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    2022年12月16日(金)

    ［医薬品］ コミナティRTU筋注の副反応疑い死亡事例が2件　厚労省

    第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は、16日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。　コミナティRTU筋注（2価：起源株／オミクロン株BA.4－5）の副反応疑い報告の死亡事例（医療機関・製造販売業者から報告）については、2件（16日審議会時点）の報告があった。専・・・

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    2022年12月15日(木)

    ［医療改革］ 情報セキュリティ対策、指針に経営層の遵守事項明示へ　厚労省

    健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ（第13回　12／15）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 　　カテゴリ： 医療制度改革
    　医療機関での情報セキュリティ対策のさらなる強化に向け、厚生労働省は「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（指針）の改定版の概要を関連の作業部会に示した。経営層が遵守すべき事項として、医療機関などでの情報や情報システムの安全管理に関する責任・責務や、リスク評価を踏まえた管理、安全管理に必要な項目などを指針の改定版に盛り込む<doc6682page11>。完成版を2023年3月上旬までに公表する予定&l・・・

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    2022年12月12日(月)

    ［感染症］ BCGやHPVなどワクチン接種、疾病・障害4件を認定　厚労省が公表

    疾病・障害認定審査会 感染症・予防接種審査分科会 審議結果（第154回　12／12）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 保健・健康
    　厚生労働省は12日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会の審議結果を公表した。BCGなどのワクチンを接種した5件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、BCGの2件、HPV、MR＋水痘のそれぞれ1件の計4件を認定した<doc6659page1>。　疾病・障害については、BCGは左腋窩リンパ節炎、HPVは両上腕痛、MR＋水痘は急性脳症、知的障害、運動麻痺を挙げている。今回認定された4件の請求内容・・・

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    2022年12月08日(木)

    注目の記事 ［医療提供体制］ サイバー対策を強化、医療機関向け研修を開始へ　厚労省

    医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修を開始します（12／8）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制
    　病院を標的としたサイバー攻撃が相次いでいることを踏まえ、厚生労働省は8日、医療機関向けのセキュリティ教育支援ポータルサイトを開設した<doc6600page1>。このサイト上で経営層や医療従事者など階層ごとのサイバーセキュリティ対策研修を12月中旬から順次開始する<doc6600page4>。医療機関での対策の強化を図るのが目的。　研修は、厚労省から委託を受けた一般社団法人ソフトウェア協会（SAJ）が12月中旬から2023・・・

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    2022年11月24日(木)

    ［感染症］ 新型コロナワクチン接種、疾病・障害111件を認定　厚労省が公表

    疾病・障害認定審査会 感染症・予防接種審査分科会 新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会 審議結果（11／24）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は24日、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種健康被害審査部会の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した131件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した部会は、111件を認定、19件を否認、1件を保留とした<doc6297page1>。　今回認定された111件の年齢別では、40歳代が30件で最も多く、以下は、50歳代（21件）、30歳代（20件）、20歳代・・・

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    2022年11月18日(金)

    ［医薬品］ 9価HPVワクチン定期接種化の省令、23年4月に施行　厚労省

    厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第41回　11／18）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康
    　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は18日、組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（9価HPVワクチン）の定期接種化に関する諮問事項を議論した。反対意見はなく、厚生労働省は、2023年度からの定期接種化に向け、関係法令上必要な手続きを進める<doc6160page10>。　厚労省によると、11月から12月にかけて予防接種実施規則（省令）に関するパブリックコメントを実施。23年1月ごろに省令を公布し、4月1日・・・

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    2022年11月14日(月)

    ［感染症］ 6カ月以上4歳以下ワクチン接種後の健康状況を調査へ　厚労省

    「生後6か月以上4歳以下の者を対象とした新型コロナワクチンの初回接種に係る接種後の健康状況に関する調査について」（11／14付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、都道府県などに出した事務連絡（14日付）で、生後6カ月以上4歳以下を対象とした新型コロナワクチン接種について、接種後の健康状況に関する調査を実施することを伝えた。接種終了後12カ月までの新型コロナウイルスへの感染状況や、重篤な有害事象に係る発生状況・副反応疑い報告の実施状況などを調べる<doc6105page2>。　調査対象は、乳幼児用ファイザー社ワクチンの初回接種（計・・・

