過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2017年09月27日(水) ［医薬品］胃がんの追加で、ニボルマブ最適使用GLを改訂　中医協・総会4

中央社会保険医療協議会総会（9／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月27日の中央社会保険医療協議会・総会に、ニボルマブ（遺伝子組換え）（一般名：オプジーボ）の最適使用推進ガイドライン（GL）を胃がんの効能・効果追加に伴って変更したことを報告した。1次治療・2次治療未実施の患者は投与対象外とすることや、治療責任者の要件として5年以上の消化器外科学の経験などを求めることを定めている。また、9月22日付で発出した通知では、診療報酬明細書の摘要欄に施設と治療責任者・・・

2017年09月20日(水) ［医薬品］ 8月の医薬品輸入2,130.37億円、前年同月比11.2％減　財務省

平成29年8月分貿易統計（速報）（9／20）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は9月20日、2017年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。　主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が449.05億円（前年同月比17.0％増）と、輸出総額の0.7％を占めた。輸入は2,130.37億円（11.2％減）で、輸入総額の3.5％だった。なお、輸出総額は、6兆2,780.37億円（18.1％増）、輸入総額は、6兆1,643.95億円（15.2％増）(p3～p4参照)。　また、主要地・・・

2017年09月17日(日) ［高齢者］総人口は減少も、高齢者人口は前年比57万人増　総務省

統計からみた我が国の高齢者（65歳以上）―「敬老の日」にちなんで―（9／17）《総務省》: 発信元：総務省統計局統計利用推進課情報提供第一係　　カテゴリ： 高齢者 調査・統計

　総務省が9月17日に公表した「統計からみた我が国の高齢者（65歳以上）」(p1～p16参照)によると、2017年9月15日現在の日本の総人口（推計）は1億2,671万人で前年より21万人減少したが、65歳以上の高齢者人口は3,514万人で、前年より57万人増加していることがわかった(p1参照)(p2参照)。　総人口に占める高齢者人口の割合は27.7％で、日本における過去最高を更新したほか、世界でも最高となった。また、90歳以上の・・・

2017年09月15日(金) ［医療提供体制］調剤した薬剤の郵送は医薬品医療機器等法に抵触せず

薬局における待ち時間を短縮する薬剤の販売方法の導入に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の取り扱いが明確になりました～産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」の活用～（9／15）《経済産業省》: 発信元：経済産業省商務情報政策局商務・サービスグループヘルスケア産業課　　カテゴリ： 医療提供体制

　経済産業省は9月15日、薬剤師が患者に薬剤の調製前に服薬指導を行い、その後、調剤した薬剤の郵送等を行うサービスについて、医薬品医療機器等法などの規定には抵触しないとの見解を示した。産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」を活用した事業者からの照会に回答したもの(p1～p2参照)。　この事業では、薬剤師が諸条件を確認した上で、薬剤の調製前に対面指導を行うとしていることから、医薬品医療機器等法第9条の規・・・

2017年09月15日(金) ［医療費］ 3月の調剤医療費は6,822億円、後発品割合は68.6％　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成29年3月（9／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は9月15日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2017年3月）」を公表した。2017年3月の調剤医療費は6,822億円で、前年同期比は8.7％減だった。内訳は、技術料が1,685億円（0.5％減）、薬剤料5,125億円（11.2％減）。薬剤料のうち、後発医薬品は823億円（3.4％減）だった(p1参照)(p4～p5参照)(p7参照)(p39～p40参照)。後発医薬品割合は数量ベース（新指標）で68.6％（5.5％増）だった・・・

2017年09月15日(金) ［医薬品］ 2016年度調剤医療費は前年度比4.9％減の7兆4,395億円　厚労省

「平成28年度調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表します（9／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省が9月15日に公表した「平成28年度（2016年度）調剤医療費（電算処理分）の動向」によると、2016年度の調剤医療費は7兆4,395億円となり、前年度比4.9％の減少だったことが明らかになった。内訳は薬剤料5兆5,778億円（対前年度比6.7％減）、技術料1兆8,490億円（1.1％増）、特定保険医療材料料128億円（0.9％増）で、薬剤料の大幅な減少が全体を押し下げる格好となった(p2参照)(p3参照)。　調剤医療費（電算・・・

