過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2020年11月09日(月) ［医薬品］医薬品9品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（11／9付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ベストロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）(p2参照)▽ブトリシランナトリウム(p4参照)▽レナジルセンナトリウム(p5参照)▽エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え）(p6参照)▽パロバロテン(p7参照)▽フザプラジブナトリウム水和物(p8参照)▽イスラトラビル水和物(p9参照)▽チオモリブデン・・・

2020年11月09日(月) ［医療提供体制］新型コロナ対策の各地域での取り組みを公表　厚労省

新型コロナウイルス感染症対策に関する各地域の取組について（その1）（11／9付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は9日、新型コロナウイルス感染症対策に関する各地域の取り組み（その1）を公表した。次のインフルエンザの流行に備えた外来診療体制整備など、幾つかの場面ごとに事例を紹介。医療従事者など関係者に参考にしてもらいたい考えだ。　紹介した事例は、▽次のインフルエンザの流行に備えた外来診療体制整備▽クラスターの発生に対する取組▽広域的な連携に関する取組▽沖縄県の感染拡大時でのさまざまな取組－に関するもの&l・・・

2020年11月05日(木) ［医薬品］オプジーボなど「使用上の注意」の改訂指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（11／5付　通知）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。　いずれも「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂で、「その他の腫瘍用薬」の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：オプジーボ）では、「重大な副作用」の項に、「劇症肝炎」が追記。また「劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれること・・・

2020年11月04日(水) ［医薬品］タケキャブ錠の副作用の経過・処置を記載　厚労省が安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報377号（11／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.377）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、消化性潰瘍用剤の「ボノプラザンフマル酸塩」（タケキャブ錠10mg、同20mg）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している(p20～p21参照)。　ボノプラザンフマル酸塩を巡っては、10月の添付文書改訂で、「重大な副作用」の項に、「ショック、アナフィラキシー」と「肝機能・・・

2020年10月30日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　11月2日－11月7日

来週注目の審議会スケジュール（11月2日－11月7日）（10／30）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週11月2日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）11月2日（月）13:00-16:00　医道審議会保健師助産師看護師国家試験制度改善検討部会15:00-17:00　第11回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会11月5日（木）14:00-16:00　第3回死因究明等推進計画検討会16:00-18:00　第28回地・・・

2020年10月29日(木) ［経営］ドラッグストアの販売総額は5,848億円、前年同月比8.2％減　経産省

商業動態統計速報令和2年9月分（10／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は10月29日、2020年9月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額▽総額／5,848億円（前年同月比8.2％減）▽調剤医薬品／481億円（2.3％増）▽OTC医薬品／689億円（15.1％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／434億円（14.4％増）▽健康食品／194億円（7.0％減）●店舗数：1万6,786店（3.8％増）・・・

2020年10月29日(木) ［医薬品］新型コロナワクチン2,500万人分を供給へ　厚労省

新型コロナウイルスワクチンの供給に係るモデルナ社及び武田薬品工業株式会社との契約締結について（10／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は29日、米国モデルナ社および武田薬品工業が新型コロナウイルス感染症のワクチン開発に成功した場合、武田薬品工業の国内流通を活用し、来年上半期に4,000万回分（2,000万人分）、来年第3四半期に1,000万回分（500万人分）の計5,000万回分（2,500万人分）の供給について、両者と契約を締結したと発表した。　同省では「国民の皆様に対してワクチンを早期に供給することを目指す」としており、今後も「様々な取組みを・・・

2020年10月28日(水) ［医薬品］費用対効果評価の範囲・規模拡大で議論　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第467回　10／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　厚生労働省は28日、中央社会保険医療協議会・総会で、医薬品などに関して2019年4月から実施した費用対効果評価について、実施範囲や規模の拡大について議論を求めた。しかし、発言した診療側と支払側の委員5氏は、いずれも、進行中の12品目の評価の結果を検証した上で議論すべきで、現時点での検討は時期尚早とした。厚労省は20年度中に複数品目の総合的評価が中医協で審議される見込みだとした(p415参照)。　費用対効果評・・・

2020年10月22日(木) ［介護］居宅療養管理指導に「社会的処方」の取り組みを　厚労省

社会保障審議会介護給付費分科会（第189回　10／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省老健局老人保健課　　カテゴリ： 介護報酬改定 介護保険

