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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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３.コミナティ筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年９月５日〜2022年10月９日
（１）コミナティ筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=585）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
164 32歳 女性
2021/03/11
447 32歳 女性
2021/03/22
3137 66歳 女性
2021/05/12
3415 94歳 女性
2021/05/14
4974 79歳 女性
2021/05/31
5516 73歳 女性
2021/06/08
6849 73歳 女性
2021/06/16
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/22
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
未記入
2021/05/14
2021/06/06
2021/06/06
2021/05/31
2021/06/04
2021/06/04
未記入
2021/05/31
2021/06/04
未記入
2021/06/04
2021/05/31
2021/05/31
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
未記入
2021/06/21
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/21
2021/06/17
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/17
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/17
2021/06/16
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
2022年10月９日現在
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
症状名（PT名）
狭心症（狭心症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
誤った投与経路（誤った製品適用経路）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害¦呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血中クレアチニン増加（血中クレアチニン増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
ショック（ショック）
心筋梗塞（心筋虚血）
腹痛（腹痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心肺停止（心肺停止）
呼吸停止（呼吸停止）
心筋梗塞（心筋梗塞）
喘息発作（喘息）
慢性閉塞性肺疾患（COPD)（慢性閉塞性肺疾患）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
筋肉痛（筋肉痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過敏症（過敏症）
運動低下（運動性低下）
喘鳴（喘鳴）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
心窩部不快感（心窩部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
気管支けいれん（気管支痙攣）
貧血（ヘモグロビン減少）
疼痛（疼痛）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
肛門失禁（肛門失禁）
アミラーゼ増加（アミラーゼ増加）
リンパ球数減少（リンパ球数減少）
赤血球数減少（赤血球数減少）
CPK減少（血中クレアチンホスホキナーゼ減少）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
喘鳴（喘鳴）
狭心症（狭心症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
喘息発作（喘息）
肺炎（肺炎）
腹痛（腹痛）
血小板数増加（血小板数増加）
好酸球数減少（好酸球数減少）
単球数減少（単球数減少）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
総蛋白増加（総蛋白増加）
血中クロール減少（血中クロール減少）
2
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/17
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
未回復
不明
不明
不明
回復
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
アナフィラキシー反応
α
2
心肺停止
心筋梗塞
呼吸停止
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
専門家の意見
-
-
基礎疾患、高血圧、たばこ、COPDなど
の情報不足
-
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年９月５日〜2022年10月９日
（１）コミナティ筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=585）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
164 32歳 女性
2021/03/11
447 32歳 女性
2021/03/22
3137 66歳 女性
2021/05/12
3415 94歳 女性
2021/05/14
4974 79歳 女性
2021/05/31
5516 73歳 女性
2021/06/08
6849 73歳 女性
2021/06/16
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/22
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/12
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
未記入
2021/05/14
2021/06/06
2021/06/06
2021/05/31
2021/06/04
2021/06/04
未記入
2021/05/31
2021/06/04
未記入
2021/06/04
2021/05/31
2021/05/31
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
未記入
2021/06/21
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/21
2021/06/17
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/17
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/17
2021/06/16
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
2022年10月９日現在
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY2173
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
症状名（PT名）
狭心症（狭心症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
誤った投与経路（誤った製品適用経路）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害¦呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血中クレアチニン増加（血中クレアチニン増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
ショック（ショック）
心筋梗塞（心筋虚血）
腹痛（腹痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心肺停止（心肺停止）
呼吸停止（呼吸停止）
心筋梗塞（心筋梗塞）
喘息発作（喘息）
慢性閉塞性肺疾患（COPD)（慢性閉塞性肺疾患）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
筋肉痛（筋肉痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過敏症（過敏症）
運動低下（運動性低下）
喘鳴（喘鳴）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
心窩部不快感（心窩部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
気管支けいれん（気管支痙攣）
貧血（ヘモグロビン減少）
疼痛（疼痛）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
肛門失禁（肛門失禁）
アミラーゼ増加（アミラーゼ増加）
リンパ球数減少（リンパ球数減少）
赤血球数減少（赤血球数減少）
CPK減少（血中クレアチンホスホキナーゼ減少）
血中アルブミン減少（血中アルブミン減少）
落ち着きのなさ（落ち着きのなさ）
喘鳴（喘鳴）
狭心症（狭心症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
喘息発作（喘息）
肺炎（肺炎）
腹痛（腹痛）
血小板数増加（血小板数増加）
好酸球数減少（好酸球数減少）
単球数減少（単球数減少）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
総蛋白増加（総蛋白増加）
血中クロール減少（血中クロール減少）
2
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/24
2021/06/24
2021/06/17
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
未回復
不明
不明
不明
回復
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
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-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
アナフィラキシー反応
α
2
心肺停止
心筋梗塞
呼吸停止
γ
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
4
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専門家の意見
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基礎疾患、高血圧、たばこ、COPDなど
の情報不足
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