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2021年03月26日(金)
［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は3月26日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ソトロビマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽トミネルセンナトリウム(p4参照)▽レナリドミド(p5参照)▽ペキシダルチニブ塩酸塩(p6参照)▽ダニコパン(p7参照)・・・
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2021年03月25日(木)
［医療提供体制］ 副作用などの電子的な報告を可能に 厚生労働省・通知
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厚生労働省は、各都道府県知事、政令市長、特別区長に対して「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」（3月25日付）の通知を発出した。通知では、医薬品の副作用等報告について、従来のファクス、郵送、電子メールといった報告方法に加え、報告者がウェブサイトに直接入力、提出までを可能にした「電子報告システム」を構築したと記載されている。利用者登録を行えば、独立行政法人医薬・・・
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2021年03月24日(水)
［診療報酬］ フォーミュラリーを作成済みか作成予定は約2割 20年度改定検証
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- 中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会（第62回 3／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 診療報酬改定結果検証部会
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2021年03月24日(水)
［医薬品］ テリルジーとキムリア、初の費用対効果評価案を了承 中医協総会
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厚生労働省は24日、中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の費用対効果評価の第1号指定品となった慢性閉塞性肺疾患と気管支喘息に対する「テリルジー100エリプタ」（グラクソ・スミスクライン）と白血病に対する「キムリア」（ノバルティスファーマ）について、費用対効果評価案を報告し、了承された。この評価結果による薬価改定は改めて中医協・総会に報告する(p13参照)。 キムリアは、初のCAR－T療法を実現した再生・・・
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2021年03月24日(水)
［医薬品］ 後発品メーカーの再編を真剣に考える時期に 厚労省の林経済課長
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- 中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会（第62回 3／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬改定結果検証部会
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2021年03月19日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月22日－3月27日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月22日－3月27日）（3／19）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年03月18日(木)
［医療改革］ 社会保障制度の見直し、しっかりと議論 財政審・増田氏
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財政制度等審議会・財政制度分科会の増田寛也分科会長代理は18日、分科会後の記者会見で、2022年度政府予算の編成では社会保障制度改革が重要な課題になるとし、その見直しに向けて「引き続きしっかりと議論していく」と述べた。 増田氏は、団塊世代が75歳以上の後期高齢者になり始める22年度以降、医療費を含めた社会保障費が増大するのは「自明の理だ」と指摘。その増加にどう対応していくべきかの議論を深めていくとの考えを・・・
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2021年03月17日(水)
［医薬品］ 2021年2月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は17日、2021年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／703億円（前年同月比2.1％増）▽米国／325億円（33.3％増）▽EU／89億円（1.8％増）▽アジア／156億円（38.5％減）▽中国／62億円（61.7％減）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／2,532億円（1.1％減）▽米国／456億円（9.5％増）▽EU／1,066億円（21.3％減）▽アジア・・・
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2021年03月17日(水)
［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省
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厚生労働省は17日、東京都から植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」（アボットメディカルジャパン）の自主回収に関する情報提供があったと公表した。 同社によると、当該製品の製造元より「部品の製造工程の不備に起因した、電気的問題が発生する可能性がある」との報告を受け、自主回収を決定。東京都に対し「医薬品医療機器等法の規定に基づく報告を行った」としている。 東京都の発表では、現・・・
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2021年03月15日(月)
［医療改革］ 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書に
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医薬品等行政評価・監視委員会室（庶務＝厚生労働省大臣官房厚生科学課）は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。欧米の薬事制度に関しては「毎年度、一定のテーマの薬事制度について、インターネット上の情報等を調査し報告書にまとめる」などとしている(p220参照)。 同委員会での議論に活用するのが目的で「欧米での薬事制度や個別医薬品の安全対策措置等について調・・・
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2021年03月12日(金)
［医薬品］ 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表
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厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。2019年度の副作用等報告の件数も記載しており、医薬品の「使用上の注意」の改訂指示等については、19年度は前年度比35件増の129件だった(p377参照)。 厚労省によると、20年度は自治体の主管課長などを集めた形での会議を行わず、資料の公表と説明動画の掲載で代替した(p375～p417参照)。 厚労省が公表した資料によると、医療機器、再生医療等・・・
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2021年03月12日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月15日－3月20日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月15日－3月20日）（3／12）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年03月11日(木)