2017年09月15日(金) ［医薬品］ 4月の後発医薬品普及状況、健保組合計70.1％　厚労省

後発医薬品の普及状況（数量ベース）【平成29年4月診療分（1,231組合）】（9／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省 IT推進部データ分析推進グループ　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月15日、「後発医薬品の普及状況（数量ベース）【2017年4月診療分（1,231組合）】」を公表した。健保組合の調剤レセプト（電算処理分）をもとに、2016年5月～2017年4月の後発医薬品の普及状況を数量ベースでまとめている(p1参照)。　2017年4月の対象組合数は1,231組合で、普及状況は、健保組合計70.1％（2016年5月65.2％、4.9ポイント増）。そのうち、本人は72.6％（同68.3％、4.3ポイント増）、家族は66.8％・・・

2017年09月15日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 9月19日～9月23日

来週注目の審議会スケジュール（9月19日～9月23日）（9／15）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月19日（火）からの注目される医療・介護関連の審議会は「医師臨床研修制度の到達目標・評価の在り方に関するワーキンググループ」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。9月19日（火）時間未定　閣議9月20日（水）15:00-17:00　第86回社会保障審議会障害者部会16:30-18:30　平成29年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会17:00-19:00　平成29年度第2回薬事・食品・・・

2017年09月13日(水) ［経営］ 7月のドラッグストアの販売総額は前年同月比6.1％増　経産省

商業動態統計月報平成29年7月分（9／13）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は9月13日、2017年7月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当し、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。調査期日は毎月月末現在(p3参照)。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比6.1％増となる5,355億円(p31参照)。主な内訳をみると、調剤医薬品は3.4％増の321億円、OTC医薬品は4.0％増の745・・・

2017年09月13日(水) ［医薬品］最適使用GL対象薬の選定基準などで通知　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第360回　9／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の最適使用推進ガイドライン（GL）の対象品目の選定基準などを明記した通知案を報告した。9月中旬に発出する予定。　GLの対象薬の選定手順について通知は、（1）対象疾患で使用可能な既存の医薬品とは異なる作用機序の医薬品、（2）すでにGLの対象になっている医薬品と同様の作用機序の医薬品、（3）すでにGLの対象になっている医薬品で効能または効果の追加を行う・・・

2017年09月13日(水) ［医薬品］試行的導入の評価基準で論点を提示　費用対効果部会で厚労省

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第47回　9／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。試行的導入では、既存調査や諸外国の事例を参考に基準設定することで合意している。厚労省は、個人の自己負担額ではなく社会としての負担を質問している既存調査や、1人当たりGDPの国際比較を参考にする案などを示したが、委員からは具体的なイ・・・

2017年09月13日(水) ［医薬品］類似治療と比較の薬価算定を提案　薬価専門部会でEFPIA

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第138回　9／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月13日、業界団体からの2回目のヒアリングを行った。先発企業は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）の制度化を、後発企業は後発医薬品の銘柄別収載などを改めて要請した。欧州製薬団体連合会（EFPIA）は新薬の薬価算定方式で、製造コストをベースに算定する原価計算方式には限界があるとして、類似薬だけでなく、薬物以外の治療費用を薬価設定時の比較対象とす・・・

2017年09月12日(火) ［医薬品］パリビズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書改訂を指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（9／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩（血液凝固阻止剤）など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p4参照)。　対象は、▽ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩（血液凝固阻止剤）(p2参照)▽パリビズマブ［遺伝子組換え］（抗ウイルス剤）(p3参照)▽インターフェロンベータ（その他の生物学的製剤）・・・

2017年09月09日(土) ［診療報酬］人件費確保目指し、診療報酬本体の引き上げ要求　横倉日医会長

第59回全日病学会in 石川（9／9）《全日本病院協会》: 発信元：全日本病院協会　　カテゴリ： 診療報酬 30年度同時改定 医療制度改革

　日本医師会の横倉義武会長は9月9日に開催された、「第59回全日本病院学会」で講演し、薬剤費や医療材料費の上昇により、医療機関の費用に占める人件費比率が低下傾向にあることを問題視。2018年度診療報酬改定では、医療従事者の人件費確保を目標に、政府に対して診療報酬本体の引き上げを強く求めていく考えを表明した。　横倉会長は、国民皆保険制度を維持し、国民が安心して暮らせる社会を構築することこそが、政府が目標とす・・・

2017年09月08日(金) ［医薬品］公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知　厚労省

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（9／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。　適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立され、医療上の必要性が高いものについては、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなしに、薬事法上の承認申請ができる「公知申請」の対象になることがある。適応外使用医薬品は本来、保険給付外だが、公知申請・・・

2017年09月07日(木) ［医薬品］「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（9／7付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノール付加物／後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD4リンパ球数が1立方ミリメートル中500以下の症候性および無症候性HIV感染症／MSD。また、同日付けで新たに指定されたのは、ジメチルスルホキシド／間質性膀胱炎／杏林・・・

