過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2020年08月17日(月) ［医療提供体制］アビガン、女性への投与後の避妊期間を14日に延長　厚労省

新型コロナウイルス感染症に対するファビピラビルに係る観察研究の概要及び同研究に使用するための医薬品の提供に関する周知依頼について（その4）（8／17付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器

　厚生労働省は17日、医療機関で新型コロナウイルス感染症に対するアビガン（一般名ファビピラビル）を妊娠する可能性のある女性に投与する場合、投与期間中および投与が終了してから14日間は有効な避妊を徹底するよう指導した上で、投与を開始することを求める事務連絡を都道府県などに出した(p6参照)。これまでは10日間としていた当該女性への投与後の避妊期間を4日延長した。　この避妊期間の延長は、製造販売元による調・・・

2020年08月14日(金) ［医薬品］ポビドンヨードを含む消毒液、過剰発注を控えて　厚労省

ポビドンヨードを含むうがい薬等消毒液の安定供給について（8／14付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、ポビドンヨードを含むうがい薬や消毒液について、取り扱い店舗で過剰な量の発注を控えるなど安定確保に向けた取り組みを求める事務連絡を日本薬剤師会（日薬）などに出した(p1参照)。　この事務連絡は、ポビドンヨードを含有するうがい薬の急速な需要の高まりによって一部の関連製品が品薄になっていることを踏まえた対応。　こうした状況を受けて、手術などに用いる医療用消毒液の供給に支障が生じないよう・・・

2020年08月07日(金) ［医薬品］医薬品4品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（8／7付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽イネビリズマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽ホスレボドパ(p4参照)▽ホスカルビドパ水和物(p5参照)▽イデュルスルファーゼベータ（遺伝子組換え）(p6参照)・・・

2020年08月07日(金) ［医薬品］コロナワクチン国内生産へ助成、6社に計900億円　厚労省

ワクチン生産体制等緊急整備事業（第１次公募）の採択結果について（8／7）《厚労省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 医療提供体制

　新型コロナウイルスワクチンの生産体制を早期に構築するため、厚生労働省は、製薬6社の事業に計約900億円の助成金を交付する方針を明らかにした。日本国内での同ワクチンの早期供給を促すのが目的(p2参照)。　厚労省によると、「ワクチン生産体制等緊急整備事業」の第1次公募に9件の応募があり、専門的・学術的な観点や行政的な観点などを踏まえ、このうち、6社の事業を採択(p2参照)。総額900億円余りを助成すること・・・

2020年08月07日(金) ［医薬品］アストラゼネカ、コロナワクチンを21年初頭から供給へ　厚労省

新型コロナウイルスワクチンの供給に係るアストラゼネカ株式会社との基本合意について（8／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 医療提供体制

　厚生労働省とアストラゼネカ日本法人は、英アストラゼネカが開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、開発に成功した場合、2021年初頭から1億2,000万回分の供給を受けることで基本合意に達したと発表した。うち3,000万回分は第1四半期（1－3月）に供給される(p1参照)。　基本合意は供給量に関するもので、今後、最終契約に向けて協議を進める(p1参照)。　英アストラゼネカが開発中のワクチンAZD1222は、オック・・・

2020年07月31日(金) ［医薬品］医療用医薬品安定確保策の骨子案を提示　厚労省

医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第3回　7／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月31日に開かれた「第3回医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に骨子案を提示した。骨子案では、医療上必要不可欠で、汎用され安定確保が求められる医薬品を専門領域ごとに選定し、58学会から551品目を検討対象として提案された。これらの品目から「安定確保医薬品（仮称）」を抽出、個別の対策を行うための優先順位を設定すると明記している(p7参照)。　安定確保医薬品の要件としては「現時点のイ・・・

2020年07月30日(木) ［経営］商業動態統計速報 2020年6月分　経済産業省

商業動態統計速報令和2年6月分（7／30）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は7月30日、2020年6月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額：▽総額／6,127億円（前年同月比6.5％増）▽調剤医薬品／480億円（7.0％増）▽OTC医薬品／726億円（0.7％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／456億円（32.4％増）▽健康食品／192億円（1.0％増）●店舗数：1万6,684店（4.0％増）・・・

2020年07月29日(水) ［医薬品］注射用放射性医薬品の取り違えで注意喚起　PMDA

PMDA医療安全情報No.31改訂版「注射用放射性医薬品の取扱い時の注意について」（7／29）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は29日「医療安全情報No.31」を改訂した。注射用放射性医薬品の取り違えを防止するため、調製の準備の際に患者名などが記載された識別シールをシリンジに必ず貼るよう求めているほか、同医薬品を複数準備する場合には別々のトレイに入れるなど工夫するよう呼び掛けている(p3参照)。　PMDAによると、注射用放射性医薬品は鉛などのシリンジシールドに覆われて準備されることから、他と外観が・・・

