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2019年01月23日(水) ［医薬品］ 18年12月分貿易統計（速報）　財務省

平成30年12月分貿易統計（速報）（1／23）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は1月23日、2018年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／583億円（前年同月比29.4％増）▽米国／198億円（34.7％増）▽EU／108億円（15.2％増）▽アジア／217億円（26.1％増）▽中国／105億円（19.5％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,425億円（21.5％増）▽米国／331億円（12.8％増）▽EU／1,430億円（28.1％増）▽アジア／257億円（53.6％・・・

2019年01月23日(水) ［医療提供体制］オンライン診療指針の見直し議論が開始、5月にも改訂へ

オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会（第1回　1／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療提供体制 診療報酬 30年度同時改定

　厚生労働省は1月23日、2018年3月に公表した「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の見直しについて議論する検討会の初会合を開いた。今後、月1回のペースで開催し、5月にも指針とQ&Aを改訂する(p20参照)。　初会合で厚労省が指針の見直し項目案として示したのは、▽原則とされている対面診療との組み合わせ、初診対面診療の例外対象の追加▽オンライン診療と対面診療の担当を同一医師とする原則の例外拡大▽オンラ・・・

2019年01月23日(水) ［医薬品］医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（1／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は1月23日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、東京都で発見されたと発表した。該当製品は、「MACAVITAN（マカビタン）」。タダラフィルは勃起不全（ED）治療薬などに使用される有効成分で、頭痛、ほてり、動悸などの副作用が現れることがある。都は販売店舗に販売の中止と回収を指示するとともに、都民に対して該当製品を持っている場合は直ちに使用を中止するよう注意喚起している。23日現在、健康被・・・

2019年01月18日(金) ［医療改革］ 19年の骨太方針策定に向けた議論を開始　経済財政諮問会議

経済財政諮問会議（平成31年第1回　1／18）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 2019年度改定

　政府の経済財政諮問会議は1月18日開かれ、2019年の「経済財政運営と改革の基本方針（骨太方針）」策定に向けた議論をスタートさせた。この日は、安倍内閣における6年間の経済政策の成果と課題、19年の検討課題について審議。民間議員は提出資料の中で、社会保障制度改革をはじめとする各種課題について、「『いつまでに何を実現するか』を明確にし、それにコミットする前提で議論を進めるべきだ」と主張。骨太方針2019に関しては・・・

2019年01月15日(火) ［医療提供体制］皇位継承に伴う10連休の医療提供、万全の備えを　厚労省

本年4月27日から5月6日までの10連休における医療提供体制の確保に関する対応について（1／15付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬・生活衛生局社会・援護局障害保健福祉部　　カテゴリ： 医療提供体制

　皇位継承に伴う4月末からの10連休で、厚生労働省は医療の提供に支障が出ることがないよう、万全の体制整備を促す局長通知を1月15日付けで都道府県に送付した。10連休中の医療機関・薬局の救急医療や外来診療への対応状況を2月中旬までに把握し、医療関係者や卸売販売業関係者、住民に情報提供することを求めている(p1～p2参照)。　通知の中で厚労省は、2次医療圏単位の協議会の場や地域医師会への照会などを通じて、10連休中・・・

2019年01月10日(木) ［医薬品］抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示　厚労省通知

「使用上の注意」の改訂について（1／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。アキシチニブは、「重大な副作用」の項に「間質性肺疾患」に関する記載を、レナリドミド水和物は、「進行性多巣性白質脳症（PML）」に関する記載をそれぞれ追加するよう求めている(p3～p4参照)。　今回、使用上の注意が改訂されたのは以下の医薬品。▽その他・・・

2018年12月28日(金) ［経営］商業動態統計速報 2018年11月分　経済産業省

商業動態統計速報平成30年11月分（12／28）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は12月28日、2018年11月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,265億円（前年同月比4.9％増）▽調剤医薬品／345億円（3.9％増）▽OTC医薬品／737億円（2.6％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／351億円（0.0％減）▽健康食品／178億円（9.1％増）●店舗数：1万5,746店（5.1％増）・・・

2018年12月27日(木) ［医薬品］ HIV-1感染症治療薬など3医薬品をオーファン指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（12／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月27日付けで、3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。このうち、トキソプラズマ症治療薬「スルファジアジン」は、開発権が日本アルコンからノバルティスファーマに移行したことを受けての指定取消し、および再指定。　3医薬品の効能・効果などは次の通り(p1～p2参照)。▽スルファジアジン／トキソプラズマ症／ノバルティスファーマ▽ビクテグラビルナトリウム／HIV－1 感染症／ギリアド・サイエンシズ▽BCX7353・・・

