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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について[6.1MB] (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
眼障害
14
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 25 日
眼障害
15
(女性・5
歳)
眼障害
眼障害
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S(参天製
薬)
3~4 回
8日
2020 年 11 月 5 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
3~4 回
15
(女性・5
歳)
不明
ヒアレイン S(参天製
薬)
16
(男性・7
歳)
2020 年 9 月 30 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き、目
の疲れ、コン
タクト装着時
の不快感
眼瞼そう
痒症
回復
27 日
目の乾き、目
の異物感、目
の疲れ
眼脂
未回
復
3~4 回
27 日
目の乾き、目
の異物感、目
の疲れ
眼の異物
感
その
他
4回
2日
目の乾き、目
のかすみ
霧視
回復
13
20 / 45
薬剤師:関連あり。
本剤使用 3 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。ふきとり
不十分による乾燥等
によるものと考察。
企業:関連あり。
薬剤師:関連なし。
本剤使用 27 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。眼科で
は特に何も言われな
かった。
企業:関連あり
本事象とアレルギー
との関連はないと考
える。
薬剤師:関連性未報
告。本剤使用から発
現までの日数不明。
他に使用した点眼等
なし。眼科では特に
何も言われなかっ
た。
企業:関連あり。
本事象とアレルギー
との関連はないと考
える。
薬剤師:関連性不
明。本剤使用 3 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業:関連あり
種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
眼障害
14
(女性・6
歳)
2020 年 10 月 25 日
眼障害
15
(女性・5
歳)
眼障害
眼障害
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S(参天製
薬)
3~4 回
8日
2020 年 11 月 5 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
3~4 回
15
(女性・5
歳)
不明
ヒアレイン S(参天製
薬)
16
(男性・7
歳)
2020 年 9 月 30 日
ヒアレイン S(参天製
薬)
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き、目
の疲れ、コン
タクト装着時
の不快感
眼瞼そう
痒症
回復
27 日
目の乾き、目
の異物感、目
の疲れ
眼脂
未回
復
3~4 回
27 日
目の乾き、目
の異物感、目
の疲れ
眼の異物
感
その
他
4回
2日
目の乾き、目
のかすみ
霧視
回復
13
20 / 45
薬剤師:関連あり。
本剤使用 3 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。ふきとり
不十分による乾燥等
によるものと考察。
企業:関連あり。
薬剤師:関連なし。
本剤使用 27 日目に
発現。他に使用した
点眼等なし。眼科で
は特に何も言われな
かった。
企業:関連あり
本事象とアレルギー
との関連はないと考
える。
薬剤師:関連性未報
告。本剤使用から発
現までの日数不明。
他に使用した点眼等
なし。眼科では特に
何も言われなかっ
た。
企業:関連あり。
本事象とアレルギー
との関連はないと考
える。
薬剤師:関連性不
明。本剤使用 3 日目
に発現。他に使用し
た点眼等なし。
企業:関連あり