なお、システムの動作不良などがございましたら、会議の途中でも結構です
ので、事務局までお申し出ください。
続きまして、本日のウェブ会議における審議事項に関する競合品目・競合企
業リストについて、御報告させていただきます。
資料４の１ページを御覧ください。ゾコーバ錠でございますが、本品目は、
SARS-CoV-2による感染症を予定効能・効果としており、同様の効能・効果を有す
る薬剤として、資料に掲げる品目を競合品目として選定しております。
以上でございます。
○清田部会長

ただいまの事務局からの御説明に特段の御意見はございますで

しょうか。よろしいでしょうか。
それでは、本ウェブ会議の審議事項に関する競合品目・競合企業リストにつ
きましては、皆様の御了解をいただいたものといたします。
それでは、委員からの申出状況について、御報告をお願いします。
○事務局

薬事分科会審議参加規程第11条に基づく各委員からの申出状況及び

第５条に基づく取扱いについては、次のとおりでございます。
議題１、ゾコーバ錠。
退室委員、大曲委員。
議決に参加しない委員、亀田委員、川上委員、中野委員、横幕委員でございま
す。
なお、薬事分科会審議参加規程第５条において「申請資料作成関与者である
委員等は、審議又は議決が行われている間、審議会場から退室する」とされてお
りますが、同条のただし書で「当該委員等の発言が特に必要であると分科会等
が認めた場合に限り、当該委員等は出席し、意見を述べることができる」となっ
ております。
以上でございます。
○清田部会長

ありがとうございます。

ここで、今回、議題１の審議に関しましては、SARS-CoV-2による感染症に関す
る治験の実施経験がある大曲委員の意見は参考になるのではないかと思われま
す。当部会として大曲委員には御出席いただき、御意見を述べていただいては
どうかと考えておりますが、いかがでしょうか。
ありがとうございます。御異議がないようですので、了解いただいたものと
し、大曲委員には御出席、御意見をいただくことといたします。
今の事務局からの説明に特段の御意見はございますでしょうか。よろしいで
しょうか。
よろしければ、皆様に御確認をいただいたものといたします。
本日は、審議事項１議題となっております。
3

3 / 23