
の異物感
眼そう痒
症
回復
9
16 / 45
薬剤師:関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。元々アレ
ルギーがあり。かゆ
みはでやすいよう
だ。
企業:関連あり。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師:関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。元々アレ
ルギーがあり。かゆ
みはでやすいよう
だ。
企業:関連あり。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師:関係あり。
本剤使用 1~2 日で
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業:関係あり。
薬剤師:関係あり。
本剤使用 1~2 日で
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業:関係あり。
種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
眼障害
8
(女性・4
歳)
2020 年 11 月 10 日
眼障害
8
(女性・4
歳)
眼障害
眼障害
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S(参天製
薬)
2回
111 日
2020 年 11 月 10 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
2回
9
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 17 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
9
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 17 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き、目
の疲れ、目の
かすみ、涙が
出る
眼瞼そう
痒症
軽快
111 日
目の乾き、目
の疲れ、目の
かすみ、涙が
出る
眼そう痒
症
軽快
3~4 回
2日
目の乾き、目
の異物感
眼部腫脹
回復
3~4 回
2日
目の乾き、目
の異物感
眼そう痒
症
回復
9
16 / 45
薬剤師:関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。元々アレ
ルギーがあり。かゆ
みはでやすいよう
だ。
企業:関連あり。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師:関連なし。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。元々アレ
ルギーがあり。かゆ
みはでやすいよう
だ。
企業:関連あり。
患者のアレルギー体
質が本事象発現に関
連する可能性がある
と考える。
薬剤師:関係あり。
本剤使用 1~2 日で
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業:関係あり。
薬剤師:関係あり。
本剤使用 1~2 日で
発現。他に使用した
点眼等なし。
企業:関係あり。