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2020年04月22日(水)
［医療改革］ 医療データ活用促進で意見取りまとめへ 規制改革推進会議WG
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規制改革推進会議の医療・介護ワーキング・グループ（WG）は22日の会合で、医療等分野でのデータ利活用の促進などに関する意見書の骨子案をおおむね了承した。WGでは、できるだけ早く、意見をまとめる。 骨子案は、医療等分野でのデータ利活用の促進（ビッグデータの民間開放）と、社会保険診療報酬支払基金（支払基金）に関する見直しの2項目が柱。 このうち、医療等分野でのデータ利活用の促進では、▽第三者にデータを提供す・・・
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2020年04月20日(月)
［医薬品］ 20年3月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は20日、2020年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／608億円（前年同月比22.7％増）▽米国／106億円（8.8％減）▽EU／97億円（30.9％増）▽アジア／227億円（16.2％増）▽中国／112億円（15.8％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,793億円（9.2％増）▽米国／563億円（35.1％増）▽EU／1,324億円（11.9％増）▽アジア／261億円（27.0％増）▽中・・・
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2020年04月16日(木)
［改定情報］ 「退院時薬剤情報連携加算」、手帳に文書貼付は不可 疑義解釈
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- 疑義解釈資料の送付について（その5）（4／16）《厚生労働省》、令和２年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について（4／16）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 2020年度改定 診療報酬 特集
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2020年04月14日(火)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。新たに一般名称を定めた対象品目は「ラスミジタンコハク酸塩」で、一般名称が変更となった対象品目は「ベロトラルスタット塩酸塩」(p2～p3参照)。・・・
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2020年04月13日(月)
［医薬品］ 新型コロナ治療薬を優先審査の対象に 厚労省が事務連絡
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- 新型コロナウイルス感染症対策における人工呼吸器等の更なる確保・増産に向け薬事規制における取扱いを明確化（4／13）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年04月13日(月)
［医療機器］ 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労省事務連絡
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- 人工呼吸器を含む医療機器の薬事手続き等の明確化を行いました（4／13付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年04月10日(金)
［医療提供体制］ オンライン初診、受診歴の有無にかかわらず実施可能
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- 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（4／10付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2020年04月08日(水)
［医薬品］ 新薬創出等加算の平均加算率、20年度2.1％ 厚労省
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1日実施の薬価改定で新薬創出等加算の対象となった335成分555品目に対する平均加算率は2.1％だった。平均加算率は試行期間中の2010年度から16年度までは3.2－4.0％の高水準にあったが、薬価制度抜本改革で制度本格導入となった18年度には2.8％に下がり、20年度はさらに低下した。厚生労働省が8日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した(p30参照)。 新薬創出等加算は、革新的な新薬の創出を促進するため、革新的と評価・・・
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2020年04月08日(水)
［医薬品］ DPC包括除外に新薬3品目、効能追加などの18成分も 中医協・総会
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22日付で薬価収載となる新薬9成分のうち、「チラーヂンS静注液」（あすか製薬）と「ノクサフィル錠」「ノクサフィル点滴静注」（MSD）の3品目は、高額新薬としてDPC点数の包括評価対象外とされる。また、2019年11月以降に効能効果や用法用量の追加が承認された「オプジーボ点滴静注」など18成分もDPC包括評価対象外とされる。8日の中央社会保険医療協議会・総会で了承された(p31～p42参照)。 DPC点数は入院料を中心にした包・・・
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2020年04月08日(水)
［医薬品］ 新薬9成分14品目を22日付で薬価収載へ 中医協・総会で了承
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中央社会保険医療協議会は8日の総会で、新薬9成分14品目を22日付で薬価収載することを了承した。新薬創出等加算の対象となったのは、エーザイの抗てんかん薬「フィコンパ細粒」と、あすか製薬の甲状腺・副甲状腺ホルモン剤「チラージンS静注液」の2品目。また、MSDの真菌症薬「ノクサフィル錠」は、費用対効果評価の対象品目に指定された(p11参照)。 新規収載となる9成分は、類似薬効比較方式Iの算定が4成分、類似薬効比・・・
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2020年04月03日(金)
［経営］ 消費税改定の結果、病院の補填不足解消せず 福祉医療機構調査
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- 病院経営動向調査の概要（4／3）《福祉医療機構》
- 発信元：独立行政法人福祉医療機構 カテゴリ： 調査・統計 医療提供体制
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2020年03月31日(火)
［経営］ 商業動態統計速報 20年2月分 経済産業省
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経済産業省はこのほど、2020年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額：▽総額／6,054億円（前年同月比18.9％増）▽調剤医薬品／497億円（16.2％増）▽OTC医薬品／802億円（18.0％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／531億円（46.5％増）▽健康食品／189億円（13.2％増）●店舗数：1万6,457店（4.7％増）・・・
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2020年03月31日(火)
［医薬品］ 抗ウイルス剤などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知
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厚生労働省は3月31日、抗ウイルス剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 抗ウイルス剤の「アメナメビル」は、「重大な副作用」の項を新設、多形紅斑に関する記載を追加(p14参照)。また、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」も「重大な副作用」の項を新設、虚血性大腸炎に関する記載を追加し「腹痛、下痢、血便等の異常が認められた場合には適切な処・・・
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2020年03月31日(火)
［医療提供体制］ オンライン服薬指導、定期的に運用見直しへ 厚労省