2020年07月22日(水) ［医療提供体制］ 7月豪雨で診療録など滅失、保存義務違反に相当せず　厚労省

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて（7／22付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、7月の豪雨に伴って医療機関が診療録などを滅失した場合、保存義務違反には当たらないとする事務連絡を都道府県などに出した。また、滅失した文書の有無の確認や、この事務連絡に基づく対応に関しては、直ちに実施を求めるものではないとも指摘。「医療機関等の復旧作業に着手可能な状況になった段階で実施することとして差し支えない」としている(p2参照)。　厚労省は、7月の豪雨で医療機関が診療録といった・・・

2020年07月22日(水) ［医薬品］中医協、中間年薬価調査の実施を決定　日医委員が了承

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第168回　7／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 2021年度改定

　厚生労働省は22日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、政府の骨太方針2020を踏まえ、20年度の中間年薬価調査の計画案を改めて提示した。診療側は反対で一致していたが、松本吉郎委員（日本医師会常任理事）は、政府決定に遺憾の意を示しながらも、改定の是非は調査結果を踏まえ改めて検討すること、調査は医療機関の負担軽減に十分配慮することを条件として了承することを表明。その後の総会で、薬価調査の実施を決定した・・・

2020年07月22日(水) ［医薬品］コロナとインフルを同時検出、新試薬が保険適用に　中医協が了承

中央社会保険医療協議会総会（第463回　7／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルスやインフルエンザウイルスなど複数の病原体を同時に検出できる臨床検査試薬などを医療保険の適用対象とすることで合意した。新型コロナとそれ以外のウイルスを複数同時に調べられる検査試薬の保険適用は初めてで、収載は8月の予定(p15～p16参照)。　検査試薬の名称は「FilmArray呼吸器パネル2.1」。販売会社のビオメリュー・ジャパン（東京都港区）によると、SARS・・・

2020年07月22日(水) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月27日－8月1日

来週注目の審議会スケジュール（7月27日－8月1日）（7／22）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月27日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月27日（月）14:00-16:00　第91回社会保障審議会介護保険部会（Web会議）7月28日（火）未定　閣議7月30日(木）14:00-17:00　第11回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム7月31日（金）未定　閣議13:00-15:00　第1回死因究明等推進計画検討会（オンラ・・・

2020年07月21日(火) ［医薬品］製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知　厚労省

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（7／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長と同局医薬安全対策課長は21日、9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」に関する通知を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出した。同日に製造販売の承認を行ったことや、接種時の注意事項などを取り上げている(p1～p2参照)。　通知では、同ワクチンについて、皮下に注射するインフルエンザワクチンなどと異なり、筋肉内に注射することに触れ「・・・

2020年07月20日(月) ［医薬品］ 20年6月分貿易統計（速報）　財務省

令和2年6月分貿易統計（速報）（7／20）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省はこのほど、2020年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／754億円（前年同月比11.2％増）▽米国／263億円（2.8％増）▽EU／59億円（29.1％減）▽アジア／228億円（6.0％減）▽中国／124億円（6.2％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／3,034億円（14.6％増）▽米国／561億円（61.2％増）▽EU／1,468億円（8.7％増）▽アジア／331億円（7.2％減）▽中・・・

2020年07月17日(金) ［医薬品］コロナ治療薬候補に抗炎症薬デキサメタゾンを追加　厚労省

新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第2．2版（7／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の患者に対応する医療従事者向けの診療の手引きを改訂し、新型コロナの治療薬候補としてステロイド系抗炎症薬「デキサメタゾン」を追記した(p29参照)。英国の試験で同薬の投与によって重症患者の致死率の低下が確認されたことを踏まえた対応。　改訂後の手引きによると、英国での試験で、経口または静脈内注射によって同薬6mgを10日間（1日1回）投与した「デキサメタゾン治療群」（・・・

2020年07月17日(金) ［医薬品］薬価調査実施の政府方針、「納得できない」　日薬が見解

経済財政運営と改革の基本方針2020の閣議決定を受けて（7／17）《日本薬剤師会》: 発信元：日本薬剤師会　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本薬剤師会は、17日に閣議決定された骨太方針2020に関する見解を公表した。社会保障制度での医療関連の事項で、薬局の経営状況にも十分に配慮するとの方針が示されたことを評価するとした一方、20年度の薬価調査の実施を前提とする姿勢には「到底納得できるものではない」と主張している(p2～p3参照)。　見解ではまた、骨太方針2020に盛り込まれた、診察から薬剤の受け取りまでをオンラインで完結する仕組みの構築について・・・

2020年07月17日(金) ［医療改革］骨太方針2020を閣議決定、薬価調査実施を記載　政府

令和2年第11回経済財政諮問会議、第41回未来投資会議（7／17）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府は17日の臨時閣議で「経済財政運営と改革の基本方針2020」（骨太方針2020）を決定した。8日に固めた原案では言及しなかった21年度から始まる薬価の毎年改定については「骨太方針2018等の内容に新型コロナウイルス感染症による影響も勘案して、十分に検討し、決定する」と記載(p36参照)。その前提となる20年度の薬価調査は実施する方針を示した。そのほかの医療分野や社会保障などに関する記載は、原案をほぼ踏襲した。・・・

