790

がそれ ぞれ の 専門 性を 活か し てバリ ュー チェ ーンを 構成す るエ コシ ステム を構築 する

791

ことが重要である。

792

○

そのためには、政府のみならず、エコシステムの一員である産官学の各プレイヤーが

793

同じ目 標の 下 、戦 略的 に資 源 を投下 し、 必要 な施策 を関係 者が 主体 的に進 めてい くべ

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きである。

795
796

（戦略の策定）

797

○

遺伝子組み換え型のバイオ医薬品、遺伝子治療系の再生医療等製品といった新規モダ

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リティ への 移 行に 立ち 遅れ な いため に、 積極 的に新 規モダ リテ ィに 投資し 、国際 展開

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を見据 えた 事 業を 展開 でき る よう、 政府 一丸 となっ て、総 合的 な戦 略を作 成し、 企業

800

等に示すべきである。

801
802

（新規モダリティの創出に向けた取組）

803

○

アカデミアにおける創薬基盤技術の研究、疾患原因や標的分子の基礎的な研究の一層

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の充実 が必 要 であ る。 その 際 には、 創薬 基盤 技術を 用いた 創薬 研究 など、 実際に アセ

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ットを作ることを推進、強化すべきである。

806

○

新規モダリティに係る研究開発を行う企業に対しては、当該分野に係る研究開発を行

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った場 合 の 税 制 優 遇 や 新薬 候 補 探 索 支 援 （ シ ー ズ ・ ラ イ ブ ラ リ 構 築 ） 等 を 検 討 す べき

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である。

809

○

バイオ医薬品の製造や人材育成の支援として、経済産業省が推進するデュアルユース

810

製造拠点 5 7 の構築に併せて、バイオ医薬品の製造に必要な人材を育成することが重要で

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ある。 こ れ ら の 取 組 を 通じ て 、 ま ず は バ イ オ シ ミ ラ ー の 国 内 製 造 を 促 進 し 、 中 長 期的

812

には、 バ イ オ 医 薬 品 の 開発 に 係 る ケ イ パ ビ リ テ ィ を 強 化 し 、 国 内 に お け る バ イ オ 医薬

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品全般の開発につなげていくことが必要である。

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（ベンチャー企業の育成・支援）

816

○

ベン チャ ー企 業に ついては 、医 療 系 ベン チャ ー・ トー タル サポ ート 事業 （MEDISO ）

817

等による各種支援の取組を進め、国内外の企業との共同研究や、ライセンス提携、M&A

818

のほか 、資 金 調達 、知 財戦 略 等、開 発か ら上 市、さ らには 海外 展開 まで一 貫した サポ

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ートを実施し、より活躍しやすいような環境整備を行うことが必要である。

820

○

また、失敗した場合でも再度挑戦できる環境を作ることが重要である。このため、魅

821

力的な ベン チ ャー 企業 のネ ッ トワー ク、 クラ スター （集積 ）を 作り 、再度 のチャ レン

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ジが行える環境の構築に努めるべきである。

823

○

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ベンチャー企業がシーズの創出から臨床開発の全てを一社で実施する必要はない。海
外では、CRO、CMO、CDMO といったものが多いが、日本では、特にバイオ医薬品に関し

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平 時 はバ イ オ 医 薬 品を 、 感 染 症 有事 に は ワ ク チン を 製 造 す る拠 点 （ ワ ク チン 生 産 体 制 強化 の た め の
バイオ医薬品製造拠点等整備事業）。

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