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2020年10月29日(木)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は5,848億円、前年同月比8.2％減 経産省
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経済産業省は10月29日、2020年9月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額▽総額／5,848億円（前年同月比8.2％減）▽調剤医薬品／481億円（2.3％増）▽OTC医薬品／689億円（15.1％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／434億円（14.4％増）▽健康食品／194億円（7.0％減）●店舗数：1万6,786店（3.8％増）・・・
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2020年10月29日(木)
［医薬品］ 新型コロナワクチン2,500万人分を供給へ 厚労省
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- 新型コロナウイルスワクチンの供給に係るモデルナ社及び武田薬品工業株式会社との契約締結について（10／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2020年10月28日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価の範囲・規模拡大で議論 中医協・総会
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厚生労働省は28日、中央社会保険医療協議会・総会で、医薬品などに関して2019年4月から実施した費用対効果評価について、実施範囲や規模の拡大について議論を求めた。しかし、発言した診療側と支払側の委員5氏は、いずれも、進行中の12品目の評価の結果を検証した上で議論すべきで、現時点での検討は時期尚早とした。厚労省は20年度中に複数品目の総合的評価が中医協で審議される見込みだとした(p415参照)。 費用対効果評・・・
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2020年10月22日(木)
［介護］ 居宅療養管理指導に「社会的処方」の取り組みを 厚労省
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厚生労働省は22日、社会保障審議会・介護給付費分科会に対して、医師など医療専門職が居宅療養管理指導を行う際に、居宅要介護者の社会生活面の課題に関する情報を把握し、多職種間で共有する仕組みの検討を求めた。社会的孤立を防ぎ、地域社会における各種支援へとつなげる「社会的処方」の取り組みを促す(p128参照)。 厚労省は22日の分科会で、2021年度介護報酬改定における居宅療養管理指導の報酬や基準の扱いを検討す・・・
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2020年10月19日(月)
［医薬品］ 20年9月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は19日、2020年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／790億円（前年同月比51.7％増）▽米国／232億円（22.2％増）▽EU／74億円（18.7％増）▽アジア／248億円（39.1％増）▽中国／137億円（61.9％増）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／2,508億円（12.1％減）▽米国／581億円（68.5％増）▽EU／1,074億円（31.6％減）▽・・・
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2020年10月16日(金)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］(p2参照)・・・
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2020年10月09日(金)
［医薬品］ HPVワクチン接種、積極的な勧奨の内容含まないよう留意を 厚労省
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厚生労働省は9日、HPVワクチンの情報提供に関する通知を都道府県衛生主管部（局）長に出した。HPVワクチン接種に関する既存のリーフレットを改訂したことなどに伴う措置で、情報提供資材の個別送付や接種日時・場所などの周知に当たっては「接種を受けましょう」「接種をおすすめします」など、定期接種の積極的な勧奨となるような内容を含まないよう留意する必要性を挙げている(p6～p8参照)。 通知では、情報提供について・・・
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2020年10月08日(木)
［医療提供体制］ 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で厚労省
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について（10／8）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2020年10月08日(木)
［医療提供体制］ 保険薬局の独立性に関する不適切な事例を指摘 厚労省
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厚生労働省が8日に公表した保険調剤確認事項リストでは、保険薬局の独立性に関する不適切な事例を指摘した(p41参照)。 保険薬局の独立性に関しては、経済面で、▽保険医療機関にリベート・バックマージンを支払っている▽保険医療機関の関係者の一部負担金を減免している▽保険医療機関との間で、職員の派遣などが行われている▽経営主体が保険医療機関と実質的に同一▽保険薬局に保険医療機関の資本が入っている－の5点を指摘・・・
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2020年10月08日(木)
［医療改革］ 財務省が21年度薬価改定の実現を主張、全品改定を視野に
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財務省は、8日に開催した財政制度等審議会・財政制度分科会に提出した資料で、毎年薬価改定の初年度となる2021年度の薬価改定について「初年度にふさわしい改定を実現する必要がある」とし、改定の実施を強く主張した。また「全品改定を視野」に入れ「先発医薬品も幅広く対象品目に含めるべき」とした(p27参照)。 21年度の薬価改定については、日本薬剤師会をはじめ日本医師会、日本歯科医師会、病院団体など医療関係者が・・・
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2020年10月08日(木)
［医薬品］ 保険調剤の確認事項公表、2枚処方箋など不適切事例を指摘 厚労省
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厚生労働省は8日、保険調剤確認事項リストを公表した。保険調剤に関する不適切な事例を列挙し、改めるよう求めている。全般的事項では、投与期間に上限のある医薬品について2枚以上の処方箋を受け付け、上限を超えて調剤、処方箋によらない調剤などを挙げた。調剤基本料や地域支援体制加算では、要件を満たさずに算定。さらに、薬学管理料では各種点数を患者の同意を得ずに算定しているなど、ほぼ全ての点数項目で改善すべき点を・・・
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2020年10月06日(火)
［医薬品］ レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報
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厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.376）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、子宮筋腫治療剤の「レルゴリクス」（レルミナ錠40mg）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している(p8～p9参照)。 レルゴリクスを巡っては、9月の添付文書改訂で「慎重投与」の項を新設し「粘膜下筋腫のある患者」を記載。「重要な基本的注意」の項に「粘膜下筋腫の患者・・・
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2020年10月06日(火)
［医薬品］ タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省
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- 使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和2年度指示分（10／6）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2020年10月05日(月)
