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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (39 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
20985 84歳 女性

2022/09/14
不明

20986

男性
不明
不明

20987
不明
20988 44歳 女性

不明

20989 17歳

2022/06/28

20990 79歳 女性

2022/08/03

20991 89歳 女性

2022/08/31

20992 62歳 女性

2022/02

2022/09
2022/09
2022/09/16
2022/07/25
2022/07/25
未記入
未記入
未記入
2022/06/28
2022/06/28
2022/06/28
2022/08/02
2022/08/04
2022/08/08
2022/08/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022/09/08
2022
2022
2022
2022
2022

不明
20993

女性

不明

2022/08/23
2022/08/23

不明

20994 35歳 男性

2022/04/15

20995 29歳 男性

2022/01/24

20996 66歳 女性

2022/02/26

20997 82歳 女性

2021/06/11

20998 66歳 女性

不明

20999 94歳 女性

2022/07/12

接種から
発生までの
日数

未記入
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
未記入
2022/07/12
2022/07/12
未記入
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12
2022/07/12

同時接種

製造販売業者

ロット番号

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FW0547

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

5 コミナティ筋注

ファイザー

99999

8 コミナティ筋注

ファイザー

FP8544

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

12 コミナティ筋注

ファイザー

FT9319

67 コミナティ筋注

ファイザー

FK6302

1 コミナティ筋注

ファイザー

99999

2022/04/27
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/27
未記入
2022/04/01
2022/02/27
2022/02/27
2022/02/27
2022/02/27
2022/02/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

ワクチン名

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

ファイザー

FM7534

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

敗血症・菌血症(敗血症)
肺炎(肺炎)
発熱(発熱)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
乾癬(乾癬)
関節痛(関節痛)
運動障害(運動機能障害)
感覚異常(感覚鈍麻)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
白血球数増加(白血球数増加)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
感覚異常(感覚鈍麻)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
びまん性肺胞障害(びまん性肺胞障害)
呼吸障害・呼吸不全(急性呼吸不全)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
呻吟(呻吟)
肺陰影(肺陰影)
ラ音(ラ音)
気管支拡張症(気管支拡張症)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
不明

肺炎
敗血症

γ
γ

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
未回復
未回復
未回復
不明
不明
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

急性呼吸不全
間質性肺疾患
びまん性肺胞障害

γ
γ
γ

間質性肺炎については、その成因に関
する情報が少なく、本剤との関連を判
断できない。

間質性肺炎(間質性肺疾患)
1型糖尿病(1型糖尿病)
皮膚筋炎(皮膚筋炎)
脳梗塞(脳梗塞)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
不明

脳梗塞
皮膚筋炎
1型糖尿病
間質性肺疾患

γ
γ
γ
γ

臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎
の疑いがある。何らかの免疫異常が起
きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他
の報告があれば検討すべきである。な
お、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、
情報不足で評価が困難である。

未記入
未記入

回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

ギラン・バレー症候群

γ

4

症状経過が、きわめて断片的に
narrativeに記載されているのみで、判
断できませんでした

-

-

-

-

急性心筋梗塞
心停止
冠動脈狭窄
頭痛
転倒
発熱
悪心
ストレス
心室細動
嘔吐

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
帯状疱疹(帯状疱疹)
口内炎(口腔内潰瘍形成)
眼振(眼振)
口蓋障害(口蓋障害)
そう痒症(そう痒症)
異汗性湿疹(異汗性湿疹)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
感覚異常(感覚鈍麻)
神経圧迫(神経圧迫)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
発熱(発熱)
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー(慢性炎症性脱
髄性多発根ニューロパチー)
感覚異常(感覚鈍麻¦感覚障害)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
反射減弱(反射減弱)
反射消失(反射消失)
幻視・幻聴・錯覚(錯感覚)
異常感覚(異常感覚)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
歩行障害(歩行障害)
血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減少症)
心肺停止(心停止)
心室細動(心室細動)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
頭痛(頭痛)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
転倒(転倒)
ストレス(ストレス)
発熱(発熱)
歩行不能(歩行不能)
冷感(冷感)
悪寒(悪寒)

39

2022/06/10
2022/06/10
2022/06/10
2022/06/10
2022/06/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明

患者背景や診断を裏付ける所見の情報
が不足しており、ワクチン接種との因
果関係は評価できない。