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2019年05月29日(水)
［医療費］ 18年12月の調剤医療費、前年度比4.1％減の6,565億円 厚労省
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厚生労働省は5月29日、2018年12月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。12月の調剤医療費は6,565億円となり、対前年度同期比で4.1％減少した。内訳は、技術料が1,694億円（対前年度同期比0.1％減）、薬剤料が4,859億円（5.5％減）。後発医薬品の薬剤料は928億円（1.8％減）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、77.0％（6.2ポイント増）(p1参照)(p5参照)(p8参照)。・・・
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2019年05月24日(金)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は5月24日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽アバロパラチド酢酸塩▽ウパシカルセトナトリウム水和物(p1～p3参照)。・・・
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2019年05月22日(水)
［医薬品］ アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知 厚労省
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- アクテムラ点滴静注用80mg、同200mg及び同400mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について（5／22付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2019年05月21日(火)
［医薬品］ キムリア点滴静注投与時の技術料算定で通知 厚労省
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- 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について（5／21付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課、歯科医療管理官 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2019年05月20日(月)
［医療改革］ 第5次答申の骨子を了承 政府・規制改革推進会議
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政府の規制改革推進会議は5月20日、「規制改革推進に関する第5次答申」の骨子を了承した。総論のほか、分野別に規制改革についての提言を記載する。医療・介護分野では、▽データ利活用の促進▽患者による医薬品情報へのアクセス改善▽機能性表示食品制度の運用改善▽日本医療研究開発機構の研究開発に関する各種手続きの簡素化▽社会保険診療報酬支払基金に関する見直し▽重点的にフォローアップに取り組んだ事項－を取り上げる。重点・・・
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2019年05月17日(金)
［医薬品］ 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相
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根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」（5月22日収載予定）の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であることなどから、「限定的と考えている」と述べた。同製品が4月から本格導入された医薬品・医療機器の費用対効果評価の対象品目に選定されたことや、当初予測を超えて市場規模が拡大した場合は再算定の対象にもなり得ることにも・・・
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2019年05月17日(金)
［医薬品］ 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルーレター
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- 抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について（5／17）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 その他
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2019年05月16日(木)
［医薬品］ 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチドナトリウム」（日本新薬）。一方、肝中心静脈閉塞症治療薬「Defibrotide」（日本新薬）と悪性神経膠腫の術中診断薬「5－アミノレブリン酸塩酸塩」（SBIファーマ）は、指定取消しとなった(p1参照)。・・・
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2019年05月15日(水)
［医療改革］ 健保連と協会けんぽが保険給付範囲の見直しで意見
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- 「保険給付範囲の見直し」に向けた意見（5／15）《健康保険組合連合会、全国健康保険協会》
- 発信元：健康保険組合連合会、全国健康保険協会 カテゴリ： 医療制度改革 医療保険
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2019年05月15日(水)
［医薬品］ 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承 中医協3
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中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR－T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル／ノバルティスファーマ）の薬価収載や、最適使用推進ガイドライン（GL）などを了承した。収載予定日は5月22日。 効能効果は、再発または難治性の「CD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病」と、「CD19陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫」。保険償還価格は1・・・
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2019年05月15日(水)
［医薬品］ ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 中医協4
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中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限（いわゆる14日ルール）の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。 14日ルールの対象外となるのは、5月22日付での薬価収載が承認された新薬のうち、▽ロスーゼット配合錠LD▽同HD▽テリルジー100エプリタ14吸入用▽同30吸入用－の4品目(p38～p39参照)。DPC／PDPSの取り扱いでは、3月26日までに効能効果や用法用・・・
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2019年05月15日(水)
［医薬品］ オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2
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中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格の調整後薬価は、▽20mg／3万5,407円▽100mg／17万2,025円▽240mg／40万6,463円－とし、医療機関の在庫への影響を考慮し、8月1日から適用する(p37参照)。◆費用対効果評価対象品目を初めて選定 また、同日、新医薬品・・・
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2019年05月10日(金)
［医薬品］ 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定 厚労省
