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2018年03月07日(水)
［改定速報］ 試行的導入の結果公表、オプジーボ、カドサイラは薬価引き下げ
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第7回 3／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 30年度同時改定 医療制度改革
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2018年03月05日(月)
［改定速報］ 2018年度薬価改定を告示、1万6,432品目収載 厚労省
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厚生労働省は3月5日、2018年度薬価基準改定を官報告示した。薬価基準への収載医薬品数は、1万6,432品目。内訳は、▽内服薬1万253品目▽注射薬3,827品目▽外用薬2,324品目▽歯科用薬剤28品目－となった。実施は2018年4月1日(p1参照)。 長期収載品で後発医薬品の上市から5年経過しても置き換えが進まない場合に適用されるZ2制度の対象になったのは、85成分207品目(p3参照)。Z2適用後に置き換え率に応じて薬価を引き下げる・・・
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2018年02月28日(水)
［医薬品］ 危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定 厚労省
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- 危険ドラッグの成分5物質を新たに指定薬物に指定（2／28）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月26日(月)
［医薬品］ イリノテカンなどの審査上の取り扱いで事務連絡 厚労省
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厚生労働省は2月26日、適応外使用医薬品のレセプト審査上の取り扱いについての事務連絡を医療関係団体や審査支払機関などに送付した。医薬品の適応外使用は、本来、保険給付の対象外だが、薬理作用に基づいて処方され、学術的見地からも適正と判断される場合には、社会保険診療報酬支払基金・審査情報提供検討委員会の検討を経て、例外的に保険適用が認められることがある(p3参照)。今回、同委員会の検討対象になった医薬・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ランレオチド酢酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍治療薬「ランレオチド酢酸塩」など2医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は、以下の通り(p1参照)。 ▽ランレオチド酢酸塩／甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍／帝人ファーマ▽ダラツムマブ（遺伝子組換え）／未治療の多発性骨髄腫／ヤンセンファーマ。・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、4品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。対象の品目は次の通り。 「デフィブロチドナトリウム」(p2参照)、「ドラビリン」(p3参照)、「コビメチニブフマル酸塩」(p4参照)、「エンコラフェニブ」(p5参照)。・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用で指針案とりまとめ 厚労省WG
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厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」は2月21日、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」案を大筋でまとめた。高齢者にみられる有害事象を伴う多剤服用（ポリファーマシー）の回避を目指し、高齢者の特徴に配慮したよりよい薬物療法を実践するための基本的留意事項をフローチャートも交えて明示した。3月上旬の高齢者医薬品適正使用検討会に報告後、パブリックコメントを経て成案・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 1物質を新たに覚醒剤原料に指定 厚労省
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- 新たに1物質を覚醒剤原料に指定し、規制の強化を図ります（2／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月19日(月)
［医薬品］ 1月の医薬品輸入額は約2,601億円、前年同月比25.3％増 財務省
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財務省は2月19日、2018年1月の「貿易統計（速報）」を発表した。医薬品の輸出額は541億7,700万円（前年同月比37.0％増）で、輸出総額（6兆855億8,200万円・12.2％増）の0.9％を占めた。輸入額は2,601億2,200万円（25.3％増）で、輸入総額（7兆289億9,900万円・7.9％増）の3.7％だった(p3～p4参照)。 主要地域（国）別の医薬品輸出額は、米国185億7,800万円（32.9％増）、EU125億500万円（35.6％増）、アジア177億9,500万円・・・
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2018年02月16日(金)
［医薬品］ ハーボニー配合錠の効能追加で留意事項改正を通知 厚労省
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厚生労働省は2月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の効能追加が同日付で承認されたことに伴う留意事項の改正を地方厚生局などに通知した。 今回、追加された効能・効果は、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。これを受けて留意事項の記載を、「本剤の効能効果は、『セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変における・・・
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2018年02月15日(木)
［医療安全］ スタンバイにした人工呼吸器の開始忘れ、8年で7件
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- 医療安全情報No.135（2／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月15日(木)
［医療機器］中心循環系血管造影用カテーテルをクラスIで自主回収 厚労省
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- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（2／15）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月13日(火)
［医薬品］サンシシ含有漢方などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は2月13日、生薬のサンシシやサンシシを含有する漢方製剤などについて、長期間の投与によって腸間膜静脈硬化症を発症する恐れがあるなどとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。 通知は、サンシシやサンシシ含有の漢方製剤の5年以上の長期投与によって、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症が現れることがあるとして注意を喚起。添付文書の・・・
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2018年02月07日(水)
［医薬品］ バルガンシクロビル塩酸塩の公知申請を了承 中医協・総会2
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厚生労働省は2月7日の中央社会保険医療協議会・総会に、適応外使用されていた医薬品1品目の公知申請を報告、了承された。対象品目は、田辺三菱製薬の「バルガンシクロビル塩酸塩」（販売名：バリキサ錠 450mg）で、造血幹細胞移植を除く臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制に対する小児の用法・用量が追加された(p1123参照)。保険適用は2018年2月2日から。・・・
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2018年02月06日(火)
［医療安全］ 小児の誤飲事故原因ではタバコが1位に 病院モニター報告