2017年09月05日(火) ［医薬品］ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.346（9／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(p15～p16参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカリウム」、（3）主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの「アジスロマイシン水和物（錠剤、小児用カプセル剤、小児用細粒剤、注射剤）」と「同（成人用ドライシロップ剤）」、（4）抗ウイルス剤「ラニナ・・・

2017年09月01日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 9月4日～9月9日

来週注目の審議会スケジュール（9月4日～9月9日）（8／25）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月4日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は、診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」です。　その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。9月4日（月）14:00-16:00　第3回医療放射線の適正管理に関する検討会16:00-18:00　第7回がん等における緩和ケアの更なる推進に関する検討会9月5日（火）時間未定　閣議9月6日（水）9:00-12:00　第146回社会保障審議会介護給付費分科会10:00-12:00　診・・・

2017年08月30日(水) ［医薬品］サインバルタカプセルの再審査期間を延長　厚労省

新医薬品の再審査期間の延長について（8／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(p1参照)。●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、2020年1月19日まで・・・

2017年08月29日(火) ［医薬品］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚労省

危険ドラッグの成分3物質を新たに指定薬物に指定（8／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1～p2参照)。施行は9月8日(p1参照)。　今回、新たに指定された物質は次のとおり(p2参照)。　●3－エチル－2－（3－フルオロフェニル）モルフォリン　通称等：3F-Phenetrazine、3-FPE　●2－（2－フルオロフェニル）－2－（メチルアミノ）シクロヘキサノン　通称等：2-Fluorodeschloroketamine、2-FDCK　●1－（5－フル・・・

2017年08月25日(金) ［医薬品］薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討　内閣府・報告書

政策課題分析シリーズ13 「調剤・薬剤費の費用構造や動向等に関する分析－薬剤費と医薬品開発－」（8／25）《内閣府》: 発信元：内閣府政策統括官経済財政分析担当　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。薬剤費抑制と医薬品の開発インセンティブという2つの命題を両立させるには、薬価算定時の補正加算制度などの運用にメリハリをつける一方、制度整備などの非金銭的な方法での医薬品産業への支援も重要との考えを示した。　この報告書は、「調剤・薬剤費の費用構造や動向等に関する分析－薬剤費と医薬品開発－」。厚生労働省の「国民医療・・・

2017年08月25日(金) ［医薬品］アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正　厚労省

アクテムラ皮下注162mgシリンジ及び同162mgオートインジェクターの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(p1～p3参照)。効能・効果等が一部変更されたことに伴うもので、使用上の注意に、（1）関節リウマチでは、過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬による適切な治療を行っても、効果不十分な場合に投与すること、（2）高安動脈炎及び巨細胞性動脈炎では、原則・・・

2017年08月25日(金) ［予算］かかりつけ薬局の機能強化に2億3,800万円を要求　医薬・生活衛生局

平成30年度予算概算要求の概要（医薬・生活衛生局）（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 予算・人事等 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は8月25日、医薬・生活衛生局の2018年度予算概算要求について公表した。概算要求額は102億6,200万円で、前年度当初予算と比べて14億9,700万円、17.1％の増額要求となっている(p1参照)。　主要事項は、（1）医薬品・医療機器・再生医療等製品を安心して使用するための安全対策等の強化、きめ細かい対応：12億6,300万円、（2）革新的な医薬品・医療機器・再生医療等製品の迅速な実用化：6億5,400万円、（3）かかり・・・

2017年08月25日(金) ［医薬品］アセチルコリン塩化物の一部変更承認　厚労省

公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（8／25付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g）／第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加について、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更が承認されたことを通知した。今回、追加承認されたのは「冠動脈造影検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発」。今後の使用にあたっては、新しい添付文書を参照す・・・

2017年08月25日(金) ［税制改正］ 2018年度税制改正、社会医療法人等の要件見直し要望　厚労省

平成30年度厚生労働省の主な税制改正要望（案）、平成30年度主な税制改正要望の概要（案）、平成30年度税制改正要望事項（案）（8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 税制改正

　厚生労働省は8月25日、2018年度の税制改正要望案をまとめた。新規項目としては、▽個人立医療機関への軽減税制措置の創設▽社会医療法人・特定医療法人の認定要件の見直し▽受動喫煙防止対策に伴う税制上の措置－などが盛り込まれた(p1～p2参照)。　個人立医療機関を対象にした軽減税制措置は、医療機関の土地や建物などが個人の相続財産として評価され、多額の相続税が課されることで、医業の承継が困難になる事態を避ける目的・・・

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