［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は3月11日付で新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1～p2参照)。▽Susoctocog alfa／後天性血友病A患者における出血抑制／武田薬品工業▽抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン／中等症以上の再生不良性貧血／ファイザー▽バリシチニブ／I型インターフェロン関連自己炎症性疾患（中條－西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群）／日本イ・・・
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2021年03月11日(木)
［医療改革］ ポリファーマシー対策の効果検証へモデル医療機関公募 厚労省
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多剤服用に伴って転倒といった有害事象の発生リスクの増加などにつながるポリファーマシーの解消に向け、厚生労働省は、対策に取り組む医療機関での効果の検証事業に乗り出す。モデルとなる施設を公募し、その中から幾つかを採択する(p68参照)。2021年度のできるだけ早い時期の開始を目指す。 厚労省が作成したツールをモデル施設に活用してもらうことで、効果を検証するとともに、課題を見つけるのが事業の目的。同省は・・・
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2021年03月11日(木)
［医療改革］ ポリファーマシー対策の手順書のたたき台を了承 厚労省検討会
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厚生労働省は11日、ポリファーマシーを解消するための病院の薬剤師や勤務医向けの手順書の「たたき台」を有識者検討会に改めて示し、おおむね了承された。この日の意見を踏まえて一部修正した上で、完成版の3月中の公表を目指す。 手順書の作成は、2020年度の委託事業の一環で、院内でポリファーマシー対策を始める際や取り組みの初期に直面する課題を解決するための「スタートアップツール」として活用してもらったり、既に取・・・
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2021年03月10日(水)
［医療改革］ 薬の税軽減制度、22年から風邪など4つの症状群にも拡大へ
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医療用から一般用に切り替えられたスイッチOTC医薬品の購入額が一定以上になると税負担を軽減する「セルフメディケーション税制」について、厚生労働省の有識者検討会は10日、風邪など4つの症状群を対象に加えることを決めた(p10参照)。また、関節痛などに効能・効果があるメコバラミンなど4成分を対象から外し、その経過措置の期間を4年とすることでも合意した(p8～p9参照)。いずれも、2022年1月1日から適用される。・・・
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2021年03月05日(金)
［医薬品］ 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省
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厚生労働省は5日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。指定取消しとなった「再生医療等製品」はJR－031（JCRファーマ）で、効能・効果は表皮水疱症における潰瘍。・・・
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2021年03月05日(金)
［医薬品］ 10月から128品目が保険適用外薬に 22年4月からは203品目
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- 保険医の使用医薬品（掲示事項等告示第6関係）及び保険薬剤師の使用医薬品（掲示事項等告示第14関係）に係る留意事項について（3／5付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年03月05日(金)
［診療報酬］ 中間年薬価改定を官報告示、改定率は公表せず 厚労省
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厚生労働省は5日、2021年度薬価改定を官報告示した(p1～p6参照)。中間年では初の改定で、医療費への影響として4,300億円の削減を見込んでいるが(p22参照)、薬価改定単独の改定であるとして改定率を公表していない。 薬価改定の告示に合わせて厚労省は「薬価基準改定の概要」を公表しており、今回もホームページに掲載しているが、「改定の主な事項」の中で従来記載していた「改定率」の項目が消えている。医療費ベー・・・
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2021年03月05日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月8日－3月13日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月8日－3月13日）（3／5）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年03月02日(火)
［医療提供体制］ コロナ副反応疑い報告で死亡事例、因果関係は評価不能
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- 新型コロナワクチンの接種後の死亡事例の報告について（1例目）（3／2）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 保健・健康
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2021年02月26日(金)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は5,876億円、前年同月比3.4％増 経産省
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経済産業省はこのほど、2021年1月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p50参照)。●販売額▽総額／5,876億円（前年同月比3.4％増）▽調剤医薬品／499億円（8.0％増）▽OTC医薬品／698億円（7.9％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／452億円（5.4％減）▽健康食品／182億円（4.8％減）●店舗数：1万7,034店（3.6％増）・・・
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2021年02月25日(木)
［医薬品］ 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂で、「気管支拡張剤」の「サルブタモール硫酸塩」では、「重大な副作用」の項に、「ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には・・・
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2021年02月25日(木)
［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「チサゲンレクルユーセル」について「重大な副作用」の項を新設し「Infusion reaction、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと」との記載を追加した(p2参照)。・・・
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2021年02月25日(木)
［医薬品］ サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示
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- サルブタモール硫酸塩の「使用上の注意」の改訂について（2／25）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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