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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18761 72歳 女性
2021/07/12
2021/07/22
18799 39歳 男性
2021/08/12
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/13
不明
2022/04
2022/04
不明
18861 69歳 女性
2022/03/06
2022/03/20
2022/03
2022/03/20
2022/04/01
2021/03/17
2022/02/24
2021/08/08
18952
男性
2021/08/29
ロット番号
233 コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
212 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
新型コロナ(製販不
明)
製販不明
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
342 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
321 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
61 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/24
2022/02/24
未記入
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/09
2022/03/08
2022/03/04
未記入
2022/02/28
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/08
2022/03/04
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/24
2022/02/28
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/24
2022/03/08
未記入
未記入
製造販売業者
FA5765
2021/12/02
18918 67歳 男性
同時接種
ファイザー
2021/02/24
18910 34歳 女性
ワクチン名
1 コミナティ筋注
2022/03/12
2022/03/12
2022/04/02
18814 40歳代 女性
接種から
発生までの
日数
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
症状名(PT名)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
四肢痛(四肢痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
麻痺(麻痺)
歩行障害(歩行障害)
歩行不能(歩行不能)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
歩行障害(歩行障害)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
心肺停止(心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック)
ショック(ショック)
心室細動(心室細動)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
心室性頻脈性不整脈(心室性頻脈性不整脈)
心血管障害(心血管障害)
腸管虚血(腸管虚血)
意識障害(意識変容状態¦意識レベルの低下)
意識消失(意識消失)
血小板減少症(血小板数減少)
不整脈(不整脈)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
冠動脈閉塞(冠動脈閉塞)
門脈ガス血症(門脈ガス血症)
塞栓性脳梗塞(塞栓性脳梗塞)
腹痛(腹痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下¦酸素飽和度低下)
肺うっ血(肺うっ血)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
消化管壊死(消化管壊死)
消化管浮腫(消化管浮腫)
腹部不快感(腹部不快感)
粘膜壊死(粘膜壊死)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
8
転帰日
転帰内容
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
2022/03/22
2022/03/22
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
歩行障害
歩行不能
ギラン・バレー症候群
四肢痛
麻痺
感覚鈍麻
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
回復
回復
-
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
4
電気生理学的検査や髄液検査の結果を
含め、診断のために必要な情報がほと
んどない。
-
-
-
-
-
-
-
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
2022/02/14
2022/02/14
回復
回復
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシーショッ
ク
アナフィラキシー反応
心停止
心血管障害
ショック
心室細動
急性心筋梗塞
心室性頻脈性不整脈
腸管虚血
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18761 72歳 女性
2021/07/12
2021/07/22
18799 39歳 男性
2021/08/12
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/13
不明
2022/04
2022/04
不明
18861 69歳 女性
2022/03/06
2022/03/20
2022/03
2022/03/20
2022/04/01
2021/03/17
2022/02/24
2021/08/08
18952
男性
2021/08/29
ロット番号
233 コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
212 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
新型コロナ(製販不
明)
製販不明
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
342 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
321 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
61 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/24
2022/02/24
未記入
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/09
2022/03/08
2022/03/04
未記入
2022/02/28
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/08
2022/03/04
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/24
2022/02/28
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/24
2022/03/08
未記入
未記入
製造販売業者
FA5765
2021/12/02
18918 67歳 男性
同時接種
ファイザー
2021/02/24
18910 34歳 女性
ワクチン名
1 コミナティ筋注
2022/03/12
2022/03/12
2022/04/02
18814 40歳代 女性
接種から
発生までの
日数
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
症状名(PT名)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
四肢痛(四肢痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
麻痺(麻痺)
歩行障害(歩行障害)
歩行不能(歩行不能)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
歩行障害(歩行障害)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
心肺停止(心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック)
ショック(ショック)
心室細動(心室細動)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
心室性頻脈性不整脈(心室性頻脈性不整脈)
心血管障害(心血管障害)
腸管虚血(腸管虚血)
意識障害(意識変容状態¦意識レベルの低下)
意識消失(意識消失)
血小板減少症(血小板数減少)
不整脈(不整脈)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
冠動脈閉塞(冠動脈閉塞)
門脈ガス血症(門脈ガス血症)
塞栓性脳梗塞(塞栓性脳梗塞)
腹痛(腹痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下¦酸素飽和度低下)
肺うっ血(肺うっ血)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
消化管壊死(消化管壊死)
消化管浮腫(消化管浮腫)
腹部不快感(腹部不快感)
粘膜壊死(粘膜壊死)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID−19の疑い(COVID−19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
8
転帰日
転帰内容
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
2022/03/22
2022/03/22
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
歩行障害
歩行不能
ギラン・バレー症候群
四肢痛
麻痺
感覚鈍麻
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
回復
回復
-
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
4
電気生理学的検査や髄液検査の結果を
含め、診断のために必要な情報がほと
んどない。
-
-
-
-
-
-
-
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
α
1
2022/02/14
2022/02/14
回復
回復
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシーショッ
ク
アナフィラキシー反応
心停止
心血管障害
ショック
心室細動
急性心筋梗塞
心室性頻脈性不整脈
腸管虚血
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
-