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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20909 68歳 男性
2022/07/29
接種から
発生までの
日数
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
3 コミナティ筋注
2022/02/17
20910 74歳 男性
不明
158 コミナティ筋注
2022/07/25
2022/07/25
不明
20911 68歳 男性
20912 27歳 男性
不明
不明
2021/08/11
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05/22
未記入
2022/06/07
未記入
未記入
未記入
2022/05/25
未記入
未記入
未記入
2022/07
2022/07
未記入
不明
2022/02/17
20913 75歳 男性
不明
2022/07/29
2022/07/29
不明
不明
不明
2022/02/17
20914 68歳 男性
不明
2022/08/20
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
コミナティ筋注
不明
不明
2022/08/21
2022/08/21
2022/08/21
2022/08/21
同時接種
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FP9647
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
99999
3 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
162 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
FM7534
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
161 コミナティ筋注
2022/07/28
2022/07/28
不明
20915 18歳 女性
ワクチン名
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
1 コミナティ筋注
症状名（PT名）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
けいれん（痙攣発作）
DIC（播種性血管内凝固）
ショック（ショック）
心室細動（心室細動）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
冠動脈疾患（冠動脈疾患）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸水（胸水）
肺うっ血（肺うっ血）
血圧低下（血圧低下）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー増
加）
蒼白（蒼白）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
意識障害（意識レベルの低下）
前立腺癌（前立腺癌）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
起立性低血圧（起立性低血圧）
低カリウム血症（低カリウム血症）
尿路感染（尿路感染）
麻痺性イレウス（麻痺性イレウス）
排便困難（排便困難）
起立障害（起立障害）
自律神経失調（自律神経失調）
ジスキネジア（ジスキネジア）
転倒（転倒）
歩行障害（歩行障害）
譫妄（譫妄）
コミュニケーション障害（コミュニケーション障害）
亜鉛欠乏（亜鉛欠乏）
栄養障害（栄養障害）
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における
個人の自立の喪失）
疾患進行（疾患進行¦疾患進行）
発熱（発熱）
尾骨骨折（尾骨骨折）
ビタミンＢ１欠乏（ビタミンＢ１欠乏）
脳炎・脳症（脳症¦自己免疫性脳症¦橋本脳症）
無力症（無力症）
関節痛（関節痛）
四肢痛（四肢痛）
多尿・頻尿（頻尿）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
筋緊張（筋緊張）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
尿閉（尿閉）
尿量減少（尿量減少）
冷感（冷感）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
筋肉痛（筋肉痛）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
発熱（発熱）
34
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心肺停止
播種性血管内凝固
痙攣発作
ショック
心室細動
血小板減少症を伴う血栓
症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
血栓症を評価するための情報が不足し
ています。
血小板減少を新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像
所見等が得られていないことから、ブ
ライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20909 68歳 男性
2022/07/29
接種から
発生までの
日数
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
3 コミナティ筋注
2022/02/17
20910 74歳 男性
不明
158 コミナティ筋注
2022/07/25
2022/07/25
不明
20911 68歳 男性
20912 27歳 男性
不明
不明
2021/08/11
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05/22
未記入
2022/06/07
未記入
未記入
未記入
2022/05/25
未記入
未記入
未記入
2022/07
2022/07
未記入
不明
2022/02/17
20913 75歳 男性
不明
2022/07/29
2022/07/29
不明
不明
不明
2022/02/17
20914 68歳 男性
不明
2022/08/20
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
コミナティ筋注
不明
不明
2022/08/21
2022/08/21
2022/08/21
2022/08/21
同時接種
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
FP9647
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
99999
3 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
162 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
FM7534
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
161 コミナティ筋注
2022/07/28
2022/07/28
不明
20915 18歳 女性
ワクチン名
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
1 コミナティ筋注
症状名（PT名）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
けいれん（痙攣発作）
DIC（播種性血管内凝固）
ショック（ショック）
心室細動（心室細動）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
冠動脈疾患（冠動脈疾患）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸水（胸水）
肺うっ血（肺うっ血）
血圧低下（血圧低下）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー増
加）
蒼白（蒼白）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
意識障害（意識レベルの低下）
前立腺癌（前立腺癌）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
起立性低血圧（起立性低血圧）
低カリウム血症（低カリウム血症）
尿路感染（尿路感染）
麻痺性イレウス（麻痺性イレウス）
排便困難（排便困難）
起立障害（起立障害）
自律神経失調（自律神経失調）
ジスキネジア（ジスキネジア）
転倒（転倒）
歩行障害（歩行障害）
譫妄（譫妄）
コミュニケーション障害（コミュニケーション障害）
亜鉛欠乏（亜鉛欠乏）
栄養障害（栄養障害）
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における
個人の自立の喪失）
疾患進行（疾患進行¦疾患進行）
発熱（発熱）
尾骨骨折（尾骨骨折）
ビタミンＢ１欠乏（ビタミンＢ１欠乏）
脳炎・脳症（脳症¦自己免疫性脳症¦橋本脳症）
無力症（無力症）
関節痛（関節痛）
四肢痛（四肢痛）
多尿・頻尿（頻尿）
感覚異常（感覚鈍麻¦感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
筋緊張（筋緊張）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
尿閉（尿閉）
尿量減少（尿量減少）
冷感（冷感）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎（ＣＯＶＩＤ−１９肺炎）
薬効欠如（薬効欠如）
筋肉痛（筋肉痛）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
発熱（発熱）
34
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心肺停止
播種性血管内凝固
痙攣発作
ショック
心室細動
血小板減少症を伴う血栓
症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
-
-
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-
未記入
未記入
未記入
未記入
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未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
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未記入
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未記入
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未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
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不明
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不明
不明
不明
不明
不明
不明
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不明
不明
不明
不明
-
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2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
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2022/09/07
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2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
回復
回復
回復
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回復
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回復
回復
回復
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未記入
未記入
不明
不明
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未記入
未記入
不明
不明
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未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
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-
血栓症を評価するための情報が不足し
ています。
血小板減少を新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像
所見等が得られていないことから、ブ
ライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。