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【資料No.1】2.4_非臨床試験の概括資料 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
2.4 非臨床の概括評価
略号及び用語定義一覧表
略号
3CL
A234S
ACE2
英語
日本語
3C-like
(3C 様)
alanine-to-serine at amino acid position
N 末端側から 234 番目のアラニンがセ
234
リンに置換
angiotensin-converting enzyme 2
アンジオテンシン変換酵素 2
area under the plasma concentration-time
AUC0-24 (48) hr
curve from time 0 to 24 (48) hours postdose
時間 0 から投与後 24 (48) 時間までの
血漿中濃度－時間曲線下面積
area under the concentration-time curve
投与時から投与間隔時間 τ までの血漿
over the dosing interval τ
中濃度−時間曲線下面積
BA
bioavailability
バイオアベイラビリティ
BCRP
breast cancer resistance protein
乳がん耐性タンパク質
BLQ
below the lower limit of quantification
定量下限未満
AUC0-τ
C48hr
CC50
plasma concentration at 48 hours after
first administration
concentration
achieving
50%
of
cytotoxicity
初回投与から 48 時間後の血漿中濃度
50%細胞障害濃度
CETP
cholesteryl ester transfer protein
コレステリルエステル転送タンパク
CM
chylomicron
カイロミクロン
Cmax
maximum plasma concentration
最高血漿中濃度
COVID-19
coronavirus disease 2019
新型コロナウイルス感染症
CYP
cytochrome P450
シトクロム P450
asparatic acid-to-glycine at amino acid
N 末端側から 48 番目のアスパラギン酸
position 48
がグリシンに置換
direct bilirubin
直接ビリルビン
D48G
D.Bil
EC50 (90, 99, 99.9)
F294L
GISAID
GLP
H246Y
50% (90%, 99%, 99.9%) effective
concentration
50% (90%, 99%, 99.9%)有効濃度
phenylalanine-to-leucine at amino acid
N 末端側から 294 番目のフェニルアラ
position 294
ニンがロイシンに置換
Global
Initiative
on
Sharing
All
ルスの配列情報のデータベース)
Influenza Data
(医薬品の安全性に関する非臨床試験
Good Laboratory Practice
histidine-to-tyrosine
(インフルエンザ及び新型コロナウイ
at
の実施の基準)
amino
acid
N 末端側から 246 番目のヒスチジンが
チロシンに置換
position 246
4
2.4 非臨床の概括評価
略号及び用語定義一覧表
略号
3CL
A234S
ACE2
英語
日本語
3C-like
(3C 様)
alanine-to-serine at amino acid position
N 末端側から 234 番目のアラニンがセ
234
リンに置換
angiotensin-converting enzyme 2
アンジオテンシン変換酵素 2
area under the plasma concentration-time
AUC0-24 (48) hr
curve from time 0 to 24 (48) hours postdose
時間 0 から投与後 24 (48) 時間までの
血漿中濃度－時間曲線下面積
area under the concentration-time curve
投与時から投与間隔時間 τ までの血漿
over the dosing interval τ
中濃度−時間曲線下面積
BA
bioavailability
バイオアベイラビリティ
BCRP
breast cancer resistance protein
乳がん耐性タンパク質
BLQ
below the lower limit of quantification
定量下限未満
AUC0-τ
C48hr
CC50
plasma concentration at 48 hours after
first administration
concentration
achieving
50%
of
cytotoxicity
初回投与から 48 時間後の血漿中濃度
50%細胞障害濃度
CETP
cholesteryl ester transfer protein
コレステリルエステル転送タンパク
CM
chylomicron
カイロミクロン
Cmax
maximum plasma concentration
最高血漿中濃度
COVID-19
coronavirus disease 2019
新型コロナウイルス感染症
CYP
cytochrome P450
シトクロム P450
asparatic acid-to-glycine at amino acid
N 末端側から 48 番目のアスパラギン酸
position 48
がグリシンに置換
direct bilirubin
直接ビリルビン
D48G
D.Bil
EC50 (90, 99, 99.9)
F294L
GISAID
GLP
H246Y
50% (90%, 99%, 99.9%) effective
concentration
50% (90%, 99%, 99.9%)有効濃度
phenylalanine-to-leucine at amino acid
N 末端側から 294 番目のフェニルアラ
position 294
ニンがロイシンに置換
Global
Initiative
on
Sharing
All
ルスの配列情報のデータベース)
Influenza Data
(医薬品の安全性に関する非臨床試験
Good Laboratory Practice
histidine-to-tyrosine
(インフルエンザ及び新型コロナウイ
at
の実施の基準)
amino
acid
N 末端側から 246 番目のヒスチジンが
チロシンに置換
position 246
4