　厚生労働省は22日、社会保障審議会・介護給付費分科会に対して、医師など医療専門職が居宅療養管理指導を行う際に、居宅要介護者の社会生活面の課題に関する情報を把握し、多職種間で共有する仕組みの検討を求めた。社会的孤立を防ぎ、地域社会における各種支援へとつなげる「社会的処方」の取り組みを促す(p128参照)。　厚労省は22日の分科会で、2021年度介護報酬改定における居宅療養管理指導の報酬や基準の扱いを検討す・・・

2020年10月19日(月) ［医薬品］ 20年9月分貿易統計（速報）　財務省

令和2年9月分貿易統計（速報）（10／19）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は19日、2020年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／790億円（前年同月比51.7％増）▽米国／232億円（22.2％増）▽EU／74億円（18.7％増）▽アジア／248億円（39.1％増）▽中国／137億円（61.9％増）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／2,508億円（12.1％減）▽米国／581億円（68.5％増）▽EU／1,074億円（31.6％減）▽・・・

2020年10月16日(金) ［医薬品］医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（10／16付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］(p2参照)・・・

2020年10月09日(金) ［医薬品］ HPVワクチン接種、積極的な勧奨の内容含まないよう留意を　厚労省

HPVワクチンに関するリーフレットを改訂しました（10／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 保健・健康

　厚生労働省は9日、HPVワクチンの情報提供に関する通知を都道府県衛生主管部（局）長に出した。HPVワクチン接種に関する既存のリーフレットを改訂したことなどに伴う措置で、情報提供資材の個別送付や接種日時・場所などの周知に当たっては「接種を受けましょう」「接種をおすすめします」など、定期接種の積極的な勧奨となるような内容を含まないよう留意する必要性を挙げている(p6～p8参照)。　通知では、情報提供について・・・

2020年10月08日(木) ［医療提供体制］地域連携薬局などの要件を明確化　薬機法改正で厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について（10／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(p1参照)。改正薬機法で導入される制度での「特定の機能を有する薬局」の認定基準を明確化。地域連携薬局の認定を受けるためには、利用者の相談内容が漏えいしないような構造設備や、地域包括ケアシステムの構築につながる会議への定期的な参加などが求められる(p2参照)。意見募集は、11月6日まで。　9月1・・・

2020年10月08日(木) ［医療提供体制］保険薬局の独立性に関する不適切な事例を指摘　厚労省

保険調剤確認事項リスト（薬局）（10／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課医療指導監査室　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省が8日に公表した保険調剤確認事項リストでは、保険薬局の独立性に関する不適切な事例を指摘した(p41参照)。　保険薬局の独立性に関しては、経済面で、▽保険医療機関にリベート・バックマージンを支払っている▽保険医療機関の関係者の一部負担金を減免している▽保険医療機関との間で、職員の派遣などが行われている▽経営主体が保険医療機関と実質的に同一▽保険薬局に保険医療機関の資本が入っている－の5点を指摘・・・

2020年10月08日(木) ［医療改革］財務省が21年度薬価改定の実現を主張、全品改定を視野に

財政制度等審議会財政制度分科会（10／8）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医療制度改革

　財務省は、8日に開催した財政制度等審議会・財政制度分科会に提出した資料で、毎年薬価改定の初年度となる2021年度の薬価改定について「初年度にふさわしい改定を実現する必要がある」とし、改定の実施を強く主張した。また「全品改定を視野」に入れ「先発医薬品も幅広く対象品目に含めるべき」とした(p27参照)。　21年度の薬価改定については、日本薬剤師会をはじめ日本医師会、日本歯科医師会、病院団体など医療関係者が・・・

2020年10月08日(木) ［医薬品］保険調剤の確認事項公表、2枚処方箋など不適切事例を指摘　厚労省

保険調剤確認事項リスト（薬局）（10／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課医療指導監査室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8日、保険調剤確認事項リストを公表した。保険調剤に関する不適切な事例を列挙し、改めるよう求めている。全般的事項では、投与期間に上限のある医薬品について2枚以上の処方箋を受け付け、上限を超えて調剤、処方箋によらない調剤などを挙げた。調剤基本料や地域支援体制加算では、要件を満たさずに算定。さらに、薬学管理料では各種点数を患者の同意を得ずに算定しているなど、ほぼ全ての点数項目で改善すべき点を・・・

