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2016年09月29日(木) ［医薬品］麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施　厚労省

麻薬・覚醒剤乱用防止運動を実施します～薬物乱用の根絶に向けた啓発を強化～（9／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省と都道府県は10月1日から11月30日までの2カ月間、「麻薬・覚醒剤乱用防止運動」を実施している。この運動は、麻薬、覚醒剤、大麻、シンナー、危険ドラッグなど、薬物乱用による危害を広く周知し、認識を高め、薬物乱用の根絶を図ることを目的としている。　主な内容は、「政府による啓発活動」として、（1）厚生労働省と都道府県の共催による麻薬・覚醒剤乱用防止運動地区大会の開催(p3参照)、（2）麻薬・覚醒剤・・・

2016年09月29日(木) ［医薬品］インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表　神奈川県

医薬品成分を含有する製品の発見について（9／29）《神奈川県》: 発信元：神奈川県保健福祉局生活衛生部薬務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。　厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売することは、医薬品医療機器等法で禁止されている(p1参照)。　対象製品は、「Prelox Natural Sex」(p1～p2参照)（製品写真も添付されている）。形状は楕円粒状(p2参照)。検・・・

2016年09月29日(木) ［通知］人工中耳用材料の施設基準の届出の取り扱いを示す　厚労省

新たに設定された人工中耳用材料の施設基準に係る届出の取扱いについて（9／29付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月29日付で、「新たに設定された人工中耳用材料の施設基準に係る届出の取扱い」に関する事務連絡を行った。　人工中耳用材料については、「『診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について』等の一部改正について」（2016年8月31日保医発0831第2号）で、新たに施設基準が設けられた。これに伴い、新たに人工中耳用の施設基準の届出を行う場合の取り扱いは以下の通り。（1）「特定保険医療材料の材料・・・

2016年09月29日(木) ［経営］ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5％増　経産省

商業動態統計速報　平成28年8月分（9／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.5％増と・・・

2016年09月28日(水) ［医薬品］ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知　厚労省

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（9／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p6参照)。　「ポナチニブ塩酸塩製剤（販売名：アイクルシグ錠15mg）は同日付で、「前治療薬に抵抗性または不耐容の慢性骨髄性白血病」および「再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」を効能・効果として承認された。しかし、血管閉塞性事象、肝毒性などの重篤な副作用があらわれること・・・

2016年09月28日(水) ［医薬品］ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイルス血症を承認

ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正（9／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日、「ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正」に関する通知を発出した。　ヴィキラックス配合錠はこれまで、セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎、またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の承認を受けていた。今回、新たに「セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」に対し・・・

2016年09月28日(水) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として49品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（9／28付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ミカトリオ配合錠」（日本ベーリンガーインゲルハイム）など49品目を承認している(p1～p3参照)。・・・

2016年09月28日(水) ［診療報酬］先進医療の臨床検査を新たに保険適用　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第336回　9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器及び臨床検査の保険適応、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）診療報酬改定結果検証部会からの報告、（4）2016年度DPCに係る定例報告、（5）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間、（6）医療経済実態調査、（7）最近の医療費の動向―を議論した。　（1）で、新たに保険収載（2016年12月収載予定）される医療機器（区分C1：1製品）は次・・・

2016年09月28日(水) ［診療報酬］ 2015年度医療費の伸びはC型肝炎治療薬が影響　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第336回　9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」で、（1）2016年度DPCに係る定例報告(p194～p195参照)、（2）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間(p196～p206参照)、（3）医療経済実態調査(p207～p208参照)、（4）最近の医療費の動向(p209～p278参照)―についても議論している。　（1）では、毎年10月1日に実施する地域医療指数（体制評価指数）などの確認（定例報告）に関して、2016年度診療報・・・

2016年09月27日(火) ［医薬品］希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（9／27付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の2品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）ノバルティスファーマ「ダブラフェニブメシル酸塩」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん）(p1参照)（2）ノバルティスファーマ「トラメチニブジメチルスルホキシド付加物」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非・・・

