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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
14921 74歳 女性
2021/07/28
2021/08/05
2021/08/01
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/05
2021/07/29
2021/08/05
2021/08/01
2021/08/17
15548 64歳 男性
2021/03/15
2021/10/20
15984 15歳 男性
2021/10/24
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/27
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
16062 13歳 男性
2021/10/23
未記入
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
16063 13歳 男性
2021/10/23
未記入
2021/10/24
2021/10/24
未記入
2021/10/26
未記入
2021/10/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
16321 37歳 女性
2021/03/15
2021/11/12
242 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
16513 14歳 男性
16526 73歳 男性
2021/11/19
2021/08/11
2021/11/19
2021/11/20
2021/11/20
未記入
未記入
未記入
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
未記入
未記入
1 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
219 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
18 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FK6302
99999
症状名（PT名）
凝固能異常（凝血異常）
肝機能障害（肝機能異常）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候群）
脾腫（脾腫）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
ヒトヘルペスウイルス６感染（ヒトヘルペスウイルス６
感染再燃）
食欲減退（食欲減退）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加）
無尿（無尿）
白血球数増加（白血球数増加）
好酸球数増加（好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応）
血清フェリチン増加（血清フェリチン増加）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレルギー）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
γ−グルタミルトランスフェラーゼ（γ−グルタミルト
ランスフェラーゼ）
状態悪化（状態悪化）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
DIC（播種性血管内凝固）
血小板減少症（血小板数減少）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
食欲減退（食欲減退）
心筋炎（心筋心膜炎）
頭痛（頭痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血中クレアチ
ンホスホキナーゼＭＢ増加）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
胸痛（胸痛）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
病気の近親者（病気の近親者）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
発熱（発熱）
病気の近親者（病気の近親者）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血中クレアチ
ンホスホキナーゼＭＢ増加）
発熱（発熱）
流産（自然流産）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/31
2021/09/09
2021/09/09
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/11/02
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋心膜炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/26
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
2021/11/12
回復
-
-
-
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺梗塞（肺梗塞）
血栓症（血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー増
加）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
肺梗塞
γ
血栓症
γ
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
脊髄炎（脊髄炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
髄液細胞数異常（ＣＳＦ細胞数異常）
尿閉（尿閉）
画像検査異常（磁気共鳴画像異常）
単麻痺（不全単麻痺）
排尿障害（排尿困難）
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
ＣＳＦ細胞数異常
ＣＳＦ蛋白増加
筋力低下
磁気共鳴画像異常
脊髄炎
末梢性ニューロパチー
尿閉
起立障害
6
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
5
基礎疾患のない14歳の男性です。
2回目のコミナティ接種後に血栓症/血
栓塞栓症を示唆する臨床症状を認める
ものの、新たな血小板減少の発症は認
める所見を認めておらず、ブライトン
分類を「5」と評価します。なお、TTS
と診断するための所見が報告されてお
らず、因果関係を評価することは困難
です。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
14921 74歳 女性
2021/07/28
2021/08/05
2021/08/01
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/05
2021/08/05
2021/08/19
2021/08/05
2021/07/29
2021/08/05
2021/08/01
2021/08/17
15548 64歳 男性
2021/03/15
2021/10/20
15984 15歳 男性
2021/10/24
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/27
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/29
2021/10/27
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
16062 13歳 男性
2021/10/23
未記入
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/26
2021/10/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
16063 13歳 男性
2021/10/23
未記入
2021/10/24
2021/10/24
未記入
2021/10/26
未記入
2021/10/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
16321 37歳 女性
2021/03/15
2021/11/12
242 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
16513 14歳 男性
16526 73歳 男性
2021/11/19
2021/08/11
2021/11/19
2021/11/20
2021/11/20
未記入
未記入
未記入
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
未記入
未記入
1 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
219 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
18 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FK6302
99999
症状名（PT名）
凝固能異常（凝血異常）
肝機能障害（肝機能異常）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候群）
脾腫（脾腫）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
ヒトヘルペスウイルス６感染（ヒトヘルペスウイルス６
感染再燃）
食欲減退（食欲減退）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加）
無尿（無尿）
白血球数増加（白血球数増加）
好酸球数増加（好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応）
血清フェリチン増加（血清フェリチン増加）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレルギー）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
γ−グルタミルトランスフェラーゼ（γ−グルタミルト
ランスフェラーゼ）
状態悪化（状態悪化）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
DIC（播種性血管内凝固）
血小板減少症（血小板数減少）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
食欲減退（食欲減退）
心筋炎（心筋心膜炎）
頭痛（頭痛）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血中クレアチ
ンホスホキナーゼＭＢ増加）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
胸痛（胸痛）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
病気の近親者（病気の近親者）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
発熱（発熱）
病気の近親者（病気の近親者）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド増加）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血中クレアチ
ンホスホキナーゼＭＢ増加）
発熱（発熱）
流産（自然流産）
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/31
2021/09/09
2021/09/09
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/11/02
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋心膜炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/26
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
心筋炎
γ
4
2021/11/12
回復
-
-
-
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肺梗塞（肺梗塞）
血栓症（血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダイマー増
加）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
肺梗塞
γ
血栓症
γ
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
脊髄炎（脊髄炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
起立障害（起立障害）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
髄液細胞数異常（ＣＳＦ細胞数異常）
尿閉（尿閉）
画像検査異常（磁気共鳴画像異常）
単麻痺（不全単麻痺）
排尿障害（排尿困難）
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
ＣＳＦ細胞数異常
ＣＳＦ蛋白増加
筋力低下
磁気共鳴画像異常
脊髄炎
末梢性ニューロパチー
尿閉
起立障害
6
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
5
基礎疾患のない14歳の男性です。
2回目のコミナティ接種後に血栓症/血
栓塞栓症を示唆する臨床症状を認める
ものの、新たな血小板減少の発症は認
める所見を認めておらず、ブライトン
分類を「5」と評価します。なお、TTS
と診断するための所見が報告されてお
らず、因果関係を評価することは困難
です。