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【資料１】医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会 報告書（案） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33461.html |
| 出典情報 | 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会（第13回 6／6）《厚生労働省》 |
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いない こ と が 多 く 、 大 手製 薬 企 業 と の 協 業 （ オ ー プ ン イ ノ ベ ー シ ョ ン ） に よ る エ コシ
337
ステム 2 6 を構築することが必要と認識されている。
338
○
ベンチャー企業を取り巻くエコシステムの構築に向けて、これまで、専門家による総
339
合支援を 行 う医 療系 ベ ンチ ャー ・ トー タル サ ポー ト事 業 （MEDISO ） や、 開発 資 金の供
340
給不足 を 解 消 す る た め の創 薬 ベ ン チ ャ ー エ コ シ ス テ ム 強 化 事 業 等 が 実 施 さ れ て き てお
341
り、ベ ン チ ャ ー 支 援 に 資す る プ ロ グ ラ ム は 増 加 し 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 由 来 の 品 目 は 徐々
342
に増加しつつある。
343
○
世界の医薬品売上高シェアを見る と、 大手製薬企業が 64％を占める（ベンチャー企
344
業は 14％）一方で、開発品目数ではベンチャー企業が 80％を占めているとされている
345
27
346
ンチャー企業の開発品目数の割合は２％に過ぎない。
347
。世界的に創薬開発の担い手はベンチャー企業となっているが、日本国内におけるベ
○
このように、日本においても、ベンチャー企業の育成やベンチャー企業と大手製薬企
348
業との 協 業 を 図 る た め の取 組 が 進 め ら れ て い る も の の 、 そ の 実 績 は 海 外 と 比 較 す ると
349
非常に 少 な い 現 状 に あ り、 ベ ン チ ャ ー 企 業 の 育 成 や エ コ シ ス テ ム の 構 築 が 十 分 で ある
350
とは言えない状況にある。
351
○
352
この背景にある課題として、以下の４点が指摘されている。
・
ま ず 、 人 材 獲 得 の 困難 性 に つ い て で あ る 。 ベ ン チ ャ ー 企 業 の 経 営 に 当 た っ て は、
353
高 度な 科 学 技 術 に 加 え 、 薬 事 規 制 や 薬 価 制 度 の 理 解 、 財 務 や 知 財 管 理 等 、 会 社 経 営
354
に 必要 な 専 門 知 識 が 求 め ら れ る が 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 で は 、 大 手 製 薬 企 業 か ら の ス ピ
355
ン アウ ト 人 材 を 雇 用 し て い る も の の 、 海 外 と 比 較 し 日 本 は 依 然 と し て 人 材 の 流 動 性
356
が低いことから、必要な人材の確保が困難であることが指摘されている。
357
・
２ 点 目 と し て 、 ア セッ ト が 少 な い こ と に つ い て で あ る 。 ア カ デ ミ ア 発 の 創 薬 基盤
358
技 術を 保 有 し て い る ベ ン チ ャ ー 企 業 に お い て は 、 自 社 で ア セ ッ ト の 創 出 か ら 臨 床 開
359
発まで進めている企業はまだ多いと言えない状況にあることが指摘されている。
360
・
３ 点 目 と し て 、 資 金調 達 の 困 難 性 に つ い て で あ る 。 医 薬 品 の 研 究 開 発 に 当 た って
361
は 、多 額 の 資 金 を 要 し 、 特 に 第 ２ 、 第 ３ 相 試 験 で は 莫 大 な 金 額 が 必 要 で あ る た め 、
362
投 資家 等 に よ る 支 援 が 不 可 欠 で あ る 。 欧 米 で は 、 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に 投 資 す る
363
ベ ンチ ャ ー キ ャ ピ タル （ VC ）が 多 く 存 在 し、 フ ァ ンド 規 模 も 大 きい が 、 日本 で は 数 、
364
規 模と も に 小 さ く 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 が 医 薬 品 の 研 究 開 発 に 必 要 な 資 金 調 達 が 困 難 で
365
あることが指摘されている。
366
・
最 後 に 、 グ ロ ー バ ル化 の 問 題 と し て 、 人 材 や 資 金 調 達 に 関 し て 、 国 内 で の リ ソー
367
ス 確保 が 難 し い 状 況 に あ る が 、 日 本 の ベ ン チ ャ ー 企 業 は グ ロ ー バ ル 化 が 遅 れ て い る
368
ため、海外の豊富なリソースを活用できていないという点も指摘されている。
369
26
27
ス タ ート ア ッ プ を サポ ー ト す る 多様 な 人 材 や 組織 が 、 一 定 程度 揃 い 相 互 に関 連 し な が ら活 動 す る こ
とで、その中から スタート アップが次々と立 ち上がり大きく成長する ところが出 現する、という状況
が継続的に生じる仕組み。（平成 30 年度地方創生に向けたスタートアップ・エコシステム整備促進に
関する調査事業報告書 平成 31 年（2019 年）２月 経済産業省中国経済産業局）
政策研ニュース No.64 2021 年 11 月 ｐ92
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いない こ と が 多 く 、 大 手製 薬 企 業 と の 協 業 （ オ ー プ ン イ ノ ベ ー シ ョ ン ） に よ る エ コシ
