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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について[6.1MB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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【第2回安全対策調査会における議論】
参考人として、眼科の専門家の意見も踏まえ審議を行った。
・参考人より、本剤について、初回調査から追加調査にかけて不適正使用症例数の減少が認
められたものの、依然として不適正使用が見られている。そのため、適正使用を推進する対
策を継続し、不適正使用の減少を図ることから、第2類医薬品としての販売について問題が
ないとの意見が出た。
・参考人の意見も踏まえ、本剤は情報提供が努力義務である第2類医薬品に分類することが
妥当との結論となった。
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参考人として、眼科の専門家の意見も踏まえ審議を行った。
・参考人より、本剤について、初回調査から追加調査にかけて不適正使用症例数の減少が認
められたものの、依然として不適正使用が見られている。そのため、適正使用を推進する対
策を継続し、不適正使用の減少を図ることから、第2類医薬品としての販売について問題が
ないとの意見が出た。
・参考人の意見も踏まえ、本剤は情報提供が努力義務である第2類医薬品に分類することが
妥当との結論となった。
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