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厚生労働省が2月6日に公表した「2016年度家庭用品等に係る健康被害 病院モニター報告」によると、小児の誤飲事故はタバコによるものが誤飲事故全体の2割を占め、2015年に続いて1位であったことがわかった(p3～p4参照)。 同報告は、モニター病院（皮膚科、小児科各10施設）と日本中毒情報センターからの情報をもとに、家庭用品などによる健康被害の状況を毎年まとめているもので、▽皮膚障害▽小児の誤飲事故▽吸入事故－が報・・・
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2018年02月06日(火)
［医薬品］ テリパラチドなどの使用上の注意を改訂 厚労省
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厚生労働省は2月6日に「医薬品・医療機器等安全性情報」を公表、甲状腺、副甲状腺ホルモン剤「テリパラチド（遺伝子組換え）」、「テリパラチド酢酸塩（皮下注用）」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「意識消失」を追記したことを掲載した。 「テリパラチド（遺伝子組換え）」については、投与直後から数時間後にかけて、ショック、一過性の急激な血圧低下に伴う意識消失、痙攣、転倒などが起きることがあると明記した。・・・
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2018年02月01日(木)
［医療費］ 8、9月の調剤医療費など公表、後発品割合が上昇 厚労省
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- 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年8月、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年9月（2／2）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 調査課 カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計
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2018年02月01日(木)
［医薬品］ 医療機関別の後発医薬品割合、大学病院で低く 厚労省
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厚生労働省が2月1日に公表した「都道府県別処方せん発行元医療機関別にみた後発医薬品割合」で、大学病院は数量ベース、薬剤料ベースのいずれでみても、ほかの病院種別に比べて後発医薬品割合が低いことがわかった。 調査は、2017年9月調剤分（同年10月審査分）の調剤レセプトを分析し、後発医薬品割合を都道府県別、処方せん発行元医療機関別に集計したもの。それによると病院種別でみた数量ベース（新指標）の後発医薬品割合・・・
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2018年02月01日(木)
［医療安全］ 輸血用血液製剤使用時の安全確保策を周知 厚労省が通知
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厚生労働省は2月1日付けで、輸血用血液製剤を使用する際の安全確保対策をまとめ、医療機関への周知を徹底するよう都道府県に通知した。抗がん剤投与中の患者が人赤血球液の投与でE型肝炎ウイルス（HEV）に感染し、複合的な要因で劇症肝炎となり、死亡した事例が報告されたことを受けての対応。 通知は肝炎ウイルスへの感染について、▽輸血用血液製剤を使用する場合は、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス同様、HEV感染のリスクが・・・
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2018年01月31日(水)
［医療機器］ 2018年度の機能区分見直し案を了承 中医協・総会2
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中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、「平成30年度（2018年度）特定保険医療材料に係る機能区分の見直し案」を了承した。医療材料の機能区分は診療報酬改定に際し、必要に応じて見直すことになっているが、2018年度は臨床上の利用実態などを踏まえ、47の項目について、細分化や合理化などを行うことを決めた(p17参照)。 見直しの内訳は、▽細分化および合理化（細分化1項目、合理化15項目、両方6項目）▽小児用製品の細・・・
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2018年01月31日(水)
［医薬品］ インドシアニングリーンの公知申請を了承 中医協・総会3
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中央社会保険医療協議会は1月31日の総会で、第一三共の「インドシアニングリーン」（販売名：ジアグノグリーン注射用25mg、追加された適応：血管および組織の血流評価）について、1月26日開催の薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされ、同日付で保険適用されたとの報告を受けた(p70参照)。 公知申請の対象となった場合、薬事・食品衛生審議会での事前評価が終了した段・・・
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2018年01月31日(水)
［医療機器］ 医療機器4件、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会4
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中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、医療機器4件、臨床検査1件の保険適用を了承した。新たに保険適用される医療機器は以下の通り（2018年4月収載予定）(p1参照)。 【区分C2（新機能・新技術）】 ●外科的開心術が困難な僧帽弁逆流の治療に用いる「MitraClip NT システム」（アボット バスキュラー ジャパン）：保険償還価格221万円(p2～p4参照) ●口腔内病変の被膜・保護を目的とする非吸収性の液状機器「エピシ・・・
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2018年01月30日(火)
［医薬品］ ベスポンサで肝障害の副作用、使用時の留意事項を通知 厚労省
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厚生労働省は1月19日、イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）（販売名：べスポンサ点滴静注用1mg）の使用時の留意事項を医療機関や薬局に周知するよう、都道府県などに通知した。同剤の副作用として、静脈閉塞性肝疾患（VOD）や類洞閉塞症候群（SOS）などの肝障害が出現する恐れがあり、死亡例も報告されているため(p1参照)。 同剤は再発または難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能効果として、同日付で承・・・
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2018年01月26日(金)
［インフル］ 昨年を上回るワクチンを確保 インフル対策で加藤厚労相
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加藤勝信厚生労働大臣は1月26日の閣議後会見で、インフルエンザが大流行の兆しをみせていることについて、「現時点でインフルエンザワクチン供給量と感染拡大の関連を示す知見は承知していない」とし、流行シーズン当初のワクチンの供給量不足が感染拡大を招いたとの見方を否定。「現状ではワクチン供給量が約2,643万本となっており、昨年の使用量の約2,642万本を上回る供給量が確保されている」と述べた(p1参照)。 同省・・・
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2018年01月24日(水)
［医薬品］ 12月の医薬品輸入は約1,996億円、前年同月比12.7％減 財務省
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財務省が1月24日に発表した2017年12月の「貿易統計（速報）」によると、医薬品の輸出額は450億9,300万円（前年同月比0.3％増）で、輸出総額（7兆3,020億5,900万円・9.3％増）の0.6％を占めることがわかった(p3参照)。医薬品の輸入額は1,996億1,900万円（12.7％減）で、輸入総額（6兆9,430億8,800万円・14.9％増）の2.9％だった(p4参照)。 主要地域（国）別の医薬品輸出は、米国147億4,200万円（21.0％減）、EU93億7・・・
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