2016年09月26日(月) ［予防接種］肺炎球菌ワクチン副反応、3～6月で重篤34件　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第21回　9／26）平成28年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第5回　9／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月26日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌（7価・13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスワクチンの安全性を議論した(p5～p198参照)。　肺炎球菌（7価・13価）ワクチンについて、「プレベナー13水性懸濁注」の副反応報告状・・・

2016年09月21日(水) ［通知］特定保険医療材料および新材料価格基準を一部改正　厚労省

特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部を改正する件（9／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部を改正する件」に関する告示を発出した。　診療報酬算定方法の規定に基づき、特定保険医療材料およびその材料価格（材料価格基準）の一部を以下のように改正する。適用は2016年10月1日から。　●別表VI区分006中「1,400円」を「1,206円」　●同表区分007中「1,231円」を「1,096円」　●同表区分010中「2,525円」を「2,366円」　なお、同年9月30・・・

2016年09月21日(水) ［通知］歯科用貴金属材料の価格を一部引き下げ　厚労省

「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について（9／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正に関する通知を発出した。これは、「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部を改正する件」により、歯科用貴金属材料の価格改定が行われたことに伴うもの。適用は、2016年10月1日から(p1参照)。　たとえば、M010【金属歯冠修復（1歯につき・・・

2016年09月21日(水) ［医薬品］第一類および第二類医薬品の一部改正を通知　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件について（9／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月21日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部改正」に関する告示(p1～p2参照)を公布した。　今回の改正では、「第1号ロ中の『第十四条第・・・

2016年09月21日(水) ［医薬品］ 8月の医薬品輸入2,398.6億円、前年同月比16.7％減　財務省

平成28年8月分貿易統計（速報）（9／21）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は9月21日、2016年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。　主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が383.75億円（前年同月比1.5％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が2,398.68億円（同16.7％減）と、輸入総額の4.5％だった。なお、輸出総額は、5兆3,163.51億円（同9.6％減）、輸入総額は、5兆3,350.62億円（同17.3％減）(p8～p9参照)。　また、主要・・・

2016年09月16日(金) ［予防接種］ B型肝炎ワクチンは2種類接種でも抗体価獲得　予防接種方針部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（第16回　9／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は9月16日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCA、（2）報告事項―などを議論した。　（1）で、厚労省は「予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCAの今後の進め方」を提案した。予防接種に関する施策の総合的・計画的な推進のため、2014年3月28日に「予防接種に関する基本的な計画」を策定。PDCAサイクルによる定期的な検証の・・・

2016年09月15日(木) ［医薬品］数量ベースの後発医薬品使用割合は60.9％　健保連

後発医薬品の使用状況に関する調査分析（9／15）《健康保険組合連合会》: 発信元：健康保険組合連合会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　健康保険組合連合会は9月15日、「後発医薬品の使用状況に関する調査分析」を公表した。後発医薬品については2015年の閣議決定で、2018年度から2020年度末までのなるべく早い時期に80％以上とする数量シェア目標が定められている。　今回、健保連は2015年5月の468組合の調剤報酬明細書データ（レセプト件数332万6,095件、調剤医療費総額273億3,786万560円）を調査。（1）薬剤料ベース、（2）数量ベース、（3）薬効分類（中分類別・・・

2016年09月15日(木) ［医療施設］ 42国立大学附属病院の経営状況など調査結果を公表　会計検査院

国立大学法人が大学に設置する附属病院の運営についての報告書（要旨）（9／15）《会計検査院》: 発信元：会計検査院　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　会計検査院は9月15日、「国立大学法人が大学に設置する附属病院の運営についての報告書（要旨）」を公表した。　会計検査院は、 2014年度末現在において特定機能病院として承認されていた42国立大学附属病院を設置している42国立大学法人の、2010年度から2014年度までの間の会計を対象に、▽業務損益や収支の推移、▽医薬品などの調達は会計規程等に基づき適正に実施されているか、▽医療機器の更新は採算性を検討して実施されてい・・・

2016年09月15日(木) ［医療安全］「外観の類似した薬剤の取り違え」に関する情報　評価機構

医療安全情報No.118（9／15）《日本医療機能評価機構》: 発信元：日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　日本医療機能評価機構は9月15日、医療安全情報No.118で、「外観の類似した薬剤の取り違え」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。評価機構は、2012年1月1日～2016年7月31日の期間に、「アンプルや包装の色が類似していたことが薬剤取り違えの一つの要因となり、患者に誤った薬剤を投与した事例が４件報告されている」としている(p1参照)。　具体的には、「手術中に吐き気、気分不快を訴えた患者に、術者の医師Aから『・・・

