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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (37 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
20948 87歳 男性
不明
未記入
未記入
不明
接種から
発生までの
日数
不明
2022/07/26
2022/07/26
不明
20950 74歳 男性
2022/07/27
不明
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
145 コミナティ筋注
ファイザー
FN2716
製販不明
99999
製販不明
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
159 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
FN2716
製販不明
99999
製販不明
99999
不明
不明
不明
2022/07/26
2022/07/26
不明
不明
2022/03/03
20952 44歳 男性
不明
不明
20953 73歳 男性
2022/03/01
不明
不明
2022/07/29
2022/08
2022/07/29
2022/08/30
未記入
未記入
2022/07/29
2022/07/29
2022/04
不明
2022/07/29
2022/07/29
不明
2022/02/17
20954 57歳 男性
不明
不明
20955 54歳 女性
2021/08/05
不明
未記入
未記入
2021/08/08
2021/08/05
未記入
未記入
未記入
2021/09/06
2021/08/06
不明
2022/07/29
2022/07/29
不明
20957 58歳 男性
2021/08/22
20958
不明
女性
2021/11/02
2021/09/03
2021/08/31
未記入
2022/08
2022/08
2022/08
2022/07
20960 38歳 女性
2022/07/24
2022/08/01
20961 38歳 女性
不明
20962 71歳 女性
2022/08/06
20963
不明
未記入
2022/08
2022/08
2022/08/06
2022/08
2022/08
未記入
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
コミナティ筋注
ファイザー
99999
162 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
筋肉痛(筋肉痛)
疼痛(疼痛)
感覚異常(感覚障害)
起立障害(起立障害)
日常活動における個人の自立の喪失(日常活動における
個人の自立の喪失)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
心不全(心不全)
大脳萎縮(大脳萎縮)
嚥下障害(嚥下障害)
睡眠障害(睡眠の質低下)
認知障害(認知障害)
精神緩慢(精神緩慢)
顔面浮腫(顔面浮腫)
浮腫(末梢性浮腫)
レヴィ小体型認知症(レヴィ小体型認知症)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
頚部痛(頚部痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
倦怠感(倦怠感)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適用計画)
肝機能障害(肝機能異常)
自己免疫性甲状腺炎(自己免疫性甲状腺炎)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
甲状腺腫(甲状腺腫)
発熱(発熱)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
脊髄炎(脊髄炎¦横断性脊髄炎)
歩行障害(歩行障害)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
内出血(内出血)
視力障害・低下(視力低下)
随伴疾患悪化(随伴疾患悪化)
転帰日
専門家の意見
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
感覚障害
筋肉痛
起立障害
疼痛
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
歩行障害
脊髄炎
横断性脊髄炎
アナフィラキシー反応
γ
γ
γ
γ
4
ワクチン接種から歩行障害の発症まで
約1 ヶ月あるが、その間の臨床経過が
不明である。
詳細な情報なく評価ができない。
-
-
-
-
後遺症あり
急性散在性脳脊髄炎
γ
2
-
-
-
主に調査票の内容から、ブライトン分
類は2としたが、鑑別に関する情報につ
いて不十分であり、因果関係について
は情報不足により評価できないものと
-
-
-
-
-
心筋炎
γ
4
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
9 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
8 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄炎) 2022
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
乾癬性関節症(乾癬性関節症)
皮膚変色(皮膚変色)
内出血(内出血)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
接種部位出血(ワクチン接種部位出血)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
心筋炎(心筋炎)
37
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
162 コミナティ筋注
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
不明
不明
99999
不明
転帰内容
未記入
未記入
ファイザー
不明
20959 74歳 女性
女性
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
症状名(PT名)
0 コミナティ筋注
2022/02/17
20956 82歳 男性
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
144 コミナティ筋注
2022/07/25
2022/07/25
ロット番号
ファイザー
2022/07
2022/07/30
2022/07/30
2022/07
未記入
不明
製造販売業者
コミナティ筋注
2022/02/17
20951 81歳 女性
同時接種
不明
