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2021年04月23日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 4月26日－5月1日
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- 来週注目の審議会スケジュール（4月26日－5月1日）（4／23）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年04月21日(水)
［診療報酬］ 費用対効果評価制度の見直しに向けた議論の進め方で厚労省案
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厚生労働省は21日、中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、制度の見直しに向けた議論の進め方を提案し、了承された。議論の中で、中村洋部会長代理（慶應義塾大学大学院経営管理研究科教授）は、ユルトミリスの費用対効果評価で薬価収載時の有用性加算の根拠を覆す結論となったことに対し、費用対効果評価専門組織と薬価専門組織とで情報を共有するなど、対応の仕方を検討すべきと発言した。 厚労省が提案した議論・・・
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2021年04月21日(水)
［医薬品］ オルミエント錠、新型コロナ治療に適応拡大へ 薬食審部会が了承
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、関節リウマチなどの治療薬のオルミエント錠2mg、同4mg（バリシチニブ）について新型コロナウイルス感染症の治療に適応拡大することを了承した(p6参照)。この治療で使用する場合、成人の患者に対してベクルリー（レムデシビル）と併用して投与することとする。 オルミエント錠の新たな効能・効果は「SARS－CoV－2による肺炎」だが、酸素吸入が必要な患者に限る。用法としては・・・
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2021年04月21日(水)
［診療報酬］ 次期薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方で厚労省案
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厚生労働省は21日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、次期薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方の案を提示し、了承された。委員からは、中間年改定の在り方、新薬創出等加算の在り方、調整幅2％の見直し、原価計算の在り方、再生医療等製品を中心とする高額薬の薬価算定など多岐にわたる課題について問題意識が示された。調整幅は支払側の引き下げ論に対し、診療側は引き上げを主張した。 次期薬価改定に向けた主な・・・
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2021年04月19日(月)
［健康］ ネット販売の健康食品、強壮系の4製品から医薬品成分 厚労省が発表
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- 令和元年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表します（4／19）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 保健・健康
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2021年04月19日(月)
［医薬品］ 2021年3月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は19日、2021年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(p3参照)(p5～p8参照)▽総額／613億円（前年同月比0.9％増）▽米国／123億円（16.0％増）▽EU／106億円（9.3％増）▽アジア／226億円（0.3％減）▽中国／116億円（3.2％増）●輸入額(p4参照)(p13～p16参照)▽総額／3,564億円（27.3％増）▽米国／746億円（31.4％増）▽EU／1,861億円（40.4％増）▽アジ・・・
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2021年04月15日(木)
［診療報酬］ 調剤報酬の水準引き下げ、調剤料は大胆に縮減を 財務省
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財務省は、次期診療報酬改定に向けた中央社会保険医療協議会の議論がスタートする前の段階で、医科・歯科・調剤の配分の見直し、調剤報酬の水準引き下げ、調剤料の剤数・日数比例方式の適正化と大胆な縮減を求める考えを財政制度等審議会・財政制度分科会に提示した(p115参照)(p118参照)。 財務省は、診療報酬改定時の医科・歯科・調剤の配分について、それぞれの技術料部分に対して同程度の伸びとなるように改定率・・・
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2021年04月15日(木)
［医薬品］ 先駆け審査指定制度対象の1医薬品を指定に 厚労省
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- 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（4／15付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年04月15日(木)
［医療改革］ 薬価制度改革へ新薬の薬価算定方式でも問題点を指摘 財務省
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2022年度薬価制度改革に向け、財務省は、新薬の薬価算定方式についても問題点を具体的に指摘した。特に、既存類似品がない場合の原価計算について、営業利益率の適正化、新規性が乏しいものへの減算方式の導入、開示度が低いものの算定をさらに厳しくすることを求めた。また、補正加算の在り方として、要件が緩やかな有用性加算IIから「製剤における工夫」を除外すべきだとした(p53～p54参照)。 新薬の薬価は、既存品に薬理・・・
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2021年04月15日(木)
［医療改革］ 費用対効果の低い医薬品、保険からの除外も検討を 財務省
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費用対効果評価の結果が3品目について示され、2品目は価格調整まで終わった。中央社会保険医療協議会は2022年度薬価改定に向け、制度の在り方についての議論を始めることになる。一方、財務省は、15日の財政制度等審議会・財政制度分科会に、費用対効果評価制度で見直すべき項目を指摘。価格調整範囲の拡大、費用対効果の低いものの保険からの除外などを検討すべきだとした(p120参照)。 費用対効果評価は、19年度から本格・・・
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2021年04月14日(水)
［医薬品］ COPD用薬テリルジー、費用対効果評価で薬価はわずかな引き下げに
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費用対効果評価の最初の指定となった2品目のうちCOPD用薬「テリルジー」（グラクソ・スミスクライン）は、価格調整でわずかな引き下げにとどまった。費用対効果が悪く有用性加算の価格調整係数で最低の0.1が適用された部分があったが、該当する患者割合が7％弱にすぎず、残りの患者に対しては価格据え置きの評価となったためだ。7月1日からの適用。14日の中央社会保険医療協議会・総会で了承された(p1～p2参照)。 テリルジ・・・
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2021年04月14日(水)
［医薬品］ 発作性夜間ヘモグロビン尿症薬ユルトミリス、薬価引き下げへ
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費用対効果評価の3番目の指定品目となった発作性夜間ヘモグロビン尿症薬「ユルトミリス」（アレクシオンファーマ）の評価結果が「費用増加」（効果は既存対象技術と同等）として、14日の中央社会保険医療協議会・総会に報告、了承された(p35参照)。ICER区分の「1,500万円／QALY以上」と同様の取り扱いとされた(p37参照)。価格調整係数0.1の適用となり、有用性加算5％部分が0.5％に圧縮され、薬価引き下げとなる見通・・・
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2021年04月14日(水)
