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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20732 81歳 男性
2021/06/12
20733 54歳 女性
2022/08/11
20735 53歳 男性
2021/10/08
2021/06/14
2021/06/17
2021/06/14
2021/06/15
未記入
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/15
2021/06/14
2021/06
未記入
未記入
未記入
2021/06/14
未記入
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/12
未記入
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
2022/08/10
2022/08/22
2022/08/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/08
未記入
2022/08/22
2022/08/10
2022/08/10
2022/08/10
2022/08/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/10
未記入
2022/08/22
未記入
2021/12
2021/12
未記入
未記入
2021/10/08
2022/08/10
2022/08/16
2022/05
2021/10/08
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
2022/08/25
不明
20738 87歳 女性
不明
20739 75歳 女性
2022/08/29
2022/08/29
不明
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
4 コミナティ筋注
ファイザー
99999
製販不明
99999
製販不明
99999
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
不明
不明
製販不明
99999
2021/07/01
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
000025A
ファイザー
EY3860
2021/07/22
2022
2022
2022/02/17
20740 72歳 女性
不明
ワクチン名
2021/06/22
2021/07/17
2021/07/17
2021/08/10
2021/07/17
2021/08/10
25 コミナティ筋注
症状名（PT名）
意識障害（意識変容状態¦意識レベルの低下）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
脱力発作（脱力発作）
嚥下障害（嚥下障害）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
敗血症・菌血症（菌血症）
肺炎（肺炎）
低酸素症（低酸素症）
細気管支炎（細気管支炎）
運動低下（運動性低下）
筋力低下（筋力低下）
転倒（転倒）
会話障害（会話障害）
疾患再発（疾患再発）
全身健康状態異常（全身健康状態異常）
栄養状態異常（栄養状態異常）
発熱（発熱）
血栓性微小血管障害症（血栓性微小血管症）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
血栓性血小板減少性紫斑病（血栓性血小板減少性紫斑
病）
紫斑（紫斑）
血管炎（血管炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
意識障害（意識変容状態）
意識消失（意識消失）
失神（失神）
腎機能障害・腎不全（腎障害¦腎不全¦腎機能障害）
貧血（貧血）
溶血性貧血（溶血性貧血）
膠原病（膠原病）
無力症（無力症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
多汗症（多汗症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
運動障害（運動機能障害）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下¦筋力低下）
振戦（振戦）
転倒（転倒）
歩行障害（歩行障害）
傾眠（傾眠）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
脊椎手術（脊椎手術）
膝手術（膝手術）
関節損傷（関節損傷）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
活動性低下（活動性低下）
脱水（脱水）
栄養障害（栄養補給障害）
発熱（異常高熱¦発熱）
高体温症（高体温症）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
消化管浮腫（消化管浮腫）
下痢・軟便（下痢）
大腸びらん（大腸びらん）
23
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
ワクチン接種後に何らかの原因によっ
て脱力発作及び意識障害が生じ、全身
状態の悪化につながったと考えられる
が、もともと患者が有していたリスク
因子とワクチン接種のどちらの影響が
大きいかは判断が困難である。
脱力発作
意識変容状態
嚥下障害
誤嚥性肺炎
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20732 81歳 男性
2021/06/12
20733 54歳 女性
2022/08/11
20735 53歳 男性
2021/10/08
2021/06/14
2021/06/17
2021/06/14
2021/06/15
未記入
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/15
2021/06/14
2021/06
未記入
未記入
未記入
2021/06/14
未記入
2022/08/11
2022/08/11
2022/08/12
未記入
2022/08/12
未記入
未記入
未記入
2022/08/10
2022/08/22
2022/08/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/08
未記入
2022/08/22
2022/08/10
2022/08/10
2022/08/10
2022/08/10
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/10
未記入
2022/08/22
未記入
2021/12
2021/12
未記入
未記入
2021/10/08
2022/08/10
2022/08/16
2022/05
2021/10/08
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
2022/08/25
不明
20738 87歳 女性
不明
20739 75歳 女性
2022/08/29
2022/08/29
不明
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
EY0779
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
4 コミナティ筋注
ファイザー
99999
製販不明
99999
製販不明
99999
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
新型コロナ（製販不
明）
不明
不明
製販不明
99999
2021/07/01
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
000025A
ファイザー
EY3860
2021/07/22
2022
2022
2022/02/17
20740 72歳 女性
不明
ワクチン名
2021/06/22
2021/07/17
2021/07/17
2021/08/10
2021/07/17
2021/08/10
25 コミナティ筋注
症状名（PT名）
意識障害（意識変容状態¦意識レベルの低下）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
脱力発作（脱力発作）
嚥下障害（嚥下障害）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
敗血症・菌血症（菌血症）
肺炎（肺炎）
低酸素症（低酸素症）
細気管支炎（細気管支炎）
運動低下（運動性低下）
筋力低下（筋力低下）
転倒（転倒）
会話障害（会話障害）
疾患再発（疾患再発）
全身健康状態異常（全身健康状態異常）
栄養状態異常（栄養状態異常）
発熱（発熱）
血栓性微小血管障害症（血栓性微小血管症）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
血栓性血小板減少性紫斑病（血栓性血小板減少性紫斑
病）
紫斑（紫斑）
血管炎（血管炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
意識障害（意識変容状態）
意識消失（意識消失）
失神（失神）
腎機能障害・腎不全（腎障害¦腎不全¦腎機能障害）
貧血（貧血）
溶血性貧血（溶血性貧血）
膠原病（膠原病）
無力症（無力症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
多汗症（多汗症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（悪心）
運動障害（運動機能障害）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下¦筋力低下）
振戦（振戦）
転倒（転倒）
歩行障害（歩行障害）
傾眠（傾眠）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
脊椎手術（脊椎手術）
膝手術（膝手術）
関節損傷（関節損傷）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
活動性低下（活動性低下）
脱水（脱水）
栄養障害（栄養補給障害）
発熱（異常高熱¦発熱）
高体温症（高体温症）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
消化管浮腫（消化管浮腫）
下痢・軟便（下痢）
大腸びらん（大腸びらん）
23
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
ワクチン接種後に何らかの原因によっ
て脱力発作及び意識障害が生じ、全身
状態の悪化につながったと考えられる
が、もともと患者が有していたリスク
因子とワクチン接種のどちらの影響が
大きいかは判断が困難である。
脱力発作
意識変容状態
嚥下障害
誤嚥性肺炎
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
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-
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