2022/03/03
20949 56歳 女性
ワクチン名
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
20948 87歳 男性
不明
未記入
未記入
不明
接種から
発生までの
日数
不明
2022/07/26
2022/07/26
不明
20950 74歳 男性
2022/07/27
不明
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
145 コミナティ筋注
ファイザー
FN2716
製販不明
99999
製販不明
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
159 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
ファイザー
FN2716
製販不明
99999
製販不明
99999
不明
不明
不明
2022/07/26
2022/07/26
不明
不明
2022/03/03
20952 44歳 男性
不明
不明
20953 73歳 男性
2022/03/01
不明
不明
2022/07/29
2022/08
2022/07/29
2022/08/30
未記入
未記入
2022/07/29
2022/07/29
2022/04
不明
2022/07/29
2022/07/29
不明
2022/02/17
20954 57歳 男性
不明
不明
20955 54歳 女性
2021/08/05
不明
未記入
未記入
2021/08/08
2021/08/05
未記入
未記入
未記入
2021/09/06
2021/08/06
不明
2022/07/29
2022/07/29
不明
20957 58歳 男性
2021/08/22
20958
不明
女性
2021/11/02
2021/09/03
2021/08/31
未記入
2022/08
2022/08
2022/08
2022/07
20960 38歳 女性
2022/07/24
2022/08/01
20961 38歳 女性
不明
20962 71歳 女性
2022/08/06
20963
不明
未記入
2022/08
2022/08
2022/08/06
2022/08
2022/08
未記入
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
コミナティ筋注
ファイザー
99999
162 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
筋肉痛(筋肉痛)
疼痛(疼痛)
感覚異常(感覚障害)
起立障害(起立障害)
日常活動における個人の自立の喪失(日常活動における
個人の自立の喪失)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
心不全(心不全)
大脳萎縮(大脳萎縮)
嚥下障害(嚥下障害)
睡眠障害(睡眠の質低下)
認知障害(認知障害)
精神緩慢(精神緩慢)
顔面浮腫(顔面浮腫)
浮腫(末梢性浮腫)
レヴィ小体型認知症(レヴィ小体型認知症)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)
薬効欠如(薬効欠如)
頚部痛(頚部痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
倦怠感(倦怠感)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適用計画)
肝機能障害(肝機能異常)
自己免疫性甲状腺炎(自己免疫性甲状腺炎)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
甲状腺腫(甲状腺腫)
発熱(発熱)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
脊髄炎(脊髄炎¦横断性脊髄炎)
歩行障害(歩行障害)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
内出血(内出血)
視力障害・低下(視力低下)
随伴疾患悪化(随伴疾患悪化)
転帰日
専門家の意見
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
感覚障害
筋肉痛
起立障害
疼痛
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
歩行障害
脊髄炎
横断性脊髄炎
アナフィラキシー反応
γ
γ
γ
γ
4
ワクチン接種から歩行障害の発症まで
約1 ヶ月あるが、その間の臨床経過が
不明である。
詳細な情報なく評価ができない。
-
-
-
-
後遺症あり
急性散在性脳脊髄炎
γ
2
-
-
-
主に調査票の内容から、ブライトン分
類は2としたが、鑑別に関する情報につ
いて不十分であり、因果関係について
は情報不足により評価できないものと
-
-
-
-
-
心筋炎
γ
4
ファイザー
FJ5929
製販不明
99999
製販不明
99999
9 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
8 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(急性散在性脳脊髄炎) 2022
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
乾癬性関節症(乾癬性関節症)
皮膚変色(皮膚変色)
内出血(内出血)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
接種部位出血(ワクチン接種部位出血)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
心筋炎(心筋炎)
37
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
162 コミナティ筋注
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
不明
不明
99999
不明
転帰内容
未記入
未記入
ファイザー
不明
20959 74歳 女性
女性
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
症状名(PT名)
0 コミナティ筋注
2022/02/17
20956 82歳 男性
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
144 コミナティ筋注
2022/07/25
2022/07/25
ロット番号
ファイザー
2022/07
2022/07/30
2022/07/30
2022/07
未記入
不明
製造販売業者
コミナティ筋注
2022/02/17
20951 81歳 女性
同時接種
不明
2022/03/03
20949 56歳 女性
ワクチン名
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明