337
ステム 2 6 を構築することが必要と認識されている。
338
○
ベンチャー企業を取り巻くエコシステムの構築に向けて、これまで、専門家による総
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合支援を 行 う医 療系 ベ ンチ ャー ・ トー タル サ ポー ト事 業 （MEDISO ） や、 開発 資 金の供
340
給不足 を 解 消 す る た め の創 薬 ベ ン チ ャ ー エ コ シ ス テ ム 強 化 事 業 等 が 実 施 さ れ て き てお
341
り、ベ ン チ ャ ー 支 援 に 資す る プ ロ グ ラ ム は 増 加 し 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 由 来 の 品 目 は 徐々
342
に増加しつつある。
343
○
世界の医薬品売上高シェアを見る と、 大手製薬企業が 64％を占める（ベンチャー企
344
業は 14％）一方で、開発品目数ではベンチャー企業が 80％を占めているとされている
345
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ンチャー企業の開発品目数の割合は２％に過ぎない。
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。世界的に創薬開発の担い手はベンチャー企業となっているが、日本国内におけるベ
○
このように、日本においても、ベンチャー企業の育成やベンチャー企業と大手製薬企
348
業との 協 業 を 図 る た め の取 組 が 進 め ら れ て い る も の の 、 そ の 実 績 は 海 外 と 比 較 す ると
349
非常に 少 な い 現 状 に あ り、 ベ ン チ ャ ー 企 業 の 育 成 や エ コ シ ス テ ム の 構 築 が 十 分 で ある
350
とは言えない状況にある。
351
○
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この背景にある課題として、以下の４点が指摘されている。
・
ま ず 、 人 材 獲 得 の 困難 性 に つ い て で あ る 。 ベ ン チ ャ ー 企 業 の 経 営 に 当 た っ て は、
353
高 度な 科 学 技 術 に 加 え 、 薬 事 規 制 や 薬 価 制 度 の 理 解 、 財 務 や 知 財 管 理 等 、 会 社 経 営
354
に 必要 な 専 門 知 識 が 求 め ら れ る が 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 で は 、 大 手 製 薬 企 業 か ら の ス ピ
355
ン アウ ト 人 材 を 雇 用 し て い る も の の 、 海 外 と 比 較 し 日 本 は 依 然 と し て 人 材 の 流 動 性
356
が低いことから、必要な人材の確保が困難であることが指摘されている。
357
・
２ 点 目 と し て 、 ア セッ ト が 少 な い こ と に つ い て で あ る 。 ア カ デ ミ ア 発 の 創 薬 基盤
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技 術を 保 有 し て い る ベ ン チ ャ ー 企 業 に お い て は 、 自 社 で ア セ ッ ト の 創 出 か ら 臨 床 開
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発まで進めている企業はまだ多いと言えない状況にあることが指摘されている。
360
・
３ 点 目 と し て 、 資 金調 達 の 困 難 性 に つ い て で あ る 。 医 薬 品 の 研 究 開 発 に 当 た って
361
は 、多 額 の 資 金 を 要 し 、 特 に 第 ２ 、 第 ３ 相 試 験 で は 莫 大 な 金 額 が 必 要 で あ る た め 、
362
投 資家 等 に よ る 支 援 が 不 可 欠 で あ る 。 欧 米 で は 、 ラ イ フ サ イ エ ン ス 分 野 に 投 資 す る
363
ベ ンチ ャ ー キ ャ ピ タル （ VC ）が 多 く 存 在 し、 フ ァ ンド 規 模 も 大 きい が 、 日本 で は 数 、
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規 模と も に 小 さ く 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 が 医 薬 品 の 研 究 開 発 に 必 要 な 資 金 調 達 が 困 難 で
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あることが指摘されている。
366
・
最 後 に 、 グ ロ ー バ ル化 の 問 題 と し て 、 人 材 や 資 金 調 達 に 関 し て 、 国 内 で の リ ソー
367
ス 確保 が 難 し い 状 況 に あ る が 、 日 本 の ベ ン チ ャ ー 企 業 は グ ロ ー バ ル 化 が 遅 れ て い る
368
ため、海外の豊富なリソースを活用できていないという点も指摘されている。
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ス タ ート ア ッ プ を サポ ー ト す る 多様 な 人 材 や 組織 が 、 一 定 程度 揃 い 相 互 に関 連 し な が ら活 動 す る こ
とで、その中から スタート アップが次々と立 ち上がり大きく成長する ところが出 現する、という状況
が継続的に生じる仕組み。（平成 30 年度地方創生に向けたスタートアップ・エコシステム整備促進に
関する調査事業報告書 平成 31 年（2019 年）２月 経済産業省中国経済産業局）
政策研ニュース No.64 2021 年 11 月 ｐ92
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