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2021年06月18日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 6月21日－6月26日
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- 来週注目の審議会スケジュール（6月21日－6月26日）（6／18）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年06月16日(水)
［医薬品］ 2021年5月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は16日、2021年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／637億円（前年同月比20.2％減）▽米国／191億円（48.8％減）▽EU／90億円（18.9％増）▽アジア／220億円（13.5％減）▽中国／94億円（41.3％減）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／4,035億円（61.1％増）▽米国／839億円（208.4％増）▽EU／2,279億円（84.7％増）▽・・・
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2021年06月15日(火)
［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示
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厚生労働省は6月15日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂(p1参照)。 「他に分類されない代謝性医薬品」の「イキセキズマブ（遺伝子組換え）」では、「重大な副作用」の項を新設し「間質性肺炎」を記載。咳嗽、呼吸困難、発熱な・・・
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2021年06月11日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 6月14日－6月19日
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- 来週注目の審議会スケジュール（6月14日－6月19日）（6／11）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年06月09日(水)
［医療改革］ 医薬品は経済安全保障の「先行的な重点項目」 骨太方針原案
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政府の骨太方針2021の原案は、「経済安全保障の確保等」の中で、我が国のサプライチェーンを強靭化していく観点からの「先行的な重点項目」として、半導体、レアアースを含む重要鉱物、電池と並んで、医薬品を位置付け「先端的な重要技術に係る研究開発力を強化する」方針を示した(p28～p29参照)。 骨太方針の原案は「経済安全保障の確保等」の中で、医薬品を「先行的な重点項目」と位置付けるとともに、「重要業種」として・・・
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2021年06月09日(水)
［感染症］ モデルナ製ワクチン接種、アナフィラキシー事例なし 5月30日時点
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- 第61回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2021年06月09日(水)
［医療改革］ 後発医薬品の使用促進策にフォーミュラリ活用 骨太方針原案
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政府は9日、経済財政諮問会議に骨太方針2021の原案を提示した。医療関連では、後発医薬品の使用促進策として「フォーミュラリ」（医薬品の推奨リスト）の活用を挙げたほか、一定期間内に処方箋を反復利用できる方策の検討などを盛り込んだ(p34参照)。菅義偉首相は、新型コロナウイルスの感染拡大で明らかになった課題を踏まえ、「有事の状況となった場合の病床や医療人材の確保、より早期に治療薬やワクチンの実用化を可能・・・
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2021年06月04日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 6月7日－6月12日
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- 来週注目の審議会スケジュール（6月7日－6月12日）（6／4）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年06月03日(木)
［医薬品］ 精神神経用剤について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省はこのほど、令和3年度第7回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（2021年5月24日開催）における審議結果などを踏まえ、「精神神経用剤」（医薬品名：クロザピン）の添付文書「使用上の注意」、「クロザリル患者モニタリングサービス（CPMS）運用手順」などの改訂を速やかに行うよう指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した(p1参照)。 改訂は「医療用医薬品の添付文書等の・・・
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2021年06月02日(水)
［医療改革］ 成長戦略実行計画に医薬品産業を位置付けへ 政府
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政府は6月中旬にまとめる成長戦略実行計画に、「医薬品産業の成長戦略」を位置付ける。実行計画は、経済財政諮問会議による骨太方針の下で進められるもので、政府全体としての計画に医薬品産業が位置付けられることになる。「薬価制度における新薬のイノベーションの評価」も記載される(p32～p33参照)。 2日の成長戦略会議で、成長戦略実行計画案がまとめられ、菅義偉首相は6月中旬に政府として実行計画を決定する予定だと・・・
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2021年06月01日(火)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は1日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「チルゼパチド」(p2参照)。・・・
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2021年06月01日(火)
［医療改革］ オンライン診療恒久化、初診が検討課題 規制改革推進会議答申
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政府の規制改革推進会議は1日、オンライン診療・服薬指導の恒久化に向けて夏をめどに制度の骨格を固める内容の答申を取りまとめた。新型コロナウイルスの感染拡大を防ぐための時限的措置を感染収束まで着実に実施し、その後を見据え、デジタル時代に合致した制度になるよう具体化するとしている(p62参照)。 新型コロナの拡大を受けて2020年4月に運用が始まった時限的措置では、患者側が希望すれば電話やオンラインで初診・・・
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2021年05月31日(月)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は6,009億円、前年同月比2.8％減 経産省
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経済産業省は5月31日、2021年4月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p50参照)。●販売額▽総額／6,009億円（前年同月比2.8％減）▽調剤医薬品／526億円（1.0％増）▽OTC医薬品／708億円（2.1％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／408億円（0.3％減）▽健康食品／188億円（9.6％増）●店舗数：1万7,083店（3.6％増）・・・
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2021年05月28日(金)
［医薬品］ ファイザー製ワクチン、接種対象を12歳以上に引き下げ
