$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

21078 92歳 女性

2022/09/09

21079 80歳代

2021/06/10

21080 94歳 男性

不明

21081 91歳 女性

2022/09/18

21082 70歳 女性

2022/07/20

21083 63歳 男性

2022/08/22

21084 16歳 女性

2022/05/12

21085

2022/06

男性

21086 69歳 男性

2022/08/04

21087

男性

不明

21088 51歳 女性

不明

21089 62歳 男性

2021

21091 24歳 女性

2022/09/22

2022/09/09
2022/09/09
2022/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2022/09/09
2021/06/11
2022/08
2022/08
2022/09/18
2022/09/18
2022/07/23
2022/07/23
2022/07/23
2022/08/24
2022/05/12
2022/05/12
2022/05/12
2022/05/12
2022
2022
未記入
2022/09/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/22
2022/09/22
未記入
2022/09/22
未記入
未記入

接種から
発生までの
日数

不明

不明

不明

ワクチン名

同時接種

製造販売業者

ロット番号

コミナティ筋注

ファイザー

FW0547

1 コミナティ筋注

ファイザー

99999

コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2726

3 コミナティ筋注

ファイザー

99999

2 コミナティ筋注

ファイザー

FR1790

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP9647

コミナティ筋注

ファイザー

99999

30 コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

不明

コミナティ筋注

ファイザー

99999

0 コミナティ筋注

ファイザー

FW0547

症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
貧血（ヘモグロビン減少¦貧血）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
脈拍異常（橈骨動脈脈拍異常）
変色便（変色便）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
冷汗（冷汗）
死亡（死亡）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
異常感（異常感）
脊髄炎（脊髄炎）
歩行障害（歩行障害）
画像検査異常（磁気共鳴画像異常）
急性甲状腺炎（急性甲状腺炎）
発熱（発熱）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
脊髄炎（脊髄炎）
麻痺（麻痺）
急速進行性糸球体腎炎（急速進行性糸球体腎炎）
顕微鏡的多発血管炎（顕微鏡的多発血管炎）
心筋炎（心筋炎）
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少症）
状態悪化（状態悪化）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
疲労（疲労）
悪寒（悪寒）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
意識消失（意識消失）
頭痛（頭痛）
頻脈（心拍数増加）
転倒（転倒）
眼振（眼振）
発熱（発熱）

転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22

転帰内容
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
不明
不明
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

アナフィラキシー反応

γ

4

死亡

γ

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

心筋炎

γ

1

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

※１ 専門家の因果関係評価
専門家の因果関係評価は、以下の事象を対象に実施（詳細は令和3年12月24日合同部会資料1-8。）。
①死亡事例
②ワクチン全般で評価を行っている事象（後遺症、アナフィラキシー、GBS、ADEM）及び新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準事象（TTS、心筋炎・心膜炎）
③ヌバキソビッド筋注及び小児用製剤における副反応疑い事例
④シグナル検出の結果などの新たな知見により、ワクチンの副反応であることが疑われた症状
副反応疑い報告書に記載された症状又は転帰の中に、専門家の因果関係評価の対象となる事象があった場合は「専門家の評価PT」の項目に対象事象を記載。該当症状・転帰がない場合は、同項目は空欄としている。
なお、因果関係評価の対象事象であっても、詳細調査の結果、因果関係がないものとして報告された場合は因果関係評価は実施しない。
【因果関係評価記号の定義】
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
※２ ブライトン分類レベルは、以下の事象について評価している。
・急性散在性脳脊髄炎（対応するMedDRA PT：急性散在性脳脊髄炎）
・ギラン・バレー症候群（対応するMedDRA PT：ギラン・バレー症候群）
・アナフィラキシー（対応するMedDRA PT：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー様反応）
・血小板減少症を伴う血栓症症例
・心筋炎又は心膜炎（対応するMedDRA PT：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎、心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎、免疫性心膜炎）
※３ 製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第１項に基づき、「重篤」と判断された症例について各ワクチンの製造販売業者から報告されたものである。なお、製造販売業者からの報告には、医療機関から報告された症例と重複している症例が含まれて
いる。本集計期間においては、〜No.20765が追加報告症例、No.20766〜が新規報告症例。
※４ コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
※５ 今後取り下げ予定の事例。今回の資料においては、資料１−２−１の１．⑤「症状別報告件数」及び２．「製造販売業者からの副反応疑い報告について（図表）」以外の資料では、集計対象外としている。
※６ 株不明ワクチンは起源株ワクチンとして扱っている。

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