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厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。同剤の製造販売承認がAEGERION PHARMACEUTICALS社からレコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパン社に承継されたことに伴う対応(p1参照)。・・・
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2019年05月10日(金)
［医薬品］ 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ 厚労省通知
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厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用（スイッチOTC化）の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OTC化が認められたのは、消化器官用薬のイトプリド塩酸塩のみ。アルツハイマー型認知症などの進行抑制を効能・効果とする4成分（ドネペジル塩酸塩、ガランタミン臭化水素酸塩、メマンチン塩酸塩、リバスチグミン）は、OTC化不可・・・
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2019年05月09日(木)
［医薬品］ ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やホルモン剤「デュラグルチド（遺伝子組換え）」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。添付文書の新記載要領が4月1日から施行されたことを受けての措置(p1参照)。 ニボルマブ（遺伝子組換え）は「重大な副作用」の項目を新設して、下垂体機能障害に関する記載を追加。下垂体炎、下垂体機・・・
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2019年04月26日(金)
［経営］ 商業動態統計速報 19年3月分 経済産業省
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経済産業省は4月26日、2019年3月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,557億円（前年同月比5.4％増）▽調剤医薬品／367億円（3.6％増）▽OTC医薬品／815億円（3.4％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／372億円（3.0％増）▽健康食品／183億円（4.0％増）●店舗数：1万5,878店（5.3％増）・・・
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2019年04月24日(水)
［医療費］ 18年11月の調剤医療費、前年度比1.6％減の6,220億円 厚労省
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厚生労働省は4月24日、2018年11月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。11月の調剤医療費は6,220億円となり、対前年度同期比で1.6％減少した。内訳は、技術料が1,628億円（対前年度同期比2.3％増）、薬剤料が4,581億円（3.0％減）。後発医薬品の薬剤料は870億円（0.9％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、76.7％（6.5ポイント増）(p1参照)(p5～p6参照)(p8参照)。・・・
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2019年04月23日(火)
［医療改革］ 保険外併用療養活用した薬剤自己負担引き上げを提案 財務省
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財務省は4月23日の財政制度等審議会・財政制度分科会に社会保障制度改革に関する提言をまとめた資料を提出した。国の財政健全化の課題は、社会保障制度の持続可能性の問題と表裏一体の関係にあるとし、医療分野では高額医薬品を保険外併用療養費制度の対象に加えることや、かかりつけ医・かかりつけ薬局以外の受診に対して定額負担を課すことなどを提案。患者に新たな負担を求めることで、保険給付範囲を縮小し、財政の健全化を・・・
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2019年04月19日(金)
［医薬品］ 介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュアル 厚労省
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- 「「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（医療提供を目的とした介護保険施設版）」の送付について（4／19付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 老健局 老人保健課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2019年04月19日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 4月22日～27日
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- 来週注目の審議会スケジュール（4月22日～4月27日）（4／19）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2019年04月16日(火)
［医薬品］ ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安全性情報
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厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、抗インフルエンザウイルス薬の「バロキサビル マルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠）や統合失調症治療薬「クエチアピンフマル酸塩」（セロクエル錠など）などを取り上げた。両医薬品とも添付文書の使用上の注意が改訂され、「バロキサル マルボキシル」は、血便、鼻出血、血尿などが現れる可能性や・・・
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2019年04月15日(月)
［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は4月15日、新たに3品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽スチムリマブ（遺伝子組換え）▽リルピビリン▽バルドキソロンメチル・・・
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2019年04月10日(水)
［医療提供体制］ オンライン服薬指導、専門家でルール検討へ 厚労省
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- 医療・介護ワーキング・グループ（第11回 4／10）《内閣府》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課、医薬・生活衛生局 カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革
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2019年04月02日(火)
［医薬品］ 対物業務効率化で薬剤師以外が可能な業務を整理 厚労省・通知
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厚生労働省は4月2日、薬局における対物業務効率化の観点から、一定の条件を満たせば薬剤師の指示の下で薬剤師以外の者が実施できる業務を整理し、都道府県などに通知した。 通知は、▽指示をした薬剤師の目が現実に届く限度の場所で実施▽薬剤師の薬学的知見も踏まえ、処方箋に基づいて調剤した薬剤の品質等に影響がなく、結果として調剤した薬剤を服用する患者に危害の及ぶことがない▽当該業務を行う者が、判断を加える余地に乏・・・
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2019年03月29日(金)
［経営］ 商業動態統計速報 19年2月分 経済産業省
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経済産業省は3月29日、2019年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,013億円（前年同月比4.4％増）▽調剤医薬品／338億円（8.5％増）▽OTC医薬品／689億円（2.8％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／367億円（1.1％増）▽健康食品／169億円（4.3％増）●店舗数：1万5,746店（5.0％増）・・・
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