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2021年08月23日(月)
［医療改革］ 当面の課題にオンライン診療の報酬上の扱い 規制改革推進会議
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政府の規制改革推進会議は23日、6月の答申取りまとめ後初の会合をオンラインで開き、規制改革推進のこれまでの成果としてオンライン診療を挙げる一方、その診療報酬上の取り扱いを当面の課題に位置付けた(p3参照)(p5参照)。オンライン診療などへの診療報酬による評価は、2022年度の改定に向けて中央社会保険医療協議会が年内をめどに方向性を固めることになっている。 規制改革推進会議は、医療分野の当面の課題と・・・
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2021年08月20日(金)
［医薬品］ レブラミド・ポマリスト適正管理手順の改訂を周知 厚労省
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厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.385）を公表した。多発性骨髄腫などの治療薬であるレナリドミド（販売名：レブラミドカプセル）、ポマリドミド（販売名：ポマリストカプセル）の適正管理手順が改訂されたことを取り上げている(p3参照)。 両治療薬は、サリドマイドと類似の化学構造を持つ薬剤で、催奇形性を有することから、胎児への薬剤曝露防止を目的とした「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevM・・・
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2021年08月20日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 8月23日－8月28日
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- 来週注目の審議会スケジュール（8月23日－8月28日）（8／20）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年08月18日(水)
［医薬品］ 2021年7月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は18日、2021年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／754億円（前年同月比17.9％増）▽米国／254億円（23.9％増）▽EU／87億円（36.5％増）▽アジア／324億円（25.5％増）▽中国／116億円（26.0％減）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／3,600億円（38.3％増）▽米国／716億円（94.6％増）▽EU／1,965億円（41.9％増）▽・・・
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2021年08月17日(火)
［医薬品］ 医薬品8品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は17日、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ロペグインターフェロン アルファ－2b（遺伝子組換え）(p2参照)▽デルシメラゴン リン酸(p3参照)▽ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）(p4参照)▽フェラジリマブ（遺伝子組換え）(p6参照)▽アコラミジス塩酸塩(p8参照)▽レカネマブ（遺伝子組換え）(p9参照)▽デュークラバシチニブ・・・
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2021年08月06日(金)
［医療提供体制］ アストラゼネカ社ワクチン接種後の健康状況を調査 厚労省
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厚生労働省健康局健康課は、アストラゼネカ社の新型コロナウイルスワクチン接種後の健康状況に関する事務連絡（6日付）を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）に出した(p1参照)。 事務連絡では、新たに臨時の予防接種の対象となったアストラゼネカ社ワクチンについて、「接種する者を対象とした健康状況に係る調査」を実施すると説明。対象者については、調査に参加する医療機関に通院可能で「アストラゼネカ社ワ・・・
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2021年08月04日(水)
［医薬品］ 難病薬エブリスディの費用対効果評価、該当性判断を保留 中医協
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4日の中央社会保険医療協議会・総会で12日付の薬価収載が了承された品目のうち、脊髄性筋萎縮症薬「エブリスディドライシロップ60mg」（一般名リスジプラム、中外製薬）は、薬価が97万4,463.70円と高額だが、指定難病薬であるため、厚生労働省は費用対効果評価の対象ではないと報告した。しかし、委員から、1年間で2,000万円を超えるとして「費用対効果評価の対象とするのが妥当」との意見があり、費用対効果評価の対象とするか・・・
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2021年08月04日(水)
［医薬品］ レムデシビルを12日付で薬価収載、100mg1瓶6万3,342円 中医協
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中央社会保険医療協議会・総会は4日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認後、政府が買い上げて、保険外併用療養により患者負担なしで使用されている「ベクルリー点滴静注用100mg」（一般名レムデシビル、ギリアド・サイエンシズ）を含む新薬15成分23品目と、再生医療等製品1品目を12日付で薬価収載することを了承した。ベクルリーは、当面は国の買い上げ分を使用し「時機を見て薬価収載品に切り替える」（厚生労働省・・・
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2021年08月04日(水)
［診療報酬］ 薬価算定組織、新薬創出等加算の対象拡大を提案 中医協・部会
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次期薬価制度改革の議論を進めている中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4日、部会の下部組織で、新薬の薬価算定を行っている薬価算定組織から意見を聞いた。算定組織は、「イノベーション等の適切な評価」とした提案で、新薬創出等加算の対象品目の拡大として、効能・効果の追加で新規収載時の有用性加算に相当する場合に新薬創出等加算の対象とすることなどを挙げた(p2～p4参照)。 薬価算定組織の提案は、▽新薬創出等・・・
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2021年08月04日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価制度見直しで製薬・医療機器団体から意見聴取
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は4日、次期費用対効果評価制度改革に向け、製薬団体と医療機器団体から意見を聞いた。いずれも、制度の基本的な枠組みの変更は時期尚早とした上で、運用上の課題など見直しを求める項目を挙げた。また、製薬団体は、対象品目の拡大も行うべきでないとした(p2～p12参照)。部会の各委員も、制度の基本的枠組みを維持することに同意した。 日本製薬団体連合会と日本製薬工業協・・・
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2021年07月30日(金)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は6,180億円、前年同月比0.9％増 経産省
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経済産業省は7月30日、2021年6月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p50参照)。●販売額▽総額／6,180億円（前年同月比0.9％増）▽調剤医薬品／513億円（7.0％増）▽OTC医薬品／728億円（0.4％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／416億円（8.6％減）▽健康食品／198億円（3.1％増）●店舗数：1万7,221店（3.6％増）・・・
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2021年07月30日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ製のコロナワクチン、接種は原則40歳以上に
