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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/06/09
20216 92歳 男性
380 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
156 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
402 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
381 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
2022/02/09
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2021/06/05
395 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
374 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
150 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2021/06/30
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/15
2022/07/15
2021/06/30
2021/06/26
2022/07/16
2022/07/16
2022/07/05
2022/07/05
2021/06/08
2021/06/17
2022/04
2021/06/17
2022/04
2021/06/30
2022/04
未記入
未記入
2021/06/24
20264 53歳 男性
2021/07/15
2022/07/18
2022/07/18
2022/02/24
20268 17歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
不明
2022/07/21
2022/07/21
不明
20294 84歳 女性
2022/07/19
不明
20309 25歳 男性
2021/09/19
20314 59歳 女性
2022/07/18
2021/03/18
20332 63歳 男性
2022/03/23
2022/03/28
2022/03/28
EW0201
144 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
不明
2021/12/10
EP9605
ファイザー
FL7646
不明
2022/02/07
2022/02/07
ファイザー
368 コミナティ筋注
99999
2022/07/17
2022/07/17
2021/02/25
20321 40歳 女性
389 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/09/19
2021/10
2021/09/25
2021/09/25
2021/10/19
2021/10
2022/07/19
2022/08/20
2022/08/20
99999
ファイザー
2022/07/19
2022/07/19
2022/07
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
不明
ファイザー
コミナティ筋注
2021/07/21
20307 65歳 男性
9 コミナティ筋注
140 コミナティ筋注
2022/03/03
20290 75歳 男性
ロット番号
EY4834
2022/02/05
20244 81歳 女性
製造販売業者
ファイザー
2021/06/09
20219 77歳 男性
同時接種
401 コミナティ筋注
2022/02/09
20217 80歳代 女性
ワクチン名
コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
361 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
0 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
347 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
326 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
59 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
5 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
症状名(PT名)
肺炎(肺炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減少)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
肺炎(肺炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減少)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
肺炎(肺炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減少)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
運動失調(運動失調)
歩行障害(歩行障害)
歩行不能(歩行不能)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
IgA腎症(IgA腎症)
血尿(血尿¦血尿)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
心不全(心不全)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
胸水(胸水)
肺うっ血(肺うっ血)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
重症筋無力症(重症筋無力症)
筋力低下(筋力低下)
眼瞼下垂(眼瞼下垂)
複視(複視)
眼球運動障害(眼運動障害)
疲労(疲労)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
グリコヘモグロビン増加(グリコヘモグロビン増加)
無症候性COVID−19(無症候性COVID−1
9)
無症候性COVID−19(無症候性COVID−1
9)
無症候性COVID−19(無症候性COVID−1
9)
ラクナ梗塞(ラクナ梗塞)
脳血管発作(脳血管発作)
14
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
2022
2022
不明
不明
不明
回復
回復
-
-
-
-
2022
2022
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
歩行障害
歩行不能
ギラン・バレー症候群
筋力低下
起立障害
運動失調
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2022/07/27
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/07/27
2022/04/25
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
4
病歴と発症6か月後の神経生理学検査か
ら推定診断された。急性期の症状や髄
液などの検査所見に関する情報に乏し
い。
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
呼吸器症状以外の、皮膚症状および循
環器症状の情報なく評価ができない。
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
未回復
不明
-
-
-
-
2022/02/15
2022/02/15
未記入
未記入
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/06/09
20216 92歳 男性
380 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
156 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
402 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
381 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
2022/02/09
157 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
2021/06/05
395 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
374 コミナティ筋注
ファイザー
EY3860
150 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2021/06/30
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/15
2022/07/15
2021/06/30
2021/06/26
2022/07/16
2022/07/16
2022/07/05
2022/07/05
2021/06/08
2021/06/17
2022/04
2021/06/17
2022/04
2021/06/30
2022/04
未記入
未記入
2021/06/24
20264 53歳 男性
2021/07/15
2022/07/18
2022/07/18
2022/02/24
20268 17歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
不明
2022/07/21
2022/07/21
不明
20294 84歳 女性
2022/07/19
不明
20309 25歳 男性
2021/09/19
20314 59歳 女性
2022/07/18
2021/03/18
20332 63歳 男性
2022/03/23
2022/03/28
2022/03/28
EW0201
144 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
不明
2021/12/10
EP9605
ファイザー
FL7646
不明
2022/02/07
2022/02/07
ファイザー
368 コミナティ筋注
99999
2022/07/17
2022/07/17
2021/02/25
20321 40歳 女性
389 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/09/19
2021/10
2021/09/25
2021/09/25
2021/10/19
2021/10
2022/07/19
2022/08/20
2022/08/20
99999
ファイザー
2022/07/19
2022/07/19
2022/07
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
不明
ファイザー
コミナティ筋注
2021/07/21
20307 65歳 男性
9 コミナティ筋注
140 コミナティ筋注
2022/03/03
20290 75歳 男性
ロット番号
EY4834
2022/02/05
20244 81歳 女性
製造販売業者
ファイザー
2021/06/09
20219 77歳 男性
同時接種
401 コミナティ筋注
2022/02/09
20217 80歳代 女性
ワクチン名
コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
361 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
0 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
347 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
326 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
59 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
5 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
症状名(PT名)
肺炎(肺炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減少)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
肺炎(肺炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減少)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
肺炎(肺炎)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減少)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
運動失調(運動失調)
歩行障害(歩行障害)
歩行不能(歩行不能)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
IgA腎症(IgA腎症)
血尿(血尿¦血尿)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘鳴(喘鳴)
心不全(心不全)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
胸水(胸水)
肺うっ血(肺うっ血)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
重症筋無力症(重症筋無力症)
筋力低下(筋力低下)
眼瞼下垂(眼瞼下垂)
複視(複視)
眼球運動障害(眼運動障害)
疲労(疲労)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
グリコヘモグロビン増加(グリコヘモグロビン増加)
無症候性COVID−19(無症候性COVID−1
9)
無症候性COVID−19(無症候性COVID−1
9)
無症候性COVID−19(無症候性COVID−1
9)
ラクナ梗塞(ラクナ梗塞)
脳血管発作(脳血管発作)
14
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
2022
2022
不明
不明
不明
回復
回復
-
-
-
-
2022
2022
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
歩行障害
歩行不能
ギラン・バレー症候群
筋力低下
起立障害
運動失調
γ
γ
γ
γ
γ
γ
2022/07/27
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/07/27
2022/04/25
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
4
病歴と発症6か月後の神経生理学検査か
ら推定診断された。急性期の症状や髄
液などの検査所見に関する情報に乏し
い。
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
呼吸器症状以外の、皮膚症状および循
環器症状の情報なく評価ができない。
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
未回復
不明
-
-
-
-
2022/02/15
2022/02/15
未記入
未記入