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    2022年11月11日(金)

    ［医療提供体制］ アナフィラキシー疑い続く、医療機関に注意喚起を　厚労省

    第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（11／11）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、新型コロナワクチン接種に伴うアナフィラキシー発症者への対応に関する事務連絡（10日付）を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）に出した<doc6062page1>。　アナフィラキシーへの対応を巡っては、厚労省健康局長と医薬・生活衛生局長が連名で、予診時にアレルギー疾患の既往歴や、アナフィラキシーを含む即時型のアレルギー反応の既往歴について確認することなどを求める・・・

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    2022年11月10日(木)

    ［医療提供体制］ サイバー攻撃で金銭の支払い、犯罪組織への支援と同義

    医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起）（11／10付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 政策統括官付 サイバーセキュリティ担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制
    　医療機関へのサイバー攻撃が増加傾向にあり、日増しに脅威が高まっているとして、仮に攻撃を受けたとしても金銭の支払い要求に応じないよう呼び掛ける事務連絡を厚生労働省が出した<doc6086page2>。　金銭を支払ったからといって、不正に抜き取られたデータの公開や販売を止められることや、暗号化されたデータを復元できる保証がなく、金銭を一度支払うと再び攻撃されて支払い要求を受ける可能性が増えるため。厚労省は、・・・

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    2022年11月10日(木)

    ［感染症］ BA.4－5対応ワクチン接種後の健康状況を調査へ　厚労省が事務連絡

    オミクロン株BA.4－5に対応した新型コロナワクチンの接種に係る接種後の健康状況に関する調査について（11／10付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、都道府県などに出した事務連絡（10日付）で、新型コロナウイルス感染症のオミクロン株BA.4－5対応ワクチンについて、接種後の健康状況に関する調査を実施することを伝えた。追加接種終了後12カ月までの新型コロナウイルスへの感染状況や、重篤な有害事象に係る発生状況・副反応疑い報告の実施状況などを調べる<doc6088page1>。　調査対象は、オミクロン株対応ワクチン（BA.4－5）・・・

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    2022年10月31日(月)

    ［医療提供体制］ オミクロン株対応2価ワクチンの配送で事務連絡　厚労省

    モデルナ社の新型コロナワクチン（オリジナル株とオミクロン株（BA.4／5）の2価ワクチン）の配送等について（10／31付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、新型コロナウイルス感染症のオミクロン株対応2価ワクチン（BA.4／5、モデルナ社）の配送に関する事務連絡（10月31日付）を都道府県衛生主管部（局）に出し、11月28日の週以降の配送（計3クール）について、約300万回分の配分量を示した。ファイザー社を含めたオリジナル株・オミクロン株対応2価ワクチンの配送は、今回の配送分を加えると累計で約1億209万回分となる・・・

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    2022年10月28日(金)

    注目の記事 ［医療提供体制］ 許可病床増による増収分、22年診療収益から控除可　厚労省

    令和4年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）に関するＱ＆Ａ（第6版）について（10／28付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医療経理室 健康局 結核感染症課 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は、新型コロナウイルスの感染患者などを受け入れるため医療機関が許可病床数を増やしたことによる増収分について、2022年の診療収益から控除できるとの考え方を示した。特殊事情が明確であり、定量化が可能なためで、新型コロナのワクチン接種に伴って臨時収入を得た増収分も同様の取り扱いとする<doc5832page41>。　この仕組みは、19年の診療収益を1.1倍した上で22年の診療収益と比較することとしており、その・・・

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    2022年10月25日(火)

    ［介護］ オミクロン株対応ワクチン接種、高齢者施設の進捗管理を　厚労省

    高齢者施設等におけるオミクロン株に対応した新型コロナワクチンの接種について（10／25付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 老健局 高齢者支援課 認知症施策・地域介護推進課 老人保健課 　　カテゴリ： 介護保険 新型コロナウイルス 保健・健康
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室などは、高齢者施設のオミクロン株対応ワクチン接種に関する事務連絡（25日付）を都道府県や市町村などに出した<doc5757page1>。　事務連絡では、市町村に対し、管内の高齢者施設と密接に連携して、従来のワクチンによる最終接種から3カ月経過後、できる限り早期に、より多くの希望する入所者が接種を受けられるよう、施設の取り組みの進捗を管理するよう求めている・・・

