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【資料1】医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会 報告書(案) (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33461.html
出典情報 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会(第13回 6/6)《厚生労働省》
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このような問題に対応するために、2.3の医薬品流通における対応に加え、後発品

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以外の 医 薬 品 を 含 め 、 医療 上 の 必 要 性 が 高 い 医 薬 品 の 薬 価 を 下 支 え し つ つ 、 安 定 供給

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が可能 と な る よ う 、 最 低薬 価 、 不 採 算 品 再 算 定 、 基 礎 的 医 薬 品 と い っ た 制 度 や そ の運

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用の改 善 を 検 討 す る と とも に 、 中 長 期 的 に は 、 採 算 性 を 維 持 す る た め の 新 た な 仕 組み

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の検討 を 進 め る べ き で ある 。 そ の 際 、 最 低 薬 価 、 不 採 算 品 再 算 定 、 基 礎 的 医 薬 品 の制

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度の改 善 等 の 検 討 に 当 たっ て は 、 企 業 努 力 を 促 す 観 点 や 医 療 保 険 財 政 の バ ラ ン ス を確

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保する観点から、他の制度改善等との優先順位を考慮すべきである。

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2.1.3

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サプライチェーンの強靱化

医療提供の持続可能性にも関わる医薬品供給リスクに対処するため、医薬品製造に係
るサプライチェーンの強靱化を着実に図るべきである。



原薬や原材料の調達段階を中心としたグローバルサプライチェーンの断絶や災害等の

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様々な 供給 リ スク に対 処す る ため、 各企 業に おける 安定供 給に 向け た取組 を支援 する

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ととも に、 原 薬等 の共 同調 達 等の取 組を 促す べきで ある。 これ らに 加えて 、供給 不安

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に係る リス ク シナ リオ の整 理 やそれ を踏 まえ た行動 計画の 整備 等、 医薬品 のサプ ライ

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チェーン強靭化に向けた体制を構築することが必要である。

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また、それらの対応に当たっては、供給情報等の共有が重要となることから、上述の

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とおり 、 安 定 供 給 等 の 企業 情 報 の 可 視 化 を 推 進 す る こ と に 加 え 、 政 府 自 ら が 主 導 して、

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特に医 療 上 必 要 な 医 薬 品に つ い て は 、 需 要 側 と の マ ッ チ ン グ も 見 据 え 、 一 連 の サ プラ

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イチェ ー ン 上 の 供 給 状 況を 関 係 者 が よ り 迅 速 に 把 握 す る こ と が 可 能 な 仕 組 み の 構 築を

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検討すべきである。

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さらに、緊急時には、政府のイニシアチブの下、医薬品の適正な供給が可能となるよ
う、予め関係者間でその方策を検討しておく必要がある。

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2.2

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2.2.1

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創薬力の強化、ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロスの解消
創薬力の強化

製薬産業は日本の基幹産業であり、革新的新薬を海外に展開することで外貨を獲得し、
日本経済を牽引する成長ドライバーとしての役割が期待されている。



世界中で広く使われる革新的新薬を創出し続けることが先発品企業に求められるとこ

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ろ、第 1章 で 記載 した とお り 、日本 の製 薬産 業の現 状とし ては その ような 創薬力 を有

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しているとは言えない状況にある。

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今後の日本経済の成長を牽引することが期待される製薬産業の成長を後押しする観点

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から、 今後 の 大き な政 策の 方 向性と して 、先 発品企 業がリ スク を取 って最 新技術 を活

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用した革新的医薬品の創出に挑戦することを促進していく必要がある。

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また、昨今の環境変化を踏まえると、モダリティの移行に伴って高まる創薬の難化に

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対応するため、ベンチャー企業やアカデミアに加え医薬品開発業務受託機関(CRO)や

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医薬品製造受託機関 (CMO)、医薬品製造 開発受託機関(CDMO)といった各プレイヤー

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