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2021年08月04日(水)
［医薬品］ レムデシビルを12日付で薬価収載、100mg1瓶6万3,342円 中医協
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中央社会保険医療協議会・総会は4日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認後、政府が買い上げて、保険外併用療養により患者負担なしで使用されている「ベクルリー点滴静注用100mg」（一般名レムデシビル、ギリアド・サイエンシズ）を含む新薬15成分23品目と、再生医療等製品1品目を12日付で薬価収載することを了承した。ベクルリーは、当面は国の買い上げ分を使用し「時機を見て薬価収載品に切り替える」（厚生労働省・・・
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2021年08月04日(水)
［診療報酬］ 薬価算定組織、新薬創出等加算の対象拡大を提案 中医協・部会
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次期薬価制度改革の議論を進めている中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4日、部会の下部組織で、新薬の薬価算定を行っている薬価算定組織から意見を聞いた。算定組織は、「イノベーション等の適切な評価」とした提案で、新薬創出等加算の対象品目の拡大として、効能・効果の追加で新規収載時の有用性加算に相当する場合に新薬創出等加算の対象とすることなどを挙げた(p2～p4参照)。 薬価算定組織の提案は、▽新薬創出等・・・
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2021年08月04日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価制度見直しで製薬・医療機器団体から意見聴取
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は4日、次期費用対効果評価制度改革に向け、製薬団体と医療機器団体から意見を聞いた。いずれも、制度の基本的な枠組みの変更は時期尚早とした上で、運用上の課題など見直しを求める項目を挙げた。また、製薬団体は、対象品目の拡大も行うべきでないとした(p2～p12参照)。部会の各委員も、制度の基本的枠組みを維持することに同意した。 日本製薬団体連合会と日本製薬工業協・・・
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2021年07月30日(金)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は6,180億円、前年同月比0.9％増 経産省
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経済産業省は7月30日、2021年6月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p50参照)。●販売額▽総額／6,180億円（前年同月比0.9％増）▽調剤医薬品／513億円（7.0％増）▽OTC医薬品／728億円（0.4％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／416億円（8.6％減）▽健康食品／198億円（3.1％増）●店舗数：1万7,221店（3.6％増）・・・
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2021年07月30日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ製のコロナワクチン、接種は原則40歳以上に
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厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7月30日、アストラゼネカ（AZ）製の新型コロナウイルスワクチンの公的接種の対象年齢を原則として40歳以上とすることで合意した。これを受けて厚生労働省は省令改正などを行い、3日から適用する方針(p52参照)。 同分科会はまた、接種を受ける人が他社製によるアレルギー反応などを考慮してAZ製を希望したり、他社製の流通がストップしたりする場合には、AZ製のワクチンの公的接・・・
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2021年07月28日(水)
［医療提供体制］ 現病歴・服用中の薬剤を確認して不適切な販売を回避
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- 「共有すべき事例」2021年No.7（7／28）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制
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2021年07月28日(水)
［医療提供体制］ 外来機能報告制度での報告項目の案を提示 厚労省
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厚生労働省は28日、2022年度から始まる外来機能報告制度での報告項目の案を関連の作業部会に示した。外来化学療法などの医療資源を重点的に活用する外来の実施状況や、地域でその外来の基幹的な役割を担う医療機関（以下、重点外来医療機関）となる意向の有無、紹介・逆紹介率の状況などの項目案で、構成員からは、高額な医薬品の使用に関しても報告してもらうべきだとの意見が出た(p17～p19参照)。 この新たな制度は、外来・・・
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2021年07月26日(月)
［医薬品］ モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表
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- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について（7／26）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年07月26日(月)
［医薬品］ ファイザー製ワクチン第12クールの配分を事務連絡 厚労省
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- ファイザー社ワクチン第12クールの新型コロナワクチン等の配分について（7／26付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 保健・健康
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2021年07月21日(水)
［医薬品］ 2021年6月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は7月21日、2021年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／681億円（前年同月比9.7％減）▽米国／161億円（38.9％減）▽EU／87億円（47.1％増）▽アジア／204億円（10.3％減）▽中国／79億円（36.7％減）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／3,265億円（7.5％増）▽米国／683億円（20.9％増）▽EU／1,691億円（15.2％増）▽・・・
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2021年07月21日(水)
［診療報酬］ フォーミュラリの診療報酬評価で意見対立 中医協・総会
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厚生労働省は21日の中央社会保険医療協議会・総会に、2022年度診療報酬改定に関する「個別事項（その1）」の論点を提示した。「医薬品の適切な使用の推進」では、骨太方針2021に記載されたフォーミュラリの活用について、日本医師会の委員が診療報酬評価になじまないとしたが、支払側委員は「診療報酬上の対応をぜひ検討すべき」と主張し、意見が対立した(p54～p58参照)。一方、「後発医薬品調剤体制加算」は減算を中心とし・・・
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2021年07月21日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価で専門組織が見直し案を提示 中医協・専門部会
