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(参考資料2)NDBガイドライン新旧対照表 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00075.html
出典情報 社会保障審議会 医療保険部会 匿名医療情報等の提供に関する専門委員会(第22回 9/4)《厚生労働省》
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トライアルデータセット - 3 -

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生成物

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成果物

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オンサイトリサーチセンター

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第3 NDBデータの提供申出手続

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第3 NDBデータの提供申出手続

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1 あらかじめ確認すべき事項

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1 あらかじめ確認すべき事項

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2 提供申出書と提供データの取扱単位

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2 提供申出書と提供データの取扱単位

(1)提供申出書の作成単位 - 5 -

(1)提供申出書の作成単位 - 4 -

(2)提供するNDBデータの取扱い単位

- 5 -

(2)提供するNDBデータの取扱い単位

(3)提供するNDBデータの複製1回の原則(複数回複製の禁止)

- 4 -

3 提供申出者の範囲 - 5 -

3 提供申出者の範囲 - 5 -

4 代理人による提供申出書の提出
5 提供申出書の記載事項

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4 代理人による提供申出書の提出

- 6 -

(1)ガイドライン等の了承の有無

5 提供申出書の記載事項
- 6 -

(1)ガイドライン等の了承の有無

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(2)担当者、代理人

- 6 -

(3)提供申出者の情報

- 7 -

(3)提供申出者の情報

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- 7 -

(4)研究計画

(5)取扱者 - 10 -

- 5 -

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(2)手続担当者、代理人

(6)抽出データ

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(3)提供するNDBデータの複製1回の原則(複数回複製の禁止)

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(4)研究計画

- 4 -

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- 6 -

(5)取扱者 - 8 - 10 -

(6)抽出データ

(7)成果の公表予定 - 10 -

(7)成果の公表予定 - 9 -

(8)提供方法、手数料減免、過去の措置
(9)その他必要な事項

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(8)提供方法、手数料免除、過去の利用実績

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(9)その他必要な事項

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6 提供申出書とともに提出する書類 - 12 -

6 提供申出書とともに提出する書類 - 10 -

(1)NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 12 -

(1)NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 10 -

(2)倫理審査に係る書類

(2)倫理審査に係る書類

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