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（3／31付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革
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2020年03月31日(火)
［診療報酬］ 看護必要度の評価対象は「コード一覧」記載の薬剤のみ
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厚生労働省は3月31日、2020年度の診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その1」を都道府県などに出した。一般病棟用の「重症度、医療・看護必要度」（看護必要度）の評価対象となる薬剤は、レセプト電算処理システム用コードの一覧に記載のあるものに限るとの解釈を示している(p3～p4参照)。 同省が18年7月10日付で出した18年度改定のＱ＆Ａ（その5）では、この一覧に記載がない薬剤について、類似薬が記載さ・・・
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2020年03月30日(月)
［医療費］ 19年10月の調剤医療費、前年度比0.2％増の6,510億円 厚労省
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厚生労働省は3月30日、2019年10月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。10月の調剤医療費は6,510億円となり、対前年度同期比で0.2％増加した。内訳は、技術料が1,694億円（対前年度同期比0.9％減）、薬剤料が4,805億円（0.6％増）。後発医薬品の薬剤料は888億円（1.5％減）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、79.1％（3.1ポイント増）(p1参照)(p5参照)(p8参照)。
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2020年03月27日(金)
［医薬品］ 20年2月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は3月27日、2020年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／688億円（前年同月比25.7％増）▽米国／244億円（20.0％増）▽EU／88億円（43.8％増）▽アジア／254億円（17.5％増）▽中国／161億円（31.7％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,557億円（17.8％増）▽米国／412億円（43.8％増）▽EU／1,354億円（29.3％増）▽アジア／226億円（15.2％減・・・
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2020年03月27日(金)
［医薬品］ 臨床に不可欠な「キードラッグ」をリスト化へ 厚労省
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医薬品の安定確保策を検討する厚生労働省の有識者会議が27日初会合を開き、供給不安に陥るのを防いだり、それの兆候をいち早く察知して早期対応につなげたりするための対策の検討を始めた(p9参照)。同省では、臨床に不可欠で、安定確保への配慮が特に必要な「キードラッグ」を明確化したい考え。そのため会議では、安定確保策の大枠と共に、どのような観点で優先順位を付けるべきかの「考え方」を夏ごろ固め、厚労省はそれ・・・
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2020年03月27日(金)
［診療報酬］ オンライン服薬指導の要件を明確化 厚労省、改正省令を告示
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厚生労働省は27日、9月から全国的に解禁となるオンライン服薬指導に関する改正省令を官報で告示した。事前に策定した服薬指導計画に従うなど、オンライン服薬指導に関する要件を明確化している。 情報通信機器を用いた服薬指導は現在、国家戦略特区（特区）内でのみ、薬剤師が実証的に行うことが認められているが、その実施などに関する改正医薬品医療機器等法（薬機法）が9月1日に施行されれば、特区以外でも実施が可能となる・・・
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2020年03月27日(金)
［医療改革］ 第2期健康・医療戦略、統合プロジェクトを6つに再編 政府
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政府は27日、第2期健康・医療戦略を閣議決定した。従来は9つあった統合プロジェクトを、2期目では「ゲノム・データ基盤」「疾患基礎研究」など6つに再編。日本医療研究開発機構（AMED）の支援によって、基礎から実用化までの一貫した研究開発の推進と、成果の実用化を目指す(p12参照)。 健康・医療戦略は、健康長寿社会の実現に向け、政府が講じるべき医療分野の研究開発や新産業創出に関する施策を総合的に進めるために・・・
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2020年03月26日(木)
［医療改革］ 費用対効果評価は中医協の議論に 社保審・医療保険部会が了承
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厚生労働省は26日の社会保障審議会・医療保険部会に、改革工程表で検討すべき項目とされている「医薬品の費用対効果評価の活用について」の議論を求めた。費用対効果評価については、中央社会保険医療協議会で議論を重ねた上で2019年4月から運用を開始したばかりで、20年4月から人材育成プログラムが開始予定であることなどから、厚労省は論点として「中医協で継続して検討していく」方針を提示、了承された(p70参照)。 ・・・
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2020年03月24日(火)
［医療提供体制］ 薬局のヒヤリ・ハット事例報告、前年の1.8倍に
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- 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書（2019年7月－12月）（3／24）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制
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2020年03月23日(月)
［診療報酬］ 新型コロナウイルスのPCR検査で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省
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厚生労働省は、2018年度の診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その23」を都道府県などに出した。6日付で保険適用された「SARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出」（PCR検査）を実施する際に使用するものとして、医学生物学研究所など2社が提案する方法も該当するとの解釈を示している(p2参照)。 新型コロナウイルスの行政検査で用いる方法について、新たに2社が提案しているのは、医学生物学研究所・・・
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2020年03月23日(月)
［医療改革］ 経済・財政一体改革推進委員会が有識者からヒアリング
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経済・財政一体改革推進委員会は23日、経済財政諮問会議による骨太方針2020の取りまとめに向け、有識者から社会保障分野に関するヒアリングを行った。印南一路委員（慶大教授）は、対面診療の必要性が低いなど一部の患者に対し、期間限定で現行よりも規制を緩めたオンライン診療を試行的に実施できるようにすることなどを提案した。 印南委員が提言したのは、▽オンライン診療など▽医療保険の給付範囲の見直し▽地域医療構想▽後発・・・
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2020年03月19日(木)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月23日－3月28日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月23日－3月28日）（3／19）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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