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は21日、次期制度改革に向け、費用対効果評価専門組織から意見を聞いた。専門組織は、▽専門組織の検討期間▽専門組織の検討内容▽患者割合に係るデータの取扱いと公表－など11項目の見直し案を提示。基本的に、提案の方向で議論していくことが了承された(p3～p15参照)。 費用対効果評価については、企業分析の期間が9カ月、その後の公的分析は3カ月または6カ月と定められてい・・・
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2021年07月20日(火)
［医薬品］ 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は7月20日付けで「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。副腎ホルモン剤「ヒドロコルチゾン」などでは「小児等への投与」の項を新設し、「新生児及び乳児において一過性の肥大型心筋症が起・・・
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2021年07月20日(火)
［医薬品］ モデルナ製ワクチン 5,000万回分の追加契約を締結 厚労省
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- 新型コロナウイルスワクチンの来年に向けた供給に係る武田薬品工業株式会社及びモデルナ社との契約締結について（7／20）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年07月20日(火)
［骨太方針2021］地域医療構想、包括払い拡大やリフィル処方箋の検討『MC plus Monthly』7月号
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- MC plus Monthly 7月号
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： Monthly
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2021年07月19日(月)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は19日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽カプラシズマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽アムセネストラント(p3参照)▽ザンデリシブ(p4参照)▽モルヌピラビル(p5参照)・・・
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2021年07月19日(月)
［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(p2参照)。部会後、田村憲久厚労相は記者団に対し、「明日から医療機関に配送を開始する」と述べた。 抗体カクテル療法の販売名は、ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332。新型コロナのウイルスに対する中和作・・・
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2021年07月19日(月)
［医薬品］ モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省
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厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」は、5月21日付で特例承認された。18歳未満の人を対象とした臨床試験が行われていないことなどから、現在は18歳以上の人が接種対象となっている。 しかし、12歳から17歳までの約3,700人を対象に・・・
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2021年07月13日(火)
［医薬品］ 祝日・連休の医療機関へのレムデシビル配分で事務連絡 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の7－9月の祝日・連休及びお盆期間における各医療機関への配分について（依頼）（7／13付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2021年07月07日(水)
［医薬品］ 新型コロナワクチンの使用上の注意改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は7日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は次の通り(p1参照)。［医薬品名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）］ 販売名はコミナティ筋注（ファイザー）、COVID−19ワクチンモデルナ筋注（武田薬品工業）。SARS－CoV－2による感染症の予防に効能・効果がある。「重要な基本的注意」の項目に、心筋炎および心膜炎に関する注意喚起・・・
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2021年07月07日(水)
［診療報酬］ 22年度診療報酬改定へ9月を目途に「意見の整理」 中医協・総会
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厚生労働省は7日の中央社会保険医療協議会・総会で、2022年度の診療報酬改定に向けた論点に関する「意見の整理」を、9月を目途にまとめる考えを示した(p2参照)。とりまとめまでを「第1ラウンド」とし、秋以降の「第2ラウンド」で具体的な検討を行う方針。 「第1ラウンド」の主なテーマは、コロナ・感染症対応や外来、入院、在宅、調剤、個別事項など。このうち、個別事項では、働き方改革の推進や不妊治療の保険適用、医・・・
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2021年07月05日(月)
［医療提供体制］ 医師数の適合率、97％に上昇 18年度病院立入検査結果
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厚生労働省は5日、医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果（2018年度）を公表した。立入検査を実施した病院数に対する検査項目に適合した病院数の割合を示す適合率については、医師数は97.0％で、前年度の適合率と比べて0.6ポイント上がった(p1参照)。 厚労省によると、18年度の立入検査は、8,321病院のうち7,803病院に行われ、実施率は93.8％だった。看護師・准看護師数の適合率は99.0％で、前年度と比べて0.2ポ・・・
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2021年07月02日(金)
［医薬品］ 医療用医薬品の一次売差マイナス、2年連続で拡大 厚労省
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厚生労働省は2日に開催した「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」で、ガイドラインを策定して解消を目指している一次売差マイナスが、2019年度、20年度と2年連続で拡大したことを明らかにした(p7参照)。製薬団体は、高度で専門性の高い医薬品の売上割合が増加していること、毎年改定となって薬価が継続して低下することと併せて、卸への販売価格である仕切価率が上がっていることを説明(p66参照)。厚労省は、ガ・・・
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2021年07月02日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 7月5日－7月10日
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- 来週注目の審議会スケジュール（7月5日－7月10日）（7／2）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年07月01日(木)
［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は7月1日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「PTC－743」（PTC Therapeutics International）で、予定される効能・効果は「リー脳症」。また、指定取消しとなった医薬品は、「EPI－743」（大日本住友製薬）(p1参照)。・・・
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