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2021年04月09日(金)
［医療提供体制］ コロナワクチン被接種者の健康観察で中間報告 厚労省
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- 第55回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（4／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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2021年04月09日(金)
［医療提供体制］ コロナワクチンの累計接種回数159万2,517回に 厚労省
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- 新型コロナワクチンの接種実績、第55回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（4／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年04月09日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 4月12日－4月17日
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- 来週注目の審議会スケジュール（4月12日－4月17日）（4／9）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年04月08日(木)
［医薬品］ アレルギー性疾患治療薬2製品を自主回収 日医工
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- 医薬品回収の概要（クラスII）（4／8）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年04月05日(月)
［医療提供体制］ 臨床研究中核病院に神戸大学病院を承認へ 厚労省
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社会保障審議会・医療分科会は5日、神戸大学医学部附属病院（神戸市）を医療法に基づく臨床研究中核病院（中核病院）として承認することで合意した(p1参照)。近く正式に承認される見通しで、これにより中核病院が全国で計14施設に増える。 中核病院は、革新的な医薬品や医療機器、医療技術の開発などに必要となる質の高い臨床研究や治験を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導による治験の中心的な役割を担う医療・・・
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2021年03月31日(水)
［医療改革］ ポリファーマシーの解消へ手順書を公表 厚労省
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厚生労働省は、転倒などの有害事象の発生リスクの増加につながるポリファーマシーを解消するための手順書を公表した。対策の「始め方」や「進め方」の順序や留意点を解説しており、主に病院の医師や薬剤師などによる活用を促している(p2参照)。 手順書は、同省の「高齢者医薬品適正使用検討会」での議論を基に作成されたもので、院内でポリファーマシー対策を始める際や取り組みの初期に直面する課題を解決するためのツー・・・
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2021年03月30日(火)
［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は3月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂で、「その他の腫瘍用薬」の「セツキシマブ（遺伝子組換え）」では「重大な副作用」の項を新設し「低マグネシウム血症」を記載。さらに「QT延長、痙攣、しびれ、・・・
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2021年03月30日(火)
［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は3月30日付けで、「再生医療等製品」について「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「オナセムノゲン アベパルボベク」について「重大な副作用」の項を新設し「血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害などが認められた場合には適切な処置を行うこと」との記載を追加した(p2参照)。・・・
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2021年03月30日(火)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は5,560億円、前年同月比8.3％減 経産省
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経済産業省は3月30日、2021年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p50参照)。●販売額▽総額／5,560億円（前年同月比8.3％減）▽調剤医薬品／490億円（1.9％減）▽OTC医薬品／693億円（13.6％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／405億円（24.0％減）▽健康食品／173億円（8.7％減）●店舗数：1万6,925店（2.8％増）・・・
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2021年03月26日(金)
［医療費］ 20年11月の調剤医療費、前年度比5.6％減の5,982億円 厚労省
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厚生労働省は3月26日、2020年度11月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。11月の調剤医療費は5,982億円となり、対前年度同期比で5.6％減少した。内訳は、技術料が1,540億円（対前年度同期比8.2％減）、薬剤料が4,430億円（4.7％減）。後発医薬品の薬剤料は924億円（5.8％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、81.7％（2.1％増）(p449参照)(p456参照)。 また、同日に「令和元年・・・
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2021年03月26日(金)
［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は3月26日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ソトロビマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽トミネルセンナトリウム(p4参照)▽レナリドミド(p5参照)▽ペキシダルチニブ塩酸塩(p6参照)▽ダニコパン(p7参照)・・・
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2021年03月25日(木)
［医療提供体制］ 副作用などの電子的な報告を可能に 厚生労働省・通知
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厚生労働省は、各都道府県知事、政令市長、特別区長に対して「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」（3月25日付）の通知を発出した。通知では、医薬品の副作用等報告について、従来のファクス、郵送、電子メールといった報告方法に加え、報告者がウェブサイトに直接入力、提出までを可能にした「電子報告システム」を構築したと記載されている。利用者登録を行えば、独立行政法人医薬・・・
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2021年03月24日(水)
［診療報酬］ フォーミュラリーを作成済みか作成予定は約2割 20年度改定検証
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- 中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会（第62回 3／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 診療報酬改定結果検証部会
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2021年03月24日(水)
