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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13469 64歳 男性
14039 55歳 女性
2021/07/13
2021/09/16
14324 69歳 女性
2021/09/09
14454 86歳 男性
2021/06/25
14471 72歳 女性
2021/08/25
14724 46歳 女性
2021/09/30
接種から
発生までの
日数
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
未記入
2021
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/23
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/21
2021/09/21
2021/09/09
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
未記入
2021/06
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
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2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/26
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
未記入
2021/09/30
2021/09/30
未記入
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
ワクチン名
0 コミナティ筋注
不明
不明
コミナティ筋注
同時接種
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
99999
FF9944
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック）
コーニス症候群（コーニス症候群）
多汗症（多汗症）
チアノーゼ（チアノーゼ）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
気分障害（不快気分）
冷感（末梢冷感）
狭心症（狭心症）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
接種部位蕁麻疹（ワクチン接種部位蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦発疹）
手掌紅斑（手掌紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心原性心停止（心臓死）
食欲減退（食欲減退）
炎症（炎症）
脱水（脱水）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
白血球障害（白血球障害）
体調不良（体調不良）
心肺停止（心肺停止）[*]
意識障害（意識変容状態¦意識レベルの低下）
心不全（心不全）
狭心症（狭心症）
心筋梗塞（心筋虚血）
急性心不全（急性心不全）[*]
胸痛（胸痛）[*]
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）[*]
チアノーゼ（チアノーゼ）[*]
意識消失（意識消失）
血小板減少症（血小板数減少）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
心臓弁膜疾患（心臓弁膜疾患）
高アルカリホスファターゼ血症（血中アルカリホスファ
ターゼ増加）
貧血（ヘモグロビン減少）
高カリウム血症（血中カリウム増加）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
血圧低下（低血圧）
徐脈（心拍数減少）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血圧測定不能（血圧測定不能）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
白血球数増加（白血球数増加）
PT延長（プロトロンビン時間比増加）
免疫グロブリン増加（免疫グロブリン増加）
ヘマトクリット減少（ヘマトクリット減少）
赤血球数減少（赤血球数減少）
平均赤血球ヘモグロビン濃度減少（平均赤血球ヘモグロ
ビン濃度減少）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
血中クレアチン増加（血中クレアチン増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
アルブミン・グロブリン比減少（アルブミン・グロブリ
心筋炎（心筋炎）
血栓症（血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
胃腸障害（胃腸障害）
悪心・嘔吐（悪心）
過敏症（過敏症）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧低下（血圧低下）
動悸（動悸）
気分障害（不快気分）
蒼白（蒼白）
熱感（熱感）
5
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
食欲減退
脱水
炎症
心臓死
γ
γ
γ
γ
ワクチン接種後に体調不良となったこ
とが経過に影響している可能性が考え
られるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告
されているのみであり、ワクチン接種
との因果関係を評価するには情報が不
足している。
狭心症
心不全
心筋虚血
γ
γ
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患を
お持ちの方で、ワクチンと関係なく心
血管系の事象が発症したのか、ワクチ
ンにより誘発されたのかの鑑別が困難
です。
心筋炎
呼吸困難
血栓症
γ
γ
γ
1
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状、循環器症状が基準にはあて
はまらず評価ができない。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13469 64歳 男性
14039 55歳 女性
2021/07/13
2021/09/16
14324 69歳 女性
2021/09/09
14454 86歳 男性
2021/06/25
14471 72歳 女性
2021/08/25
14724 46歳 女性
2021/09/30
接種から
発生までの
日数
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/16
未記入
2021
2021/09/16
2021/09/16
2021/09/23
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/21
2021/09/21
2021/09/09
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
未記入
2021/06
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
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2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/25
2021/06/26
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
未記入
2021/09/30
2021/09/30
未記入
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
ワクチン名
0 コミナティ筋注
不明
不明
コミナティ筋注
同時接種
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
99999
FF9944
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック）
コーニス症候群（コーニス症候群）
多汗症（多汗症）
チアノーゼ（チアノーゼ）
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
気分障害（不快気分）
冷感（末梢冷感）
狭心症（狭心症）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
接種部位蕁麻疹（ワクチン接種部位蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦発疹）
手掌紅斑（手掌紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
心原性心停止（心臓死）
食欲減退（食欲減退）
炎症（炎症）
脱水（脱水）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
白血球障害（白血球障害）
体調不良（体調不良）
心肺停止（心肺停止）[*]
意識障害（意識変容状態¦意識レベルの低下）
心不全（心不全）
狭心症（狭心症）
心筋梗塞（心筋虚血）
急性心不全（急性心不全）[*]
胸痛（胸痛）[*]
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）[*]
チアノーゼ（チアノーゼ）[*]
意識消失（意識消失）
血小板減少症（血小板数減少）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
心臓弁膜疾患（心臓弁膜疾患）
高アルカリホスファターゼ血症（血中アルカリホスファ
ターゼ増加）
貧血（ヘモグロビン減少）
高カリウム血症（血中カリウム増加）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
血圧低下（低血圧）
徐脈（心拍数減少）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
血圧測定不能（血圧測定不能）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
白血球数増加（白血球数増加）
PT延長（プロトロンビン時間比増加）
免疫グロブリン増加（免疫グロブリン増加）
ヘマトクリット減少（ヘマトクリット減少）
赤血球数減少（赤血球数減少）
平均赤血球ヘモグロビン濃度減少（平均赤血球ヘモグロ
ビン濃度減少）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
血中クレアチン増加（血中クレアチン増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
アルブミン・グロブリン比減少（アルブミン・グロブリ
心筋炎（心筋炎）
血栓症（血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
胃腸障害（胃腸障害）
悪心・嘔吐（悪心）
過敏症（過敏症）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧低下（血圧低下）
動悸（動悸）
気分障害（不快気分）
蒼白（蒼白）
熱感（熱感）
5
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
アナフィラキシー反応
γ
4
食欲減退
脱水
炎症
心臓死
γ
γ
γ
γ
ワクチン接種後に体調不良となったこ
とが経過に影響している可能性が考え
られるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告
されているのみであり、ワクチン接種
との因果関係を評価するには情報が不
足している。
狭心症
心不全
心筋虚血
γ
γ
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患を
お持ちの方で、ワクチンと関係なく心
血管系の事象が発症したのか、ワクチ
ンにより誘発されたのかの鑑別が困難
です。
心筋炎
呼吸困難
血栓症
γ
γ
γ
1
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状、循環器症状が基準にはあて
はまらず評価ができない。