2018年12月26日(水) ［医療保険］医療費適正化の取り組みなどでA評価　協会けんぽ2017年度業績

全国健康保険協会の実績に関する評価結果について（12／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局保険課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療保険

　厚生労働省は1月9日までに、全国健康保険協会（協会けんぽ）の健康保険事業と船員保険事業について、2017年度の業績評価の結果を公表した。SおよびA～Dの5段階評価で、健康保険事業では、医療費適正化の総合的な対策や、ジェネリック医薬品の使用促進などがA評価を獲得。S評価の該当はなかった。　健康保険事業についてみると、Aを獲得した医療費適正化では、各支部が事業計画に総合的な対策を盛り込み、レセプト点検やジェネリ・・・

2018年12月21日(金) ［医療費］ 18年7月の調剤医療費、前年度比1.9％減の6,121億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成30年6月、7月（12／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は1月15日までに、2018年6月および7月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。6月の調剤医療費は5,974億円となり、対前年度同期比で4.6％減少した。内訳は技術料が1,561億円（対前年度同期比0.2％減）、薬剤料が4,402億円（6.1％減）。後発医薬品の薬剤料は796億円（3.9％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、74.5％（5.3％増）(p1参照)(p4～p5参照)(p7参照)。・・・

2018年12月21日(金) ［医療安全］小児の誤飲事故、たばこが最多　17年度病院モニター報告

「2017年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を公表します（12／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 高齢者 調査・統計

　厚生労働省がこのほど公表した「2017年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」によると、小児の誤飲事故は、たばこによるものが23.0％と最も多いことがわかった。同省は、小児の目につく場所や手の届く範囲に、誤飲する可能性がある大きさのものを置かないように注意し、誤飲が起きた場合は早めに医療機関を受診するよう促している。　同報告は、モニター病院（皮膚科10施設、小児科8施設）と日本中毒情報センターから・・・

2018年12月19日(水) ［医薬品］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分3物質を新たに指定薬物に指定～指定薬物等を定める省令を公布しました～（12／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を、製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。施行は12月29日から。今回、指定された物質は次の通り(p1～p2参照)。▽省令名：2－［（4－エチル－2,5－ジメトキシフェネチルアミノ）メチル］フェノール／通称等：25E－NBOH▽キノリン－8－イル＝1－ペンチル－1H－インダゾール－3－カルボキシラート／NPB－22▽3－［1－（ピペリ・・・

2018年12月19日(水) ［医薬品］ 2018年11月分貿易統計（速報）　財務省

平成30年11月分貿易統計（速報）（12／19）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は12月19日、2018年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／472億円（前年同月比14.8％減）▽米国／120億円（26.0％減）▽EU／88億円（40.9％減）▽アジア／197億円（12.3％増）▽中国／108億円（32.3％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,556億円（21.2％増）▽米国／444億円（51.5％増）▽EU／1,305億円（13.6％増）▽アジア／332億円（37.1％・・・

2018年12月19日(水) ［医薬品］企業分析には最低6カ月必要　費用対効果評価で業界が要望

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第14回　12／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会は12月19日に開いた、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会で、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化について、関係業界から意見を聞いた。このなかで両業界は企業分析の標準的期間を合同部会が提案している3カ月よりも長い、6カ月以上とすることを求めたが、支払・診療側委員とも、事前協議で分析の枠組みを十分すり合わせることで3カ月への短縮は可能などとして・・・

2018年12月18日(火) ［医薬品］医薬品成分を含むダイエットサプリを発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（12／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月18日、医薬品成分の「シブトラミン」を含む、ダイエットサプリが東京都で発見されたと公表した。医薬品成分が発見されたのは、▽P57 Hoodia▽LUK－SAM－RONG▽Help Body slim－の3製品。都は販売店舗に対して販売中止と自主回収を指示。当該製品を持っている場合は直ちに使用を中止し、健康被害が疑われる場合は速やかに医療機関を受診するよう促している。なお、現時点で健康被害の報告はない(p1～p4参照)。・・・

2018年12月12日(水) ［改定情報］消費増税対応の薬価・材料価格改定の骨子了承　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第403回　12／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は12月12日の総会で、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定と保険医療材料価格改定の骨子を了承した。いずれも改定時期は2019年10月とし、市場実勢価格に合わせた薬価・材料価格の引き下げ（実勢価改定）と消費税率引き上げ相当分の転嫁を同時に行う。改定時期は年末の2019年度予算編成過程で最終決定する。このため、仮に実勢価改定と消費税の転嫁を同時実施しない結論になった場合は、対応策を速・・・