［医薬品］ テリルジーとキムリア、初の費用対効果評価案を了承 中医協総会
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厚生労働省は24日、中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の費用対効果評価の第1号指定品となった慢性閉塞性肺疾患と気管支喘息に対する「テリルジー100エリプタ」（グラクソ・スミスクライン）と白血病に対する「キムリア」（ノバルティスファーマ）について、費用対効果評価案を報告し、了承された。この評価結果による薬価改定は改めて中医協・総会に報告する(p13参照)。 キムリアは、初のCAR－T療法を実現した再生・・・
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2021年03月24日(水)
［医薬品］ 後発品メーカーの再編を真剣に考える時期に 厚労省の林経済課長
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- 中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会（第62回 3／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬改定結果検証部会
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2021年03月19日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月22日－3月27日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月22日－3月27日）（3／19）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年03月18日(木)
［医療改革］ 社会保障制度の見直し、しっかりと議論 財政審・増田氏
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財政制度等審議会・財政制度分科会の増田寛也分科会長代理は18日、分科会後の記者会見で、2022年度政府予算の編成では社会保障制度改革が重要な課題になるとし、その見直しに向けて「引き続きしっかりと議論していく」と述べた。 増田氏は、団塊世代が75歳以上の後期高齢者になり始める22年度以降、医療費を含めた社会保障費が増大するのは「自明の理だ」と指摘。その増加にどう対応していくべきかの議論を深めていくとの考えを・・・
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2021年03月17日(水)
［医薬品］ 2021年2月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は17日、2021年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／703億円（前年同月比2.1％増）▽米国／325億円（33.3％増）▽EU／89億円（1.8％増）▽アジア／156億円（38.5％減）▽中国／62億円（61.7％減）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／2,532億円（1.1％減）▽米国／456億円（9.5％増）▽EU／1,066億円（21.3％減）▽アジア・・・
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2021年03月17日(水)
［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省
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厚生労働省は17日、東京都から植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」（アボットメディカルジャパン）の自主回収に関する情報提供があったと公表した。 同社によると、当該製品の製造元より「部品の製造工程の不備に起因した、電気的問題が発生する可能性がある」との報告を受け、自主回収を決定。東京都に対し「医薬品医療機器等法の規定に基づく報告を行った」としている。 東京都の発表では、現・・・
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2021年03月15日(月)
［医療改革］ 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書に
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医薬品等行政評価・監視委員会室（庶務＝厚生労働省大臣官房厚生科学課）は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。欧米の薬事制度に関しては「毎年度、一定のテーマの薬事制度について、インターネット上の情報等を調査し報告書にまとめる」などとしている(p220参照)。 同委員会での議論に活用するのが目的で「欧米での薬事制度や個別医薬品の安全対策措置等について調・・・
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2021年03月12日(金)
［医薬品］ 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表
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厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。2019年度の副作用等報告の件数も記載しており、医薬品の「使用上の注意」の改訂指示等については、19年度は前年度比35件増の129件だった(p377参照)。 厚労省によると、20年度は自治体の主管課長などを集めた形での会議を行わず、資料の公表と説明動画の掲載で代替した(p375～p417参照)。 厚労省が公表した資料によると、医療機器、再生医療等・・・
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2021年03月12日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月15日－3月20日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月15日－3月20日）（3／12）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年03月11日(木)
［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は3月11日付で新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1～p2参照)。▽Susoctocog alfa／後天性血友病A患者における出血抑制／武田薬品工業▽抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン／中等症以上の再生不良性貧血／ファイザー▽バリシチニブ／I型インターフェロン関連自己炎症性疾患（中條－西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群）／日本イ・・・
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2021年03月11日(木)
［医療改革］ ポリファーマシー対策の効果検証へモデル医療機関公募 厚労省
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多剤服用に伴って転倒といった有害事象の発生リスクの増加などにつながるポリファーマシーの解消に向け、厚生労働省は、対策に取り組む医療機関での効果の検証事業に乗り出す。モデルとなる施設を公募し、その中から幾つかを採択する(p68参照)。2021年度のできるだけ早い時期の開始を目指す。 厚労省が作成したツールをモデル施設に活用してもらうことで、効果を検証するとともに、課題を見つけるのが事業の目的。同省は・・・
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2021年03月11日(木)
［医療改革］ ポリファーマシー対策の手順書のたたき台を了承 厚労省検討会
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厚生労働省は11日、ポリファーマシーを解消するための病院の薬剤師や勤務医向けの手順書の「たたき台」を有識者検討会に改めて示し、おおむね了承された。この日の意見を踏まえて一部修正した上で、完成版の3月中の公表を目指す。 手順書の作成は、2020年度の委託事業の一環で、院内でポリファーマシー対策を始める際や取り組みの初期に直面する課題を解決するための「スタートアップツール」として活用してもらったり、既に取・・・
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