932

（患者参画）

933

○

医薬品による治療等の対象者である患者に資する制度を実現するため、その意見を収

934

集、理 解 し 、 薬 事 や 薬 価等 、 医 薬 品 に 係 る 規 制 の 運 用 等 を 患 者 視 点 で 確 認 や 改 善 を行

935

うことにより、医薬品の迅速な導入や安定供給に活用すべきである。

936

○

937

さらに、近年は、医薬品開発等への患者参画の取組が活発化していることを踏まえ、
それらを支援する取組も重要である。

938
939

（薬剤耐性（AMR）の研究開発）

940

○

薬剤耐性菌に対する抗菌薬については、更なる AMR を生まないために、真に必要な患

941

者 に 限 り 使 用 する こ と が重 要 で あ る 。 ま た 、 薬 剤 耐 性 菌 に 対し て の 新 規 抗 菌 薬 開 発に

942

つ い て も 進 め てい く 必 要が あ る が 、 適 正 使 用 上 の 規 制 が か かる た め 、 製 薬 企 業 に とっ

943

ては創薬に対する経済的利点が乏しい状況がある。

944

○

このため、本年度から開始する抗菌薬確保支援事業を着実に実施するとともに、対象

945

と す る 抗 菌 薬 の考 え 方 や費 用 対 効 果 等 を 検 証 し 、 適 切 な プ ル型 イ ン セ ン テ ィ ブ を 創出

946

すべきである。

947
948

２．２．３

949

○

950
951

薬価基準制度における対応

製薬企業における投資回収の予見可能性を高め、日本の医薬品市場の魅力を向上させ
るためには、薬価基準制度について、以下のような取組を進めるべきである。

○

なお、これらの取組に当たっては、医療保険財政への影響を考慮し、メリハリをつけ

952

た対応 をす る など 、国 民皆 保 険との 両立 を可 能とす るよう な仕 組み を併せ て検討 すべ

953

きである。

954
955

（新規収載時薬価）

956

○

再生医療等製品といった新規モダリティや、比較薬がないような革新的な医薬品につ

957

いては 、原 価 計算 方式 によ る 透明性 の確 保が 難しく なって いる こと や、薬 事承認 に係

958

るデー タだ け では 価格 に関 し て十分 に評 価で きない ことか ら、 既存 の枠組 にとら われ

959

ず、新たな評価方法を検討すべきである。

960

○

一方で、希少疾病や小児、難病等の治療薬といった医療上特に必要な革新的医薬品に

961

ついて 、ド ラ ッグ ・ラ グ／ ド ラッグ ・ロ スを 解消す るため 、迅 速な 導入に 向けて 、新

962

たなイ ンセ ン ティ ブを 検討 す べきで ある 。例 えば、 革新的 な医 薬品 を国内 に迅速 に導

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入した 場合 （ 欧米 への 上市 後 一定期 間内 に国 内上市 した場 合等 ）の 薬価上 の評価 の在

964

り方を検討すべきである。

965
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（改定時薬価）

967

○

新薬創出等加算制度について、新薬創出に寄与しているベンチャー企業が開発した医

968

薬品の 薬価 に 関し て、 新薬 創 出等加 算に おけ る適切 な評価 の在 り方 を検討 すべき であ

969

る。

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