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    2022年10月21日(金)

    ［医薬品］ コロナワクチンの副反応疑い報告基準に熱性けいれんを追加

    第87回 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第16回 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（合同開催）（10／21）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
    　厚生科学審議会の副反応検討部会などは21日の合同会合で、予防接種法に基づく新型コロナウイルスワクチンの副反応疑い報告基準に、接種から7日以内に確認された「熱性けいれん」を追加することを決めた<doc5636page4>。　生後6カ月－4歳を対象にした米ファイザーの新型コロナワクチンの接種が24日から開始。ただ、熱性けいれんの好発年齢（生後6カ月－5歳）も接種対象に含まれる<doc5635page6>。　臨床試験の結果を・・・

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    2022年10月20日(木)

    ［医薬品］ オミクロン株対応ワクチンの接種間隔短縮、厚科審・分科会が了承

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第39回　10／20）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は、20日に開かれた厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第39回）で、新型コロナウイルス感染症のオミクロン株対応2価ワクチンについて、最短で追加接種が可能な間隔を5カ月から3カ月に短縮する案を示し、了承された<doc5615page24>。　オミクロン株対応2価ワクチンの接種は、初回接種（1・2回目接種）を完了した12歳以上の人が対象で、1人1回接種できる<doc5617page1>。2種類の2価ワクチン（BA.1対・・・

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    2022年10月19日(水)

    注目の記事 ［医療提供体制］ 電子処方箋の運用指針、改訂版を月内に発出　厚労省

    健康・医療・介護情報利活用検討会（第11回　10／19）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 政策統括官（統計・情報政策、労使関係担当）付 情報化担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制
    　厚生労働省は19日の「健康・医療・介護情報利活用検討会」で、現行の「電子処方箋の運用ガイドライン」の見直しの方向性を示し、了承された。電子処方箋管理サービスに携わる医療機関や薬局などの関係者がその仕組みを概説的に理解し、その運用を端的に捉えられる内容にする。名称を「電子処方箋管理サービスの運用について」と改めた上で、改訂版として月内に発出する<doc5594page4>。　現行のガイドライン（第2.1版）は・・・

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    2022年10月07日(金)

    注目の記事 ［医療提供体制］ コロナワクチン予約枠、対応型の明示は必要ない　厚労省

    オミクロン株に対応した新型コロナワクチンの接種体制確保について（その5）（10／7付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、オミクロン株に対応した新型コロナワクチンの接種体制確保に関する事務連絡（7日付）を都道府県などに出し、「予約枠の提供に際しては、使用するワクチンがBA.1対応型ワクチンであるかBA.4－5対応型ワクチンであるかを明示する必要はない」との見解を示した<doc5439page5>。　事務連絡では、BA.1対応型ワクチンの接種を9月20日から順次開始していることや、10月13日からBA.4－5対・・・

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    2022年10月07日(金)

    ［医療提供体制］ 乳幼児ワクチン1回目接種は23年1月13日までに　厚労省

    生後6か月以上4歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について（その2）（10／7付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、乳幼児（生後6カ月以上4歳以下）への新型コロナワクチン接種に関する事務連絡（7日付）を都道府県などに出し、原則として2023年1月13日までに1回目の接種を実施するよう求めた<doc5453page2>。　乳幼児用ワクチン（初回接種）は計3回接種する。現時点で規定している特例臨時接種の実施期間の23年3月31日までに接種を完了するには、「原則として1月13日（遅くとも1月15日）までに1・・・

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    2022年10月07日(金)