2016年09月14日(水) ［医薬品］「おくすり講座」を開催、薬局等との付き合い方を解説　東京

「おくすり講座」を開催します！薬の基本～薬局・薬剤師との上手な付き合い方～（9／14）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局健康安全研究センター企画調整部健康危機管理情報課　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器

　東京都は10月21日、「おくすり講座」を開催する。全国一斉展開される「薬と健康の週間」（2016年10月17日～23日）の一環。　本講座では、公益社団法人東京都薬剤師会常務理事上野浩男氏を迎え、「薬の基本～薬局・薬剤師との上手な付き合い方～」をテーマに、薬の飲み方・使い方に関する注意点や副作用、ジェネリック医薬品に関する最近の話題、薬局・薬剤師との上手な付き合い方などについて詳しく解説する。　10月21日（金）午・・・

2016年09月14日(水) ［省令］麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正　厚労省

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（9／14付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月14日付で、「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部改正」に関する省令を公布した(p1～p4参照)。　今回は、▽別名ハラゼパム、その塩類及びこれらを含有するもの、▽別名クロチアゼパム、その塩類及びこれらを含有するもの、▽別名マジンドール、その塩類及びこれらを含有するもの、▽別名ブトバルビタール、その塩類及びこれらを含有するもの、▽別名ブロチゾラム、その塩類及びこれらを含有するもの―などに関す・・・

2016年09月14日(水) ［医薬品］ 2015年度の日赤の収支差し引き額は138億円改善　血液事業部会

薬事・食品衛生審議会血液事業部会（第2回　9／14）: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制

　厚生労働省は9月16日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会」を開催し、（1）日本赤十字社からの報告事項、（2）化学及血清療法研究所の血液製剤―などを議論した。　（1）で、日本赤十字社は「2015年度血液事業への取り組み」について報告した。血液製剤の安定供給に関して、200ml献血由来製剤を1本と換算した場合の2015年度の年間供給本数は1,877万本。年間献血者延べ人数488万人（前年度比97.9％）。献血者数は微減傾向だが・・・

2016年09月14日(水) ［通知］ゾピクロンなど3物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

新たに3物質を向精神薬に指定し、規制の強化を図ります（9／14付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月14日付で、「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」を一部改正し、新たに3物質を第三種向精神薬として指定したことに関する通知を発出した。これにより、向精神薬の総数は83物質となった(p1参照)。　今回、新たに指定されたのは、ゾピクロン、エチゾラム、フェナゼパム。このうち、ゾピクロン、エチゾラムの2物質は、医薬品として国内流通しているが、これにより規制と罰則が・・・

2016年09月14日(水) ［医薬品］製薬業界は議論の必要性認識も、期中改定は反対　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（9／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月14日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、関係業界からの意見聴取を行った。意見聴取を行ったのは（1）日本製薬団体連合会、（2）米国研究製薬工業協会（PhRMA）、（3）欧州製薬団体連合会―の3団体。　高額薬剤「オプジーボ」の薬価については、期中引き下げなどの特例的対応の検討を行うことが前回会合で了承されている。「オプジーボ」は、効能・効果などの拡大によって市場が拡大したが、201・・・

2016年09月13日(火) ［医療費］2015年度調剤医療費は7.8兆円、前年度比9.3％増　厚労省

調剤医療費（電算処理分）の動向～平成27年度版～（9／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療保険 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月13日、2015年度版の「調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2009年度以降、調剤では電算処理分のレセプトは枚数・医療費ともに全体の99％に達している(p2参照)。　電算処理分の調剤医療費は7兆8,192億円（対前年度比9.3％増）(p1～p2参照)。調剤医療費の伸び率は、2012年度1.3％、2013年度5.9％、2014年度2.3％と推移してきて、2015年度に9.3％と大きく伸ばした。内訳は、技術料が1兆8,283億円・・・

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