2018年12月10日(月) ［医薬品］医薬品6品目の一般的名称を決定、通知　厚労省

医薬品の一般的名称について（12／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月10日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物(p2参照)▽エンホルツマブベドチン（遺伝子組換え）(p3～p5参照)▽タネズマブ（遺伝子組換え）(p6～p7参照)▽エンチノスタット(p8参照)▽エナロデュスタット(p9参照)▽リスジプラム(p10参照)。・・・

2018年12月06日(木) ［医薬品］ 3医薬品を新たにオーファン指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（12／6付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月6日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。今回指定された医薬品と効能・効果は以下の通り(p1参照)。　▽アテゾリズマブ（遺伝子組換え）／小細胞肺がん／中外製薬▽entrectinib／NTRK融合遺伝子陽性の局所進行または遠隔転移を有する固形がん／中外製薬▽シポニモドフマル酸／二次性進行型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制／ノバルティスファーマ。・・・

2018年12月06日(木) ［医薬品］医薬品成分を含む健康食品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（12／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月6日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1～p2参照)。　医薬品成分が発見されたのは、▽姫アグラ▽キングパワー▽MACALIGO マカリゴ－の3製品。都は、販売した店舗に対し、販売中止と自主回収を指示した。これまでに当該製品による健康被害発生の報告はない(p2～p4参照)。　いわゆる健康食品のうち、医薬品成分を含むものは医薬品・・・

2018年12月05日(水) ［医薬品］ HIV感染症治療薬の薬価収載を了承　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第402回　12／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は12月5日、HIV感染症治療薬の「ジャルカ配合錠」（ドルテグラビルナトリウム／リルピビリン塩酸塩、ヴィーブヘルスケア）の薬価基準への収載を了承した。類似薬効比較方式（I）で算定された薬価は、1錠5,350.90円、補正加算はつかなかった。新薬の処方日数を14日に制限する、いわゆる14日ルールの適用からは除外する。薬価収載予定日は12月12日。なお、HIV感染症治療薬は、治療の緊急性が高く、限・・・

2018年12月05日(水) ［医薬品］費用対効果評価の価格調整、3段階の階段方式に　中医協合同部会

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第13回　12／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会は12月5日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、費用対効果評価結果を踏まえた価格調整方法について、増分費用効果比（ICER＝完全に健康な状態を1年間継続するのに要する費用）に応じて価格調整率を階段状に設定する「階段方式」の採用を了承した。階段は3段階とし、境界点の基準値は、500万／QALY、750万／QALY、1,000万／QALYに設定する(p12参照)。　1・・・

2018年12月05日(水) ［改定情報］薬価の平均乖離率は約7.2％　薬価本調査速報値

中央社会保険医療協議会総会（第402回　12／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月5日の中央社会保険医療協議会・総会に、2018年度の薬価本調査と材料価格本調査の速報値を報告した。薬価の平均乖離率（薬価と市場実勢価格の差）は約7.2％となり、2017年度調査の約9.1％から1.9ポイント縮小した(p29参照)。　薬価本調査の速報値は、2018年9月取引分について、販売サイドから11月6日までに報告があったものを集計した。投与形態別の乖離率は、▽内用薬／8.2％（薬価ベース占有率60.1％）▽注・・・

2018年12月05日(水) ［改定情報］消費税率引き上げ対応改定で、関係業界からヒアリング　中医協

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第148回　12／5）、保険医療材料専門部会（第95回　12／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は12月5日、薬価と保険医療材料の専門部会を開き、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定について、関係業界からのヒアリングを行った。両専門部会は、2019年10月に実勢価改定と消費税増税分の転嫁を同時に行うことや、通常改定に連動する「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」の加算累積額の控除や再算定などは行わないとする論点整理を11月14日にまとめており・・・

2018年11月29日(木) ［医薬品］再審査を受ける新医薬品として4品目を承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（11／29付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと公表した。今回対象となった医薬品は次の通り(p2参照)。▽プレセデックス静注液200μg「ファイザー」（ファイザー）、再審査期間4年▽プレセデックス静注液200μg／50mLシリンジ「ファイザー」（ファイザー）、4年▽プレセデックス静注液200μg「マルイシ」（丸石製薬）、4年▽プレセデックス静注液200μg／50mLシリンジ「マルイシ」（丸石製薬）・・・

2018年11月29日(木) ［医薬品］医薬品成分を含む健康食品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（11／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、福岡県で医薬品成分「シブトラミン」、「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含むいわゆる健康食品が発見されたと発表した。医薬品成分が発見されたのは、▽LIPO9（リポナイン）▽COBRA－X（コブラ－エックス）▽超金龍（チョウキンリュウ）－の3製品。県は、該当製品を購入した人は直ちに服用を中止し、身体に異常がある場合は医療機関や保健所などに相談するよう促している。なお、現時点で健康被害の報・・・

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