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2018年04月16日(月)
［医療安全］ ホットパック使用で熱傷、4年で10件 日本医療機能評価機構
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- 医療安全情報No.137（4／16）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年04月11日(水)
［医薬品］ 抗がん剤など3成分に新設の加算係数を適用 中医協・総会2
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中央社会保険医療協議会・総会は4月11日、新医薬品の薬価収載、DPCにおける高額な新規医薬品の対応、最適使用推進ガイドライン（GL）などについて報告を受け、了承した。新薬の薬価収載では、原価計算方式で薬価算定された抗がん剤の「オラパリブ」、「イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）」、アトピー性皮膚炎治療薬の「デュピルマブ（遺伝子組換え）」の3成分に、2018年度の薬価制度改革で新設された「加算係数」が・・・
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2018年04月11日(水)
［診療報酬］ 消費税率引き上げ対応で薬価・材料調査を実施 中医協・総会1
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中央社会保険医療協議会・総会は4月11日、2019年10月に予定される消費税率引き上げに伴う対応の基礎資料を得る目的で、2018年度に薬価と特定保険医療材料価格の調査を実施することを正式に了承した。今後、厚生労働省が両調査の実施案を作成し、診療報酬調査専門組織・医療機関等における消費税負担に関する分科会、中医協・総会に諮る。 一般の商取引と違い、売上に相当する診療報酬が消費税非課税である医療機関は、医薬品や・・・
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2018年04月10日(火)
［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は4月10日付けで、3品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。3品目の一般的名称は、▽チラブルチニブ塩酸塩▽アルチカイン塩酸塩▽ドチヌラド(p2～p4参照)。・・・
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2018年04月09日(月)
［医薬品］ 指定薬物を含む危険ドラッグ1製品を発見 厚労省
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- 指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（4／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年03月30日(金)
［医薬品］ ビニメチニブなど2医薬品をオーファン指定 厚労省
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厚生労働省はこのほど、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定を取り消したことを都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、どちらもアレイ・バイオファーマ株式会社から試験研究等の中止届が提出された▽ビニメチニブ／NRAS又はBRAF V600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫▽LGX818／BRAF V600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫。開発権の移行に伴う対応で、厚労省は新たに開発社となった小野薬品工業株式会社からの申請に基づき、改めてビニメ・・・
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2018年03月29日(木)
［医薬品］ 「ブプロピオン」を含む無承認医薬品を発見 厚労省
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- 医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について（3／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年03月28日(水)
［医療費］ 2017年11月の後発医薬品割合70.2％に 2017年10・11月調剤医療費
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- 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年10月、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年11月（3／28）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 調査課 カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計
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2018年03月20日(火)
［医薬品］ トルバプタンによる急性肝不全などで使用上の注意改訂 厚労省
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厚生労働省は3月20日、利尿剤・その他のホルモン剤のトルバプタンなどについて、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会に送付した。 トルバプタンは、重大な副作用に「急性肝不全」に関する記載の追加を要請(p1参照)。その他の循環器官用薬のセレキシパグと、その他の血液・体液用薬のクロピドグレル硫酸塩、クロピドグレル硫酸塩・アスピリンは、薬物相互作用による副作用発生の恐れがあること・・・
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2018年03月20日(火)
［医薬品］ 4医薬品を新たにオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は3月20日、新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。今回指定された医薬品と予定される効能効果は以下の通り(p1～p2参照)。 ▽タウリン／MELAS（Mitochondrial myopathy, Encephalopathy, Lactic Acidosis and Stroke－like episodes）における脳卒中様発作の再発抑制／大正製薬▽doravirine／HIV－1感染症／MSD▽ギルテリチニブフマル酸塩／FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病／アス・・・
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2018年03月19日(月)
［医薬品］ 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は3月19日付けで、9品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。対象の品目は次の通り。 「ラブリズマブ（遺伝子組換え）」(p2参照)、「インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続3］」(p4参照)、「フレマネズマブ（遺伝子組換え）」(p6参照)、「デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）」(p8参照)、「ミルタザピン水和物」(p9参照)、「・・・
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2018年03月16日(金)
［医療機器］ 経腸栄養のコネクタ切替え、既存規格の出荷期限を通知 厚労省
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厚生労働省は3月16日、経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切り替えについて、都道府県などに通知した。これらコネクタの認証基準は国際規格（ISO 80369－3）に準拠したものに改正される予定。通知は、新規格に適合した製品と既存規格製品の併存による医療事故を防止するには、切り替えを一定期間内に行う必要があるとして、製造販売業者による既存規格製品の出荷期間を2021年11月末（規格が改正された日から3年6カ月を経過した・・・