2020年10月06日(火) ［医薬品］レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載　厚労省が安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報376号（10／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.376）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、子宮筋腫治療剤の「レルゴリクス」（レルミナ錠40mg）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している(p8～p9参照)。　レルゴリクスを巡っては、9月の添付文書改訂で「慎重投与」の項を新設し「粘膜下筋腫のある患者」を記載。「重要な基本的注意」の項に「粘膜下筋腫の患者・・・

2020年10月06日(火) ［医薬品］タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示　厚労省

使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和2年度指示分（10／6）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。〔ボノプラザンフマル酸塩〕販売名はタケキャブ錠10mg、同錠20mg。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、胃腸炎などにおけるヘリコバクター・ピロリの除・・・

2020年10月05日(月) ［医薬品］「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ　薬食審・部会が了承

薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会（令和2年度第1回　10／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(p13参照)、収載総数は2,033品目に増える。厚生労働省は、速やかに関連のパブリックコメントの募集を開始し、年内に開催予定の薬事分科会で審議する予定。　案によると、日局十八の通則に「医薬品の元素不純物ガイドライン」（ICH・・・

2020年09月30日(水) ［経営］ドラッグストアの販売総額は6,416億円、前年同月比9.1％増　経産省

商業動態統計速報令和2年8月分（9／30）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は9月30日、2020年8月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額▽総額／6,416億円（前年同月比9.1％増）▽調剤医薬品／486億円（5.4％増）▽OTC医薬品／790億円（5.0％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／494億円（42.2％増）▽健康食品／208億円（5.2％増）●店舗数：1万6,732店（3.6％増）・・・

2020年09月29日(火) ［医療提供体制］ 19年の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報を公表

薬局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業 2019年年報（9／29）《日本医療機能評価機構》: 発信元：日本医療機能評価機構医療事故防止事業部　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 調査・統計

　日本医療機能評価機構は9月29日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報（2019年）を公表した。19年1月から12月までの1年間に報告された事例を集計・分析したもので、報告件数は前年比約1.8倍の14万4,848件だった。疑義照会については、前年と比べて約2.2倍の報告があり、全体の8割近くを占めた(p8～p9参照)。　年報では、参加薬局と報告件数は17年から18年にかけて「著しく増加している」と指摘。その背景として「患・・・

2020年09月29日(火) ［医薬品］ロタウイルスワクチン、10月から定期接種化を改めて周知　厚労省

重症胃腸炎の予防のためロタウイルスワクチンを接種しましょう！（9／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　厚生労働省は、重症胃腸炎を予防するため、ロタウイルスワクチンが10月1日から定期接種化されることを改めて周知した。初回の接種は生後14週6日までに行うことや、接種して1－2週間は「腸重積症」に気を付けるよう呼び掛けている(p1参照)。　ワクチンは2種類あり、同様の効果が得られる。ただ、接種回数がそれぞれ異なり、同じワクチンを決められた回数で接種する必要がある。　接種回数は、ロタテック【5価経口弱毒生ロタ・・・

2020年09月28日(月) ［医薬品］「安定確保医薬品」を選定、4分類踏まえ対応　厚労省・関係者会議

医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（取りまとめ）（9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は28日、これまでの議論の取りまとめを公表した。安定確保に特に配慮が必要な医薬品（安定確保医薬品）について、今後速やかに選定した上で「対象疾患が重篤」など4つのカテゴリ（分類）ごとに個別の対応を行う方針を示している(p22～p23参照)。　取りまとめによると、関連58学会から、医療上必要不可欠で汎用され、安定確保が求められる医薬品として、551品目（・・・

2020年09月28日(月) ［開催案内］医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集

「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」を開催します（9／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンライン（Skype for Business）にて開催すると公表した。対象は、医薬品、医療機器、再生医療などの製品開発を行う企業。　相談内容は、医薬品・医療機器・再生医療等製品における価格の見通しなどで、事前に資料を送付し各社個別に相談を行う（1社最大約30分）。参加希望企業は、別紙「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会申込用紙」に必要事項を記・・・

2020年09月25日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月28日－10月3日

来週注目の審議会スケジュール（9月28日－10月3日）（9／25）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月28日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）9月28日（月）14:00-16:00　第1回医薬品等行政評価・監視委員会9月29日（火）未定　閣議9月30日（水）15:00-18:00　第186回社会保障審議会介護給付費分科会（Web会議）15:00-17:00　令和2年度第7回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策・・・

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