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【先進医療会議】議題３ 別紙４先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_50847.html |
| 出典情報 | 先進医療合同会議（第140回先進医療会議、第171回先進医療技術審査部会 2／6）《厚生労働省》 |
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(1)出生 12 ヵ月後での脳室腹腔内シャントの有無
(2)出生 12 ヵ月後までの乳児死亡
(3)手術の完遂
2. 安全性評価項目
(1) 母体に発生した有害事象
(2) 胎児/乳児に発生した有害事象
○その他の評価項目
(1) 母体に対する評価項目
・手術後 4 週間以内での早産の有無
・分娩時の妊娠週数
(2) 胎児/乳児に対する評価項目
・キアリ奇形の下垂長
・水頭症の有無
・下肢の変形の有無
・下肢運動機能
(3) 臨床検査値（血液検査、尿検査）
・血液学的検査（WBC、RBC、Hb、Ht、Plt、WBC 分画）
・生化学的検査（AST、ALT、TP、CRP、クレアチニン）
・尿検査(蛋白定性・糖定性)
○予定試験期間：先進医療告示日～４年間
○目標症例数：10 例
（効果）
MOMS 試験では脊髄髄膜瘤新生児手術に比べて脊髄髄膜瘤胎児手術では水頭症の改善
に伴う脳室腹腔シャントの必要率が少ないこと（新生児手術：82％、胎児手術：40％）、
キアリ II 型奇形に伴う小脳扁桃下垂の頻度が少ないこと（新生児手術：96％、胎児手術：
64％）、下肢運動機能や独立歩行率が高いこと（新生児手術：21％、胎児手術：42％）
などの胎児に対する有効性が報告されている。
（先進医療にかかる費用）
本技術に係る総費用は 829,270 円である。先進医療に係る費用は 509,000 円で、全額
が患者負担額となる。
申請医療機関
大阪大学医学部附属病院
協力医療機関
無し（今後追加予定）
２．先進医療技術審査部会における審議概要
【第 1 回目審議】
⑴開催日時：令和６年 11 月 20 日（木）16：00～
（第 168 回先進医療技術審査部会）
3
(2)出生 12 ヵ月後までの乳児死亡
(3)手術の完遂
2. 安全性評価項目
(1) 母体に発生した有害事象
(2) 胎児/乳児に発生した有害事象
○その他の評価項目
(1) 母体に対する評価項目
・手術後 4 週間以内での早産の有無
・分娩時の妊娠週数
(2) 胎児/乳児に対する評価項目
・キアリ奇形の下垂長
・水頭症の有無
・下肢の変形の有無
・下肢運動機能
(3) 臨床検査値（血液検査、尿検査）
・血液学的検査（WBC、RBC、Hb、Ht、Plt、WBC 分画）
・生化学的検査（AST、ALT、TP、CRP、クレアチニン）
・尿検査(蛋白定性・糖定性)
○予定試験期間：先進医療告示日～４年間
○目標症例数：10 例
（効果）
MOMS 試験では脊髄髄膜瘤新生児手術に比べて脊髄髄膜瘤胎児手術では水頭症の改善
に伴う脳室腹腔シャントの必要率が少ないこと（新生児手術：82％、胎児手術：40％）、
キアリ II 型奇形に伴う小脳扁桃下垂の頻度が少ないこと（新生児手術：96％、胎児手術：
64％）、下肢運動機能や独立歩行率が高いこと（新生児手術：21％、胎児手術：42％）
などの胎児に対する有効性が報告されている。
（先進医療にかかる費用）
本技術に係る総費用は 829,270 円である。先進医療に係る費用は 509,000 円で、全額
が患者負担額となる。
申請医療機関
大阪大学医学部附属病院
協力医療機関
無し（今後追加予定）
２．先進医療技術審査部会における審議概要
【第 1 回目審議】
⑴開催日時：令和６年 11 月 20 日（木）16：00～
（第 168 回先進医療技術審査部会）
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