［医薬品］ キムリア、費用対効果評価で7月から4.3％引き下げの3,264万円余に
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初のCAR－T療法再生医療等製品で保険収載時には国内最高薬価3,349万3,407円となった白血病用「キムリア」（ノバルティスファーマ）は、2019年10月の消費税引き上げで3,411万3,655円となっていたが、費用対効果評価の結果、7月からは4.3％引き下げて3,264万7,761円となる(p3参照)。一方、国内2番手CAR－T療法の「イエスカルタ」（第一三共）が、キムリアの引き下げ後と同額で4月21日に薬価収載される(p34～p37参照)。 ・・・
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2021年04月14日(水)
［医薬品］ 新規片頭痛薬など11成分17品目を21日付で薬価収載 中医協が了承
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中央社会保険医療協議会は14日の総会で、新薬11成分17品目を21日付で薬価収載することを了承した。日本イーライリリーの新規片頭痛薬「エムガルティ皮下注」がピーク時予想販売金額173億円で費用対効果評価の対象品目となった。対象患者は最適使用推進ガイドラインで限定され、ピーク時で4.8万人。新薬創出等加算の対象は4成分にとどまった(p1～p16参照)。 エムガルティは、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果としている・・・
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2021年04月13日(火)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は13日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽スペソリマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽ガレトスマブ（遺伝子組換え）(p4参照)▽ボソリチド（遺伝子組換え）(p6参照)▽ソトラシブ(p7参照)・・・
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2021年04月09日(金)
［医療提供体制］ コロナワクチン被接種者の健康観察で中間報告 厚労省
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- 第55回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（4／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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2021年04月09日(金)
［医療提供体制］ コロナワクチンの累計接種回数159万2,517回に 厚労省
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- 新型コロナワクチンの接種実績、第55回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（4／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年04月09日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 4月12日－4月17日
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- 来週注目の審議会スケジュール（4月12日－4月17日）（4／9）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年04月08日(木)
［医薬品］ アレルギー性疾患治療薬2製品を自主回収 日医工
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- 医薬品回収の概要（クラスII）（4／8）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年04月05日(月)
［医療提供体制］ 臨床研究中核病院に神戸大学病院を承認へ 厚労省
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社会保障審議会・医療分科会は5日、神戸大学医学部附属病院（神戸市）を医療法に基づく臨床研究中核病院（中核病院）として承認することで合意した(p1参照)。近く正式に承認される見通しで、これにより中核病院が全国で計14施設に増える。 中核病院は、革新的な医薬品や医療機器、医療技術の開発などに必要となる質の高い臨床研究や治験を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導による治験の中心的な役割を担う医療・・・
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2021年03月31日(水)
［医療改革］ ポリファーマシーの解消へ手順書を公表 厚労省
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厚生労働省は、転倒などの有害事象の発生リスクの増加につながるポリファーマシーを解消するための手順書を公表した。対策の「始め方」や「進め方」の順序や留意点を解説しており、主に病院の医師や薬剤師などによる活用を促している(p2参照)。 手順書は、同省の「高齢者医薬品適正使用検討会」での議論を基に作成されたもので、院内でポリファーマシー対策を始める際や取り組みの初期に直面する課題を解決するためのツー・・・
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2021年03月30日(火)
［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は3月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂で、「その他の腫瘍用薬」の「セツキシマブ（遺伝子組換え）」では「重大な副作用」の項を新設し「低マグネシウム血症」を記載。さらに「QT延長、痙攣、しびれ、・・・
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2021年03月30日(火)
［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は3月30日付けで、「再生医療等製品」について「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「オナセムノゲン アベパルボベク」について「重大な副作用」の項を新設し「血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害などが認められた場合には適切な処置を行うこと」との記載を追加した(p2参照)。・・・
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2021年03月30日(火)
［経営］ ドラッグストアの販売総額は5,560億円、前年同月比8.3％減 経産省
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経済産業省は3月30日、2021年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p50参照)。●販売額▽総額／5,560億円（前年同月比8.3％減）▽調剤医薬品／490億円（1.9％減）▽OTC医薬品／693億円（13.6％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／405億円（24.0％減）▽健康食品／173億円（8.7％減）●店舗数：1万6,925店（2.8％増）・・・
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2021年03月26日(金)
［医療費］ 20年11月の調剤医療費、前年度比5.6％減の5,982億円 厚労省
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厚生労働省は3月26日、2020年度11月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。11月の調剤医療費は5,982億円となり、対前年度同期比で5.6％減少した。内訳は、技術料が1,540億円（対前年度同期比8.2％減）、薬剤料が4,430億円（4.7％減）。後発医薬品の薬剤料は924億円（5.8％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、81.7％（2.1％増）(p449参照)(p456参照)。 また、同日に「令和元年・・・
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