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【先進医療会議】議題3 別紙4先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について (36 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_50847.html |
出典情報 | 先進医療合同会議(第140回先進医療会議、第171回先進医療技術審査部会 2/6)《厚生労働省》 |
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【別添5】
「脊髄髄膜瘤胎児手術」の予定の試験期間及び症例数(申請書類より
抜粋)
7-2.予定の試験期間及び症例数
予定試験期間:先進医療告示適用日より 4 年間
予定症例数:10 例
既に実績のある症例数:7 例
①有効性が認められた事例
区分
病名
入院期間
転帰
整理番号1
年齢 29 歳
性別 女
脊髄髄膜瘤
(L5)
(自)
2023 年 5 月 18 日
(至)
2023 年 7 月 26 日
34 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
脊髄髄膜瘤
(L4)
(自)
2023 年 8 月 9 日
(至)
2023 年 10 月 13
日
34 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
整理番号2
年齢 36 歳
性別 女
整理番号3
年齢 29 歳
性別 女
脊髄髄膜瘤
(L2)
(自)
2023 年 9 月 7 日
(至)
2023 年 12 月 4 日
37 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
脊髄髄膜瘤
(L5)
(自)
2023 年 11 月 5 日
(至)
2024 年 1 月 31 日
37 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
整理番号 4
年齢 24 歳
性別 女
整理番号 5
年齢 29 歳
性別 女
整理番号6
年齢 31 歳
性別 女
脊髄髄膜瘤
(L3)
(自)
2024 年 3 月 8 日
(至)
2024 年 6 月 7 日
37 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
治療経過
令和 5 年 5 月に 2 例目の胎児手
術を実施した(大阪大学医学部附
属病院にて。3~5 例目、7 例目
も)
。妊娠 25 週に施行し、手術は
順調に終了し、妊娠 34 週で陣痛
発来のため、帝王切開で出生し
た。児は VP シャントなし、キア
リ奇形 II 型は改善し、経過観察
中である。
令和 5 年 8 月に 3 例目の胎児手
術を実施した。妊娠 25 週に施行
し、手術は順調に終了し、妊娠 34
週で陣痛発来のため、帝王切開で
出生した。児は VP シャントあ
り、キアリ奇形 II 型は改善し、
経過観察中である。
令和 5 年 9 月に 4 例目の胎児手
術を実施した。妊娠 25 週に施行
し、手術は順調に終了し、妊娠 37
週で予定帝王切開にて出生した。
児は VP シャントあり、キアリ奇
形 II 型は改善し、経過観察中で
ある。
令和 5 年 10 月に 5 例目の胎児手
術を実施した。妊娠 25 週に施行
し、手術は順調に終了し、妊娠 37
週で予定帝王切開にて出生した。
児は VP シャントなし、キアリ奇
形 II 型は改善し、経過観察中で
ある。
令和 6 年 3 月に 6 例目(国立成
育医療研究センターでは 1 例目)
の胎児手術を実施した。妊娠 25
週に施行し、手術は順調に終了
し、妊娠 37 週で予定帝王切開に
て出生した。児は VP シャントな
し、キアリ奇形 II 型は改善し、
経過観察中である。
脊 髄 髄 膜 瘤 (自)
妊 娠 継 令和 6 年 6 月に7例目の胎児手
(L3)
2024 年 6 月 24 日 続中
術を実施した。妊娠 25 週に施行
(至)
2024 年 7 月 9 日
36
し、手術は順調に終了し、術後経
過も良好で、現在妊娠継続中であ
る。
「脊髄髄膜瘤胎児手術」の予定の試験期間及び症例数(申請書類より
抜粋)
7-2.予定の試験期間及び症例数
予定試験期間:先進医療告示適用日より 4 年間
予定症例数:10 例
既に実績のある症例数:7 例
①有効性が認められた事例
区分
病名
入院期間
転帰
整理番号1
年齢 29 歳
性別 女
脊髄髄膜瘤
(L5)
(自)
2023 年 5 月 18 日
(至)
2023 年 7 月 26 日
34 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
脊髄髄膜瘤
(L4)
(自)
2023 年 8 月 9 日
(至)
2023 年 10 月 13
日
34 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
整理番号2
年齢 36 歳
性別 女
整理番号3
年齢 29 歳
性別 女
脊髄髄膜瘤
(L2)
(自)
2023 年 9 月 7 日
(至)
2023 年 12 月 4 日
37 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
脊髄髄膜瘤
(L5)
(自)
2023 年 11 月 5 日
(至)
2024 年 1 月 31 日
37 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
整理番号 4
年齢 24 歳
性別 女
整理番号 5
年齢 29 歳
性別 女
整理番号6
年齢 31 歳
性別 女
脊髄髄膜瘤
(L3)
(自)
2024 年 3 月 8 日
(至)
2024 年 6 月 7 日
37 週出
産。キ
アリ奇
形は改
善
治療経過
令和 5 年 5 月に 2 例目の胎児手
術を実施した(大阪大学医学部附
属病院にて。3~5 例目、7 例目
も)
。妊娠 25 週に施行し、手術は
順調に終了し、妊娠 34 週で陣痛
発来のため、帝王切開で出生し
た。児は VP シャントなし、キア
リ奇形 II 型は改善し、経過観察
中である。
令和 5 年 8 月に 3 例目の胎児手
術を実施した。妊娠 25 週に施行
し、手術は順調に終了し、妊娠 34
週で陣痛発来のため、帝王切開で
出生した。児は VP シャントあ
り、キアリ奇形 II 型は改善し、
経過観察中である。
令和 5 年 9 月に 4 例目の胎児手
術を実施した。妊娠 25 週に施行
し、手術は順調に終了し、妊娠 37
週で予定帝王切開にて出生した。
児は VP シャントあり、キアリ奇
形 II 型は改善し、経過観察中で
ある。
令和 5 年 10 月に 5 例目の胎児手
術を実施した。妊娠 25 週に施行
し、手術は順調に終了し、妊娠 37
週で予定帝王切開にて出生した。
児は VP シャントなし、キアリ奇
形 II 型は改善し、経過観察中で
ある。
令和 6 年 3 月に 6 例目(国立成
育医療研究センターでは 1 例目)
の胎児手術を実施した。妊娠 25
週に施行し、手術は順調に終了
し、妊娠 37 週で予定帝王切開に
て出生した。児は VP シャントな
し、キアリ奇形 II 型は改善し、
経過観察中である。
脊 髄 髄 膜 瘤 (自)
妊 娠 継 令和 6 年 6 月に7例目の胎児手
(L3)
2024 年 6 月 24 日 続中
術を実施した。妊娠 25 週に施行
(至)
2024 年 7 月 9 日
36
し、手術は順調に終了し、術後経
過も良好で、現在妊娠継続中であ
る。