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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

10492 67歳 男性

2021/07/03

10543 85歳 男性

2021/06/01

10821 85歳 男性

2021/06/22

11483 66歳 男性

2021/07/25

11833 57歳 男性

13224 81歳 女性

2021/07/20

2021/07/12

接種から
発生までの
日数

2021/07/17
未記入
未記入
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/19
2021/07/10
未記入
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/18
2021/07/17
2021
2021
2021/06/01
2021/06/25
2021/07/07
2021/06/25
2021/06/25
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/30
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/20
2021/07/25
未記入
未記入
未記入
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14

不明

ワクチン名

同時接種

製造販売業者

ロット番号

7 コミナティ筋注

ファイザー

EY5423

コミナティ筋注

ファイザー

99999

3 コミナティ筋注

ファイザー

99999

2 コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

2 コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

99999

EW0201

女性

2021/06/10

2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
未記入
2021/06/10
2021/06/10

13370 75歳 男性

2021/06/17

2021/06/26
2021/06/26
2021/06/27
2021/06/30

9 コミナティ筋注

ファイザー

99999

13401 45歳 女性

2021/09/03

2021/09/05
2021/09/05
2021/09/04

1 コミナティ筋注

ファイザー

99999

13332

0 コミナティ筋注

ファイザー

99999

症状名(PT名)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
心筋症(心筋症)
ストレス心筋症(ストレス心筋症)
胃食道逆流性疾患(胃食道逆流性疾患)
胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧上昇(血圧上昇)
心室壁運動低下(心室壁運動低下)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血中クレアチ
ンホスホキナーゼMB増加)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加)
心筋炎(心筋炎)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
化学性肺炎(化学性肺炎)
肺線維症(肺線維症)
状態悪化(状態悪化)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全¦呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
肺障害(肺障害)
咳嗽(咳嗽)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血小板減少症(血小板数減少)
脳梗塞(脳梗塞)
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド増加)
心肥大(心肥大)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー上昇)
フィブリンDダイマー増加(フィブリンDダイマー増
加)
好酸球増加症候群(好酸球増加症候群)
運動障害(運動機能障害)
紫斑(紫斑)
炎症(炎症)
倦怠感(倦怠感)
意識障害(意識変容状態)
敗血症・菌血症(敗血症)
心電図ST低下(心電図ST部分下降)
好酸球数増加(好酸球数増加)
出血性素因(出血性素因)
脳血管発作(脳血管発作)
精神障害(精神症状)
皮下出血(皮下出血)
点状出血(点状出血)
心筋炎(心筋炎)
喘息発作(喘息)
喘鳴(喘鳴)
狭心症(プリンツメタル狭心症)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心機能検査異常(心機能検査異常)
疾患進行(疾患進行)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧低下(血圧低下)
脊髄炎(脊髄炎)
背部痛(背部痛)
筋力低下(筋力低下)
四肢不快感(四肢不快感)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(スティーヴンス・
ジョンソン症候群)
レンサ球菌感染(レンサ球菌感染)
口腔内痛(口腔内痛)

4

転帰日

転帰内容

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/26

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/10

不明
不明
不明
不明
回復
回復

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

心筋炎

γ

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

心筋壊死マーカー上昇
心肥大
フィブリンDダイマー増

炎症
血小板数減少
倦怠感
紫斑
好酸球増加症候群
脳性ナトリウム利尿ペプ
チド増加
脳梗塞
運動機能障害
血小板減少症を伴う血栓


γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

2

心筋炎

γ

2

アナフィラキシー反応

γ

5

これまでの経過で確認されていない出
血症状が出現しており、新たに発症し
た血小板減少を認めていますが、他の
血小板減少をきたす疾患を鑑別するた
めの情報が不足しています。患者は、
血小板減少に加え、虚血性脳卒中、Dダ
イマーの上昇を認めることから、ブラ
イトン分類を「2」と評価しました。
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発
する高信号領域ありと報告されていま
すが、これは脳梗塞の他、好酸球性脳
症を疑う所見でもあり、骨髄生検にお
いても好酸球増多が認められる等、下
記の血液疾患を除外するための情報不
足により他の明らかな原因の有無等が
評価できません。
・好酸球増多症候群(HES類縁疾患)
・血栓性微小血管症(TMA)
・免疫性血小板減少症(ITP)
・抗リン脂質抗体症候群(APS)

未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
不明
不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
不明

-

-

-

-