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○最適使用推進ガイドラインについて-2-1 (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00148.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第522回 6/1)《厚生労働省》 |
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表 5 腫瘍組織検体における PD-L1 の発現状況別の OS(Ⅱ又はⅢA 期集団)
(IMpower010 試験、2021 年 1 月 21 日データカットオフ)
イベント数
中央値[95%CI]
ハザード比
交互作用の
PD-L1 発現
投与群
例数
(%)
(カ月)
[95%CI]
p値
181
本剤
41(22.7)
NE[NE, NE]
TC<1%
1.271[0.812 1.990]*1
BSC
202
36(17.8)
NE[NE, NE]
0.0957
248
本剤
42(16.9)
NE[NE, NE]
*2
TC≧1%
0.772[0.509, 1.170]
BSC
228
48(21.1)
NE[NE, NE]
133
本剤
31(23.3)
NE[NE, NE]
1≦TC<50%
1.218[0.705, 2.104]*1
BSC
114
22(19.3)
NE[NE, NE]
0.0091
115
本剤
11(9.6)
NE[NE, NE]
TC≧50%
0.366[0.181, 0.742]*1
BSC
114
26(22.8)
NE[NE, NE]
*1:非層別 Cox 比例ハザードモデル、*2:性別(男、女)、組織型(SQ-NSCLC、NSQ-NSCLC)及び病期(Ⅱ、
ⅢA)を層別因子とした層別 Cox 比例ハザードモデル
本剤群
No.at risk
Time (Months)
No.at risk
BSC 群
BSC 群
本剤群
本剤群
本剤群
No.at risk
Time (Months)
BSC 群
BSC 群
本剤群
本剤群
図 11
BSC 群
Time (Months)
本剤群
Probability of Disease-Free Survival (%)
Probability of Disease-Free Survival (%)
BSC 群
No.at risk
本剤群
Probability of Disease-Free Survival (%)
Probability of Disease-Free Survival (%)
BSC 群
BSC 群
Time (Months)
PD-L1 の発現状況別の OS の Kaplan-Meier 曲線(Ⅱ又はⅢA 期集団、IMpower010 試験)
(左上図:<1%、右上図:≧1%、左下図:1≦TC<50%、右下図:≧50%)
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(IMpower010 試験、2021 年 1 月 21 日データカットオフ)
イベント数
中央値[95%CI]
ハザード比
交互作用の
PD-L1 発現
投与群
例数
(%)
(カ月)
[95%CI]
p値
181
本剤
41(22.7)
NE[NE, NE]
TC<1%
1.271[0.812 1.990]*1
BSC
202
36(17.8)
NE[NE, NE]
0.0957
248
本剤
42(16.9)
NE[NE, NE]
*2
TC≧1%
0.772[0.509, 1.170]
BSC
228
48(21.1)
NE[NE, NE]
133
本剤
31(23.3)
NE[NE, NE]
1≦TC<50%
1.218[0.705, 2.104]*1
BSC
114
22(19.3)
NE[NE, NE]
0.0091
115
本剤
11(9.6)
NE[NE, NE]
TC≧50%
0.366[0.181, 0.742]*1
BSC
114
26(22.8)
NE[NE, NE]
*1:非層別 Cox 比例ハザードモデル、*2:性別(男、女)、組織型(SQ-NSCLC、NSQ-NSCLC)及び病期(Ⅱ、
ⅢA)を層別因子とした層別 Cox 比例ハザードモデル
本剤群
No.at risk
Time (Months)
No.at risk
BSC 群
BSC 群
本剤群
本剤群
本剤群
No.at risk
Time (Months)
BSC 群
BSC 群
本剤群
本剤群
図 11
BSC 群
Time (Months)
本剤群
Probability of Disease-Free Survival (%)
Probability of Disease-Free Survival (%)
BSC 群
No.at risk
本剤群
Probability of Disease-Free Survival (%)
Probability of Disease-Free Survival (%)
BSC 群
BSC 群
Time (Months)
PD-L1 の発現状況別の OS の Kaplan-Meier 曲線(Ⅱ又はⅢA 期集団、IMpower010 試験)
(左上図:<1%、右上図:≧1%、左下図:1≦TC<50%、右下図:≧50%)
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