新

旧

（２）専門委員会の審査を要する変更

（２）専門委員会の審査を要する変更

上記（１）以外に、次のような変更が生じた場合は、再度審査を行

上記（１）以外の場合は、再度審査を行う必要があるものとし、変

う必要があるものとし、変更申出書及び変更内容に応じて必要となる 更申出書及び変更内容に応じて必要となる書式を、窓口からの案内に
書式を、窓口からの案内に従い提出すること。厚生労働省は、専門委

従い提出する。厚生労働省は、専門委員会の審査を経た上で、承諾通

員会の審査を経た上で、承諾通知書又は不承諾通知書を利用者に通知 知書又は不承諾通知書を提供申出者に通知する。
する。ⅲ)ⅳ)ⅴ)については各項目の指示にも従うこと。
ⅰ)（略）

ⅰ)（略）

ⅱ)取扱者の異動に伴い、所属機関に変更が生じた場合（同一提供申

ⅱ)取扱者の人事異動に伴い、所属機関に変更が生じた場合（同一提

出者内の異動の場合は（１）の届出を行うこと。）

供申出者内の異動の場合は（１）の届出を行うこと。）

ⅲ)取扱者を追加、交代する場合

ⅲ)取扱者の追加の必要が生じた場合
ⅳ)取扱者が交代する場合

・ 追加、交代する前に変更申出書により変更手続を行うこと

・ 交代前に変更申出書により変更手続を行うこと

ⅳ)NDBデータの利用期間や、HIC又はオンサイト環境の利用 を延長す

ⅴ)利用期間を延長する場合（研究計画の変更等によるものであり、

る場合（研究計画の変更等によるものであり、（１）のⅳ）に該当

（１）のⅳ）に該当する場合を除く。）

する場合を除く。）
・ （略）

・ （略）

・ 延長が合理的かつ必要最小限であることを判断できるよう理由

・ 専門委員会は、延長の理由が合理的であり、必要最小限の延長

を記載すること 。

であるかどうかに基づき審査する。

・ （略）

・ （略）

・ 補助金等を充ててNDBデータを利用する利用者が、補助金等の定
める研究期間終了後に後続の研究費等を充てて研究を継続する
場合、新規の提供申出を行うこと。
ⅴ)（略）

ⅵ)（略）

第６ NDBデータ利用上の安全管理措置等

第６ NDBデータ利用上の安全管理措置等

１ 他の情報との照合禁止

１ 他の情報との照合禁止
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