2020年07月17日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月20日－7月25日

来週注目の審議会スケジュール（7月20日－7月25日）（7／17）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月20日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月20日（月）9:00-12:00　第180回社会保障審議会介護給付費分科会（Web会議）10:00-12:00　第1回医薬品等行政評価・監視委員会委員の選考に関する委員会（一部非公開）7月21日（火）未定　閣議7月22日（水）10:00-12:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科・・・

2020年07月14日(火) ［医薬品］メマンチン塩酸塩の副作用の経過・処置記載　厚労省が安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報 No.374（7／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は14日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.374）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、アルツハイマー型認知症治療剤の「メマンチン塩酸塩」（メマリー錠5mgなど）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している(p16参照)。　メマンチン塩酸塩を巡っては、6月の添付文書改訂で、「重大な副作用」の項に「完全房室ブロック、高度な洞徐脈等の徐脈性不整脈」・・・

2020年07月14日(火) ［感染症］ 2社の抗体検査での陽性検体、感染の阻害機能を確認　厚労省

抗体保有調査における中和試験の結果について（7／14）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 新型コロナウイルス

　厚生労働省は14日、海外2社の機器などを用いた新型コロナウイルスの抗体検査でいずれも陽性だった人の検体が、実際にウイルス感染を阻害する機能を持つ「中和抗体」であることを確認したとする試験結果を公表した(p1参照)。　厚労省によると、国立感染症研究所が新型コロナの抗体検査で用いられた検体を対象に中和試験を行い、ウイルス感染の阻害機能を持つ抗体量（中和抗体価）を測定した(p1参照)。　その結果、米・・・

2020年07月10日(金) ［医薬品］レムデシビル、医療機関側に費用負担なし　厚労省がＱ＆Ａに追記

「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について（依頼）」に関する質疑応答集（Q&A）について（一部変更）（7／10）改定《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について（依頼）」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を一部変更した。同製剤について、当面の間は国が購入などを行うため、配布を受ける医療機関側が費用を支払う必要はないとの解釈を追記した(p4参照)。　Ｑ＆Ａでは、この取り扱いに変更があれば、改めて周知するとしている。また、同製剤の投与患者が転院する場合、同剤を転院先に引・・・

2020年07月10日(金) ［医薬品］アビガンの投与で効果に有意差出ず　藤田医科大が最終結果を発表

ファビピラビル(アビガン)特定臨床研究の最終報告について（7／10）《藤田医科大学》ほか: 発信元：藤田医科大学　　カテゴリ： 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器

　新型コロナウイルス感染症に対し、ファビピラビル（製品名アビガン、富士フイルム富山化学）によるウイルス量の低減効果に関する臨床試験を行っている藤田医科大は10日、最終結果の暫定的解析を発表。ファビピラビルの通常投与群（1日目から内服）と遅延投与群（6日目から内服）を比較した結果、通常投与群で6日目までにウイルスの消失、解熱に至りやすい傾向は見られたが、統計的有意差には達しなかったとした(p1参照)。・・・

2020年07月10日(金) ［医療機器］スマホ電波で人工呼吸器の動作不良はメーカーに連絡を　PMDA

PMDAからの医療機器適正使用のお願い（7／10）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10日、在宅での人工呼吸器などの使用に関する注意喚起をホームページに掲載した。総務省の実験で、携帯電話（スマートフォン、タブレットを含む）から出る電波が人工呼吸器などの作動に影響を与える恐れがあると判明したことを記載。医療スタッフに対し、携帯電話端末などの電波によると思われる人工呼吸器などの動作不良が生じた場合、医療機器メーカーの担当者に連絡するよう促している・・・

2020年07月10日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月13日－7月18日

来週注目の審議会スケジュール（7月13日－7月18日）（7／10）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月13日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月14日（火）未定　閣議7月15日(水）15:00-16:30　第25回社会保障審議会福祉部会（オンライン会議）7月16日（木）13:00-15:00　第5回循環器病対策推進協議会7月17日（金）未定　閣議13:00-15:00　第48回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応・・・

2020年07月08日(水) ［医療改革］骨太方針2020の原案を了承　経済財政諮問会議

経済財政諮問会議（令和2年第10回　7／8）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の経済財政諮問会議は8日、骨太方針2020の原案を了承した。医療関連では、21年度から始まる薬価の毎年改定に関する具体的な記載は見送ったが、西村康稔・経済財政政策担当相は会議後の記者会見で、「これまでの対応方針に変更はない」と述べた。政府は与党との調整を9日以降進め、骨太方針2020を来週にも閣議決定する。　骨太方針の原案では、薬価の毎年改定に関する具体的な記載を見送る一方、社会保障制度の改革を21年度ま・・・

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