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厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7月30日、アストラゼネカ（AZ）製の新型コロナウイルスワクチンの公的接種の対象年齢を原則として40歳以上とすることで合意した。これを受けて厚生労働省は省令改正などを行い、3日から適用する方針(p52参照)。 同分科会はまた、接種を受ける人が他社製によるアレルギー反応などを考慮してAZ製を希望したり、他社製の流通がストップしたりする場合には、AZ製のワクチンの公的接・・・
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2021年07月28日(水)
［医療提供体制］ 現病歴・服用中の薬剤を確認して不適切な販売を回避
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- 「共有すべき事例」2021年No.7（7／28）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制
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2021年07月28日(水)
［医療提供体制］ 外来機能報告制度での報告項目の案を提示 厚労省
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厚生労働省は28日、2022年度から始まる外来機能報告制度での報告項目の案を関連の作業部会に示した。外来化学療法などの医療資源を重点的に活用する外来の実施状況や、地域でその外来の基幹的な役割を担う医療機関（以下、重点外来医療機関）となる意向の有無、紹介・逆紹介率の状況などの項目案で、構成員からは、高額な医薬品の使用に関しても報告してもらうべきだとの意見が出た(p17～p19参照)。 この新たな制度は、外来・・・
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2021年07月26日(月)
［医薬品］ モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表
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- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について（7／26）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年07月26日(月)
［医薬品］ ファイザー製ワクチン第12クールの配分を事務連絡 厚労省
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- ファイザー社ワクチン第12クールの新型コロナワクチン等の配分について（7／26付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 保健・健康
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2021年07月21日(水)
［医薬品］ 2021年6月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は7月21日、2021年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／681億円（前年同月比9.7％減）▽米国／161億円（38.9％減）▽EU／87億円（47.1％増）▽アジア／204億円（10.3％減）▽中国／79億円（36.7％減）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／3,265億円（7.5％増）▽米国／683億円（20.9％増）▽EU／1,691億円（15.2％増）▽・・・
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2021年07月21日(水)
［診療報酬］ フォーミュラリの診療報酬評価で意見対立 中医協・総会
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厚生労働省は21日の中央社会保険医療協議会・総会に、2022年度診療報酬改定に関する「個別事項（その1）」の論点を提示した。「医薬品の適切な使用の推進」では、骨太方針2021に記載されたフォーミュラリの活用について、日本医師会の委員が診療報酬評価になじまないとしたが、支払側委員は「診療報酬上の対応をぜひ検討すべき」と主張し、意見が対立した(p54～p58参照)。一方、「後発医薬品調剤体制加算」は減算を中心とし・・・
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2021年07月21日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価で専門組織が見直し案を提示 中医協・専門部会
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は21日、次期制度改革に向け、費用対効果評価専門組織から意見を聞いた。専門組織は、▽専門組織の検討期間▽専門組織の検討内容▽患者割合に係るデータの取扱いと公表－など11項目の見直し案を提示。基本的に、提案の方向で議論していくことが了承された(p3～p15参照)。 費用対効果評価については、企業分析の期間が9カ月、その後の公的分析は3カ月または6カ月と定められてい・・・
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2021年07月20日(火)
［医薬品］ 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は7月20日付けで「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。副腎ホルモン剤「ヒドロコルチゾン」などでは「小児等への投与」の項を新設し、「新生児及び乳児において一過性の肥大型心筋症が起・・・
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2021年07月20日(火)
［医薬品］ モデルナ製ワクチン 5,000万回分の追加契約を締結 厚労省
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- 新型コロナウイルスワクチンの来年に向けた供給に係る武田薬品工業株式会社及びモデルナ社との契約締結について（7／20）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年07月20日(火)
［骨太方針2021］地域医療構想、包括払い拡大やリフィル処方箋の検討『MC plus Monthly』7月号
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- MC plus Monthly 7月号
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： Monthly
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2021年07月19日(月)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は19日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽カプラシズマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽アムセネストラント(p3参照)▽ザンデリシブ(p4参照)▽モルヌピラビル(p5参照)・・・
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2021年07月19日(月)
［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(p2参照)。部会後、田村憲久厚労相は記者団に対し、「明日から医療機関に配送を開始する」と述べた。 抗体カクテル療法の販売名は、ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332。新型コロナのウイルスに対する中和作・・・
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2021年07月19日(月)
［医薬品］ モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省
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厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」は、5月21日付で特例承認された。18歳未満の人を対象とした臨床試験が行われていないことなどから、現在は18歳以上の人が接種対象となっている。 しかし、12歳から17歳までの約3,700人を対象に・・・
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