    ［医薬品］ BA.4－5対応ワクチンなどを特例臨時接種に　厚科審・分科会が了承

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第38回　10／7）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
    　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7日、新型コロナウイルスのオミクロン株BA.4－5対応ワクチンや、生後6カ月－4歳の小児用ワクチンを特例臨時接種に位置付ける厚生労働省の案を了承した<doc5308page19><doc5308page30>。　オミクロン株BA.4－5対応ワクチンを巡っては、ファイザー社のワクチンが5日に薬事・食品衛生審議会で評価され、同日に承認されていた。現在流行しているオミクロン株BA.5を含む変異株に・・・

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    2022年10月07日(金)

    ［医薬品］ コミナティ筋注の副反応疑い死亡事例が1,668件に　厚労省

    第85回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は、7日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。　コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例（医療機関・製造販売業者から報告）については、前回の集計対象期間（2021年2月17日－22年8月7日）以降、9月4日までに25件増え、計1,・・・

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    2022年10月05日(水)

    ［医療提供体制］ 病床確保料の10月以降の新たな運用で事務連絡　厚労省

    令和4年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）に関するＱ＆Ａ（第5版）について（10／5付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 医療経理室 健康局 結核感染症課 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
    　厚生労働省は、新型コロナウイルスの感染者の受け入れ医療機関に支給する病床確保料の10月以降の新たな運用を整理し、各都道府県に5日付で事務連絡した。それによると、「即応病床」の使用率が2022年10月1日－23年3月31日の182日間に平均で50％を下回り、コロナ拡大前の19年の「診療収益」に比べて22年の収益が1割超増えていれば23年3月までの病床確保料の上限を調整する<doc5410page38>。　また、診療収益は、病院会計準・・・

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    2022年10月04日(火)

    ［医薬品］ 9価HPVワクチンを定期接種に位置付け　厚科審・部会が了承

    厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第49回　10／4）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会は4日、9価HPVワクチンを定期接種に位置付ける案を了承した。2023年度の早期から定期接種を開始できるよう準備を進める<doc5214page11><doc5214page13>。　任意接種に関しては、既に9価HPVワクチンが製造販売承認されており、定期接種化では、この任意接種で承認されている3回接種を前提にする。また、9価HPVワクチンを定期接種として位置付けた場合でも・・・

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    2022年09月29日(木)

    ［医療提供体制］ コロナ・インフルワクチン同時接種は「別の腕に」　厚労省

    「新型コロナワクチン 予診票の確認のポイント Ver8.0」について（9／29付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 保健・健康
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、「新型コロナワクチン 予診票の確認のポイント」の改訂に関する事務連絡（9月29日付）を都道府県などに出し、関係団体や接種を実施する医療機関などに周知するよう求めている<doc5199page1>。　今回の改訂では、▽オミクロン株対応ワクチン▽5歳以上11歳以下の者の3回目接種▽インフルエンザワクチンとの同時接種－について追記した<doc5203page2>。　例えば、インフルエンザ・・・

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    2022年09月26日(月)

    ［感染症］ 5歳以上11歳以下のコロナワクチン接種後の健康状況を調査　厚労省

    5歳以上11歳以下の者を対象とした新型コロナワクチンの第一期追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について（9／26付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
    　厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、都道府県などに事務連絡（26日付）を出し、5歳以上11歳以下を対象とした新型コロナワクチン（第1期追加接種）の接種後健康状況調査を実施することを伝えた<doc5121page1>。　今回の調査は、「初回接種のみに参加する者と合わせて合計500人まで」を目安にする。参加する医療機関については、厚生労働科学研究班（研究代表者：伊藤澄信・順天堂大学特任教授）が個別に指定する・・・

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    2022年09月22日(木)

    注目の記事 ［診療報酬］ 診療報酬改定DXの推進などでタスクフォースを設置へ　厚労省

    「医療DX令和ビジョン2030」厚生労働省推進チーム（第1回　9／22）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革
    　医療分野のデジタル化の実現に向け、「医療DX令和ビジョン2030」厚生労働省推進チームが動き出した。22日に開いた初会合では、診療報酬改定に関するDX（デジタルトランスフォーメーション）の取り組みの推進や、電子カルテ情報の標準化などの実現に係る検討を行う2つのタスクフォースを設置する方針を提示<doc4988page1><doc4989page1>。また、岸田文雄首相を本部長とする「医療DX推進本部」を今秋に初開催すること・・・

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