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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
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20348 77歳 男性
2022/07/20
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
20349
不明
未記入
未記入
20353 56歳 女性
2021/08/29
2021/09/22
2021/09/26
2021/09/24
20357 30歳代 女性
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
20361
不明
未記入
未記入
20365 30歳代 女性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
20366 20歳 男性
2022/04/05
20369 42歳 男性
2021/09/18
20372 19歳 男性
2021/10/16
20379 30歳 男性
2021/10/31
20383 82歳 女性
2021/06/16
20385 18歳
不明
20389 20歳代 女性
2022/02
20390
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/08
2022/04/06
2022/04/06
2021/09/25
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2022/02
2021/11/03
2021
2021/10/31
2021
2021
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
24 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
不明
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
20393
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
20396
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
20397 44歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
20406
男性
不明
2022/07
未記入
症状名(PT名)
脂肪肝(脂肪肝)
消化管浮腫(消化管浮腫)
腹痛(腹痛)
食欲減退(食欲減退)
腹部膨満(腹部膨満)
悪心・嘔吐(悪心)
おくび(おくび)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
歯肉出血(歯肉出血)
DIC(播種性血管内凝固)
紫斑(紫斑)
IgA腎症(IgA腎症)
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーン
ライン紫斑病)
蛋白尿(蛋白尿)
血尿(血尿)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
IgA腎症(IgA腎症)
腎機能障害・腎不全(腎障害)
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーン
ライン紫斑病)
蛋白尿(蛋白尿)
血尿(血尿)
状態悪化(状態悪化)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
発熱(発熱)
末梢腫脹(末梢腫脹)
心膜線維症(心膜線維症)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦安静時呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心筋炎(心筋炎)
突然死(突然死)
心筋炎(心筋炎)
発熱(発熱)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
体調不良(体調不良)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック)
意識障害(意識レベルの低下)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)
房室解離(房室解離)
心筋炎(心筋炎)
リンパ節腫脹(リンパ節症)
サイトメガロウイルス感染(サイトメガロウイルス感
染)
EBV感染(エプスタイン・バーウイルス感染)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
尿路結石症(尿管結石症)
膀胱ポリープ(膀胱ポリープ)
15
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/10
不明
軽快
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
死亡
死亡
死亡
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
心筋炎
γ
4
心筋炎
発熱
突然死
γ
γ
γ
1
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
心筋炎
γ
4
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20348 77歳 男性
2022/07/20
2022/07/24
2022/07/24
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
2022/07/22
20349
不明
未記入
未記入
20353 56歳 女性
2021/08/29
2021/09/22
2021/09/26
2021/09/24
20357 30歳代 女性
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
20361
不明
未記入
未記入
20365 30歳代 女性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
20366 20歳 男性
2022/04/05
20369 42歳 男性
2021/09/18
20372 19歳 男性
2021/10/16
20379 30歳 男性
2021/10/31
20383 82歳 女性
2021/06/16
20385 18歳
不明
20389 20歳代 女性
2022/02
20390
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/08
2022/04/06
2022/04/06
2021/09/25
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/20
2022/02
2021/11/03
2021
2021/10/31
2021
2021
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
24 コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
不明
不明
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
コミナティ筋注
ファイザー
99999
1 コミナティ筋注
ファイザー
99999
2 コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
99999
コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
0 コミナティ筋注
ファイザー
99999
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
20393
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
20396
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
不明
コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
不明
コミナティ筋注
ファイザー
99999
不明
20397 44歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
20406
男性
不明
2022/07
未記入
症状名(PT名)
脂肪肝(脂肪肝)
消化管浮腫(消化管浮腫)
腹痛(腹痛)
食欲減退(食欲減退)
腹部膨満(腹部膨満)
悪心・嘔吐(悪心)
おくび(おくび)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
歯肉出血(歯肉出血)
DIC(播種性血管内凝固)
紫斑(紫斑)
IgA腎症(IgA腎症)
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーン
ライン紫斑病)
蛋白尿(蛋白尿)
血尿(血尿)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
IgA腎症(IgA腎症)
腎機能障害・腎不全(腎障害)
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーン
ライン紫斑病)
蛋白尿(蛋白尿)
血尿(血尿)
状態悪化(状態悪化)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
発熱(発熱)
末梢腫脹(末梢腫脹)
心膜線維症(心膜線維症)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦安静時呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
動悸(動悸)
心筋炎(心筋炎)
突然死(突然死)
心筋炎(心筋炎)
発熱(発熱)
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
体調不良(体調不良)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応¦アナフィラ
キシーショック)
意識障害(意識レベルの低下)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)
房室解離(房室解離)
心筋炎(心筋炎)
リンパ節腫脹(リンパ節症)
サイトメガロウイルス感染(サイトメガロウイルス感
染)
EBV感染(エプスタイン・バーウイルス感染)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
急速進行性糸球体腎炎(急速進行性糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID−19)
薬効欠如(薬効欠如)
尿路結石症(尿管結石症)
膀胱ポリープ(膀胱ポリープ)
15
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/10
不明
軽快
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
死亡
死亡
死亡
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
心筋炎
γ
4
心筋炎
発熱
突然死
γ
γ
γ
1
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
心筋炎
γ
4
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
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-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
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未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
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