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2018年03月13日(火)
［医療機器］ 半自動除細動器をクラスIで自主回収 厚労省
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- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（3／13）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導課・麻薬対策課、医薬安全対策課安全使用推進室 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年03月12日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ7製品から指定薬物を検出 厚労省
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- 指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（3／12）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年03月09日(金)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用指針案を了承 厚労省・検討会
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厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」は3月9日開かれ、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）案」を概ね了承した。2月下旬にガイドラインの作成ワーキンググループ（WG）がまとめた内容から大きな変更点はない。高齢者にみられる多剤服用の中でも「害をなすもの」を「ポリファーマシー」と定義(p4参照)。これを回避し、高齢者の特徴を踏まえたよりよい薬物療法に結びつけるための基本的留意事項や、処方見直し・・・
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2018年03月07日(水)
［医薬品］ 抗インフルエンザ薬の緊急収載を承認 中医協・総会1
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中央社会保険医療協議会・総会は3月7日、抗インフルエンザ薬「バロキサビル マルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠10mg［10mg1錠］、同20mg［20mg1錠］、塩野義製薬）の薬価基準への緊急収載を了承した。効能・効果は、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症で、世界に先駆け、日本で最初に承認された(p2～p3参照)。 薬価は、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物を比較薬として、類似薬効比較方式（I）で算定され、1・・・
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2018年03月07日(水)
［診療報酬］ 先進医療3件の追加を了承 中医協・総会3
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中央社会保険医療協議会・総会は3月7日、先進医療会議などで「適」と評価された先進医療技術3件を了承した。詳細は以下のとおり。【先進医療A】●腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および十二指腸空腸バイパス術（東北大学病院）(p19～p24参照)【先進医療B】●大腸がん治癒切除後アスピリン補助療法（国立がん研究センター中央病院）(p9～p18参照)●筋ジストロフィー心筋障害に対するTRPV2阻害薬内服療法（独立行政法人国立病院機・・・
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2018年03月07日(水)
［改定速報］ 試行的導入の結果公表、オプジーボ、カドサイラは薬価引き下げ
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第7回 3／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 30年度同時改定 医療制度改革
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2018年03月05日(月)
［改定速報］ 2018年度薬価改定を告示、1万6,432品目収載 厚労省
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厚生労働省は3月5日、2018年度薬価基準改定を官報告示した。薬価基準への収載医薬品数は、1万6,432品目。内訳は、▽内服薬1万253品目▽注射薬3,827品目▽外用薬2,324品目▽歯科用薬剤28品目－となった。実施は2018年4月1日(p1参照)。 長期収載品で後発医薬品の上市から5年経過しても置き換えが進まない場合に適用されるZ2制度の対象になったのは、85成分207品目(p3参照)。Z2適用後に置き換え率に応じて薬価を引き下げる・・・
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2018年02月28日(水)
［医薬品］ 危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定 厚労省
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- 危険ドラッグの成分5物質を新たに指定薬物に指定（2／28）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月26日(月)
［医薬品］ イリノテカンなどの審査上の取り扱いで事務連絡 厚労省
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厚生労働省は2月26日、適応外使用医薬品のレセプト審査上の取り扱いについての事務連絡を医療関係団体や審査支払機関などに送付した。医薬品の適応外使用は、本来、保険給付の対象外だが、薬理作用に基づいて処方され、学術的見地からも適正と判断される場合には、社会保険診療報酬支払基金・審査情報提供検討委員会の検討を経て、例外的に保険適用が認められることがある(p3参照)。今回、同委員会の検討対象になった医薬・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ランレオチド酢酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍治療薬「ランレオチド酢酸塩」など2医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は、以下の通り(p1参照)。 ▽ランレオチド酢酸塩／甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍／帝人ファーマ▽ダラツムマブ（遺伝子組換え）／未治療の多発性骨髄腫／ヤンセンファーマ。・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、4品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。対象の品目は次の通り。 「デフィブロチドナトリウム」(p2参照)、「ドラビリン」(p3参照)、「コビメチニブフマル酸塩」(p4参照)、「エンコラフェニブ」(p5参照)。・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用で指針案とりまとめ 厚労省WG
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厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」は2月21日、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」案を大筋でまとめた。高齢者にみられる有害事象を伴う多剤服用（ポリファーマシー）の回避を目指し、高齢者の特徴に配慮したよりよい薬物療法を実践するための基本的留意事項をフローチャートも交えて明示した。3月上旬の高齢者医薬品適正使用検討会に報告後、パブリックコメントを経て成案・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 1物質を新たに覚醒剤原料に指定 厚労省
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- 新たに1物質を覚醒剤原料に指定し、規制の強化を図ります（2／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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