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は28日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の添付文書の内容について、16歳以上としていた接種対象者を12歳以上に引き下げるとともに、解凍後に冷蔵保存できる期間を5日以内から1カ月に見直しても差し支えないとの認識で一致した。 厚生労働省の担当者によると、コミナティ筋注の国際共同第3相試験で、成人と同じ用法・用量で12－15歳の参加者に接種・・・
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2021年05月27日(木)
［医療費］ 21年1月の調剤医療費、前年度比4.3％減の5,961億円 厚労省
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厚生労働省は5月27日、2021年1月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。1月の調剤医療費は5,961億円となり、対前年度同期比で4.3％減少した。内訳は、技術料が1,472億円（対前年度同期比8.3％減）、薬剤料が4,476億円（2.9％減）。後発医薬品の薬剤料は947億円（10.5％増）だった(p1参照)(p5～p6参照)。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、82.0％（1.8ポイント増）(p1参照)。・・・
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2021年05月26日(水)
［医療提供体制］ 重症化リスク因子に妊娠後期を追加 コロナ診療の手引き
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- 「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第5版」の周知について（5／26付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年05月26日(水)
［医薬品］ 新薬収載時と費用対効果の評価が分かれた場合の検討を
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中央社会保険医療協議会・総会は26日、抗うつ薬「トリンテリックス錠」（武田薬品工業）と慢性心不全用薬「コララン錠」（小野薬品工業）の費用対効果評価案を了承した。トリンテリックス錠は、比較薬に対して「費用増加」となり、新薬収載時の有用性加算5％部分の9割が減算され、薬価引き下げとなる。コララン錠は、新薬収載時の有用性加算35％がそのまま認められ、薬価は据え置き(p8～p13参照)。委員からは、新薬収載時の・・・
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2021年05月25日(火)
［医療改革］ 骨太方針2021の骨子案を了承 経済財政諮問会議
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政府の経済財政諮問会議は25日、骨太方針2021の目次に当たる骨子の案を了承した。社会保障改革については、「感染症を機に進める新たな仕組みの構築」と「団塊の世代の後期高齢者入りを見据えた基盤強化・全世代型社会保障改革」の項目を設けており、これらの中に具体的な施策などを盛り込む(p27参照)。菅義偉首相は同会議で、国・地方を合わせた基礎的財政収支（PB）の黒字化などの財政健全化の旗を降ろさず、これまでの・・・
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2021年05月24日(月)
［医薬品］ 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は5月24日付で新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1参照)。▽エクリズマブ（遺伝子組換え）／ギラン・バレー症候群／アレクシオンファーマ▽amifampridine／ランバート・イートン筋無力症候群による筋力低下の改善／Catalyst Pharmaceuticals▽バルドキソロンメチル／アルポート症候群における腎機能の改善／協和キリン・・・
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2021年05月21日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ製ワクチンは当面使用せず、モデルナ製を追加
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厚生労働省は21日、新型コロナウイルスワクチンとして特例承認された米モデルナ製（武田薬品工業が申請）と英アストラゼネカ製のワクチンについて、予防接種法に基づく使用品目は米モデルナ製とし、英アストラゼネカ製は血栓症の副反応の発生があることを踏まえ、使用の在り方を引き続き検討する方針を厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会に諮り、了承された(p29参照)。 アストラゼネカ製ワクチンについて厚労省は、▽・・・
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2021年05月21日(金)
［医薬品］ 2つの新型コロナウイルスワクチンを特例承認 厚労省
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厚生労働省は21日、製造販売承認申請されていた新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」「COVID－19 ワクチンモデルナ筋注」の2製品について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行ったと公表した。効能・効果はいずれも「SARS－CoV－2による感染症の予防」。詳細は以下の通り。【バキスゼブリア筋注】一般名：コロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）申請者：・・・
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2021年05月21日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 5月24日－5月29日
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- 来週注目の審議会スケジュール（5月24日－5月29日）（5／21）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年05月20日(木)
［医薬品］ 2021年4月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は20日、2021年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／843億円（前年同月比21.3％増）▽米国／362億円（55.3％増）▽EU／123億円（25.7％増）▽アジア／222億円（12.9％増）▽中国／108億円（22.3％増）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／3,426億円（17.0％増）▽米国／511億円（7.2％増）▽EU／1,955億円（30.7％増）▽・・・
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2021年05月20日(木)
［医薬品］ 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ（AZ）製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(p1参照)。 2種類とも、接種対象は18歳以上の成人で、高齢者には問診などを慎重に行って健康状態を十分に観察することに注意する。また、妊婦への接種は、有益性が危険性を上回ると判断した場合に限る。 モデルナ製の品目名は「COVID－19ワクチンモデルナ・・・
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2021年05月18日(火)
［医療改革］ 調剤業務の効率化など答申の骨子案 規制改革推進会議
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政府の規制改革推進会議は18日、規制の見直しの推進に関する答申の骨子案を示した。医療分野では、調剤業務の効率化やDX（デジタルトランスフォーメーション）化の推進などを新たに盛り込んでいる。同会議では、遅くとも6月中に答申をまとめる(p13参照)。 骨子案での医療・介護分野の改革は、▽医療でのDX化の推進▽医薬品・医療機器提供方法の柔軟化・低コスト化▽最先端の医療機器の開発・導入の促進▽生産性向上▽オンライ・・・
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