［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承
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薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(p13参照)、収載総数は2,033品目に増える。厚生労働省は、速やかに関連のパブリックコメントの募集を開始し、年内に開催予定の薬事分科会で審議する予定。 案によると、日局十八の通則に「医薬品の元素不純物ガイドライン」（ICH・・・
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2020年09月30日(水)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は6,416億円、前年同月比9.1％増 経産省
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経済産業省は9月30日、2020年8月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額▽総額／6,416億円（前年同月比9.1％増）▽調剤医薬品／486億円（5.4％増）▽OTC医薬品／790億円（5.0％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／494億円（42.2％増）▽健康食品／208億円（5.2％増）●店舗数：1万6,732店（3.6％増）・・・
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2020年09月29日(火)
［医療提供体制］ 19年の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報を公表
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- 薬局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業 2019年 年報（9／29）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 医療事故防止事業部 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 調査・統計
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2020年09月29日(火)
［医薬品］ ロタウイルスワクチン、10月から定期接種化を改めて周知 厚労省
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厚生労働省は、重症胃腸炎を予防するため、ロタウイルスワクチンが10月1日から定期接種化されることを改めて周知した。初回の接種は生後14週6日までに行うことや、接種して1－2週間は「腸重積症」に気を付けるよう呼び掛けている(p1参照)。 ワクチンは2種類あり、同様の効果が得られる。ただ、接種回数がそれぞれ異なり、同じワクチンを決められた回数で接種する必要がある。 接種回数は、ロタテック【5価経口弱毒生ロタ・・・
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2020年09月28日(月)
［医薬品］ 「安定確保医薬品」を選定、4分類踏まえ対応 厚労省・関係者会議
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厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は28日、これまでの議論の取りまとめを公表した。安定確保に特に配慮が必要な医薬品（安定確保医薬品）について、今後速やかに選定した上で「対象疾患が重篤」など4つのカテゴリ（分類）ごとに個別の対応を行う方針を示している(p22～p23参照)。 取りまとめによると、関連58学会から、医療上必要不可欠で汎用され、安定確保が求められる医薬品として、551品目（・・・
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2020年09月28日(月)
［開催案内］ 医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集
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厚生労働省は28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンライン（Skype for Business）にて開催すると公表した。対象は、医薬品、医療機器、再生医療などの製品開発を行う企業。 相談内容は、医薬品・医療機器・再生医療等製品における価格の見通しなどで、事前に資料を送付し各社個別に相談を行う（1社最大約30分）。参加希望企業は、別紙「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会申込用紙」に必要事項を記・・・
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2020年09月25日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月28日－10月3日
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- 来週注目の審議会スケジュール（9月28日－10月3日）（9／25）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2020年09月24日(木)
［医薬品］ 10月からのワクチンの接種間隔の変更を周知 厚労省
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厚生労働省は24日、ワクチンの接種間隔の規定変更を周知した。異なるワクチンを組み合わせて接種する場合の間隔について、これまで設けていた制限を解除するよう見直す。適用は10月1日付。ただ、注射生ワクチン同士の接種では、従来通り27日以上の間隔を空ける必要がある。 接種間隔に関する現在のルールでは、ヒブワクチンなど不活化ワクチンの接種後6日以上、注射生ワクチンを接種してから27日以上の間隔を置かなければ、次の・・・
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2020年09月18日(金)
［医療提供体制］ 特定機能病院への19年度の立入検査結果を公表 厚労省
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厚生労働省は18日、特定機能病院に対する立入検査結果（2019年度、86病院）を公表した。原則年1回実施しており、19年度は1病院に対して「不適切な事項」を通知した(p1～p3参照)。 立入検査は、特定機能病院が法令により規定された人員、構造設備を有し、適正な管理を行っているかを検査するもので「不適正な場合は指導等を通じ改善を図ることにより、病院を良質で適正な医療を行う場にふさわしいものとすること」としている・・・
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2020年09月18日(金)
［医薬品］ 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は18日付で、希少疾病用医薬品として新たに6医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「andexanet alfa」（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。同医薬品については、製造販売承認が承継されたことに伴う対応(p1参照)。 新たに指定された医薬品は以下の通り(p1～p2参照)。▽andexanet alfa／直接作用型第Xa因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン・・・
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2020年09月18日(金)
［医療提供体制］ 医師数の適合率は前年度比同率 17年度病院立入検査結果
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厚生労働省は18日、2017年度の「医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果」を公表した。それによると、医療法に基づく標準数に対する医療従事者数の適合率について、16年度との比較では、医師数は同率、看護師・准看護師数および薬剤師数は微減となったことがわかった。適合率は、立入検査を実施した病院数に対する検査項目に適合した病院数の割合。 医療法第25条に基づく立入検査は、病院などが医療法や関係法令が規定す・・・
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2020年09月18日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月21日－9月26日
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- 来週注目の審議会スケジュール（9月21日－9月26日）（9／18）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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