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（参考資料２）NDBガイドライン新旧対照表 (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00075.html
出典情報 社会保障審議会　医療保険部会　匿名医療情報等の提供に関する専門委員会（第22回　9／4）《厚生労働省》

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新

旧
15

トライアルデータセット - 3 -

16

生成物

- 3 -

17

成果物

- 3 -

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オンサイトリサーチセンター

- 3 -

第３ NDBデータの提供申出手続

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第３ NDBデータの提供申出手続

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１ あらかじめ確認すべき事項

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１ あらかじめ確認すべき事項

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２ 提供申出書と提供データの取扱単位

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２ 提供申出書と提供データの取扱単位

（１）提供申出書の作成単位 - 5 -

（１）提供申出書の作成単位 - 4 -

（２）提供するNDBデータの取扱い単位

- 5 -

（２）提供するNDBデータの取扱い単位

（３）提供するNDBデータの複製１回の原則（複数回複製の禁止）

- 4 -

３ 提供申出者の範囲 - 5 -

３ 提供申出者の範囲 - 5 -

４ 代理人による提供申出書の提出
５ 提供申出書の記載事項

- 6 -

４ 代理人による提供申出書の提出

- 6 -

（１）ガイドライン等の了承の有無

５ 提供申出書の記載事項
- 6 -

（１）ガイドライン等の了承の有無

- 7 -

（２）担当者、代理人

- 6 -

（３）提供申出者の情報

- 7 -

（３）提供申出者の情報

- 6 -

- 7 -

（４）研究計画

（５）取扱者 - 10 -

- 5 -

- 6 -

（２）手続担当者、代理人

（６）抽出データ

- 4 -

（３）提供するNDBデータの複製１回の原則（複数回複製の禁止）

- 5 -

（４）研究計画

- 4 -

- 6 -

- 6 -

（５）取扱者 - 8 - 10 -

（６）抽出データ

（７）成果の公表予定 - 10 -

（７）成果の公表予定 - 9 -

（８）提供方法、手数料減免、過去の措置
（９）その他必要な事項

- 9 -

- 10 -

（８）提供方法、手数料免除、過去の利用実績

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（９）その他必要な事項

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- 10 -

６ 提供申出書とともに提出する書類 - 12 -

６ 提供申出書とともに提出する書類 - 10 -

（１）NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 12 -

（１）NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 10 -

（２）倫理審査に係る書類

（２）倫理審査に係る書類

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